Mindful Walking Program for ældre afroamerikanere
Evaluering af et udendørs mindful walking-program til opretholdelse af kognitiv funktion hos ældre afroamerikanere med risiko for demens
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Chih-Hsiang "Jason" Yang, PhD
- Telefonnummer: 803-777-1025
- E-mail: cy11@mailbox.sc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laura Phillips, B.S.
- Telefonnummer: 4848959788
- E-mail: lp32@email.sc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- Rekruttering
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afroamerikaner på 60 år og derover
- Milde symptomer på kognitiv tilbagegang eller MCI
- Fysisk inaktiv eller utilstrækkelig aktiv (baseret på 2018 amerikanske retningslinjer)
- Tilstrækkelig hørelse og visuel evne til at udføre studieopgaver og vurderinger
- Engelsk kundskaber
- Medicinsk stabil med eller uden medicin
- I stand til at give informeret samtykke
- Villig til at blive randomiseret til en af de to grupper
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af ADRD eller andre hjerneabnormiteter (f.eks. slagtilfælde, epilepsi, Parkinsons sygdom
- Klinisk diagnose af psykiatriske lidelser (dvs. depression, posttraumatisk stresslidelse, bipolar lidelse)
- Ude af stand til at gå uafhængigt (dvs. har brug for plejepersonalets assistance) 4) Planlæg at blive opereret eller flytte uden for området inden for de næste 6 måneder
5) Deltager i øjeblikket i andre undersøgelser, der involverer fysisk aktivitet, mindfulness eller kognitiv træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindful gang
Gennemfør en 24-session udendørs mindful walking intervention over 3 måneder
|
Deltag i 24 sessioner med udendørs mindful walking på en lokal vandresti over tre måneder
|
|
Andet: Forsinket opmærksom ganggruppe
Mulighed for at gennemføre en forsinket 24-session mindful walking
|
Deltag i 24 sessioner med udendørs mindful walking på en lokal vandresti over tre måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion vurderet af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
MoCA er et hurtigt screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion.
Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, konceptuel tænkning, beregninger og orientering.
|
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
|
Everyday Cognition vurderet af NIH Mobile Toolbox
Tidsramme: Baseline, 18, 24 ugers opfølgning (4 dage hver), uge 12 og 13 (14 dage)
|
NIH Mobile Toolbox er en smartphone-baseret, ultrakort kognitiv vurdering til at måle forskellige kognitionsdomæner ved hjælp af smartphone-skærmen.
|
Baseline, 18, 24 ugers opfølgning (4 dage hver), uge 12 og 13 (14 dage)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet livskvalitet som vurderet af EuroQol 5 dimensioner og 5 niveauer spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
EuroQol 5 dimensioner og 5 niveauer undersøgelsen (EQ-5D-5L) er et selvvurderet, sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Spørgeskemaet måler livskvalitet på en 5-komponent skala inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression, der spænder fra 11111 (bedst) til 55555 (værst).
|
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
|
Subjektive fysiske aktivitetsniveauer vurderet af CHAMPS (Community Health Activities Model Program for Seniors) spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
CHAMPS selvrapporteringsspørgeskema vurderer den ugentlige hyppighed og varighed af en række fysiske livsstilsaktiviteter, der er meningsfulde og passende for ældre voksne
|
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
|
Enhedsbaserede fysiske aktivitetsniveauer vurderet af activPAL Accelerometer
Tidsramme: Uge 12 og 13 (14 dage)
|
ActivPAL er en lille, slank aktivitetsmonitor, der bruger et accelerometer til at måle lemmerposition og aktivitet.
Den bæres på låret og bruger algoritmer til at bestemme kropsholdning, herunder bevægelse, stående og siddende.
|
Uge 12 og 13 (14 dage)
|
|
Mindfulness-niveau vurderet af Mindfulness Attention Awareness Scale og Fem Facet Mindfulness-spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
Brug Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) er en 15-elements selvrapporteringsundersøgelse, der måler mindfulness generelt og under specifikke daglige omstændigheder.
Hver MAAS-score kan variere fra 1 til 6. Højere score indikerer større opmærksomhed; The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) har 39 selvrapporterede emner.
Den måler fem mindfulness-facetter, herunder observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reaktive.
Elementerne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt).
|
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
|
Overordnet helbredsstatus vurderet af SF-36-selvrapportundersøgelsen
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
SF-36 er en undersøgelse på 36 punkter, der måler otte domæner af sundhedsstatus.
Undersøgelsen er designet til at fange voksne patienters opfattelse af deres eget helbred og velbefindende.
Scoreintervallet er 0 til 100.
Højere score indikerer bedre helbredstilstand.
|
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
|
Mobilitet som vurderet ved 10-meter gangtesten
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
10-meter gangtesten er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand.
Det kan bruges til at bestemme funktionel mobilitet, gang og vestibulær funktion.
|
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
|
Perceived Stress vurderet ved Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
The Perceived Stress Scale (PSS-10) er et spørgeskema med 10 punkter, der måler psykisk stress.
PSS-10 beder respondenterne om at bedømme udsagn om deres følelser og tanker.
Hvert spørgsmål scores fra 0 (aldrig) til 5 (meget ofte) med et samlet muligt scoreområde på 0 til 40.
|
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
|
Depressive symptomer vurderet af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) er et spørgeskema med 20 punkter, der måler sværhedsgraden af depressive symptomer i den almindelige befolkning.
CES-D har en mulig række af score fra nul til 60. Højere score indikerer tilstedeværelsen af mere symptomatologi.
|
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
|
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og -kvantitet.
Den har syv komponenter, hver bedømt fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad).
Den har et globalt scoreområde på 0 til 21.
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline, 12,18,24 ugers opfølgning
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde målt fra toppen af personens hoved til hælen ved hjælp af digitalt stadiometer
Tidsramme: Baseline
|
Brug PhenX Toolkit-protokollen og mål højden i dubletter.
Højdemålene tages til nærmeste 0,1 cm.
En tredje måling udføres, hvis de første to målinger afviger med mere end 1,0 cm.
|
Baseline
|
|
Vægt målt ved hjælp af en digital gulvvægt
Tidsramme: Baseline
|
Brug PhenX Toolkit-protokollen og mål vægt i dubletter.
Vægtmålingen udføres til nærmeste 100 gram.
Hvis de første to målinger afviger med mere end 200 gram eller 0,25 pund, skal der tages en tredje måling.
|
Baseline
|
|
Body Mass Index (BMI) beregnet ud fra højde- og vægtmålene
Tidsramme: Baseline
|
Body mass index (BMI) er en værdi udledt af en persons masse og højde.
BMI er defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden.
De vigtigste BMI-klassifikationer for voksne er undervægt (under 18,5 kg/m2), normalvægt (18,5 til 24,9), overvægtig (25 til 29,9) og fede (30 eller mere).
|
Baseline
|
|
Taljeomkreds målt med et målebånd ved den øverste laterale kant af ilium
Tidsramme: Baseline
|
Taljeomkreds er et mere direkte mål for central fedme.
Det er en markør for visceralt fedt, som spiller en rolle i udviklingen af mange kroniske sygdomme, herunder type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme.
|
Baseline
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk målt ved hjælp af den automatiske armblodtryksmåler
Tidsramme: Baseline
|
Blodtrykket er trykket, målt i millimeter kviksølv, i kroppens store arterielle system.
Det er konventionelt opdelt i systoliske og diastoliske bestemmelser.
Systolisk tryk er det maksimale blodtryk under sammentrækning af ventriklerne; diastolisk tryk er det minimale tryk, der er registreret lige før den næste sammentrækning.
|
Baseline
|
|
Health Literacy som vurderet af et valideret undersøgelseselement
Tidsramme: Baseline
|
Brug en gyldig genstand fra Wallace et al. (2006) publikation - Screening af emner til identifikation af patienter med begrænsede sundhedskompetencer.
Undersøgelsen konkluderede, at et enkelt spørgsmål er tilstrækkeligt til at identificere patienter med begrænset sundhedskompetence.
|
Baseline
|
|
Gribstyrke målt med det digitale dynamometer
Tidsramme: Baseline
|
Dette dynamometer er designet til hjemmebrug, sport og klinisk brug for at måle grebsstyrken.
Den har en høj præcision effektmåling, der giver en nøjagtig digital aflæsning af gribekraft.
Håndtaget kan justeres op eller ned for at få et ideelt greb.
|
Baseline
|
|
Daglig funktion som vurderet af Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsramme: Baseline
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-skalaen vurderer en persons evne til at udføre daglige opgaver.
Skalaen måler otte domæner, herunder: Telefonbrug, Indkøb, Madlavning, Husholdning, Tøjvask, Transport, Medicin, Økonomi.
Skalaen har otte emner og tager omkring 10 til 15 minutter at administrere.
Den sammenfattende score spænder fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig) for kvinder og 0 til 5 for mænd.
|
Baseline
|
|
Social støtte vurderet af Perceived Social Support Scale (PSSS)
Tidsramme: Baseline
|
PSSS er et spørgeskema med 12 punkter, der bruger en 7-niveaus scoringsmetode (fra 1 = "uenig" til 7 = "meget enig").
Den samlede score spænder fra 12 til 84 point.
Højere score indikerer et højere niveau af individets opfattelse af social støtte.
|
Baseline
|
|
Medicinbrug som vurderet ved hjælp af den generelle sundhedsbehovsundersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Det generelle sundhedsbehovsundersøgelsesspørgsmål blev udviklet og valideret i 2014 af UnitedHealthcare for at screene for sundhedsstatus.
Undersøgelsen spørger respondenterne, om de har brugt receptpligtig medicin af en eller anden grund inden for de seneste 12 måneder eller levetid, og hvad er receptpligtig medicin.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chih-Hsiang "Jason" Yang, PhD, University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00123487
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktion
-
NCT01844427Trukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
NCT05561985LedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
NCT05575583Ikke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
NCT04488445UkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstation
-
NCT06924307RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børn
-
NCT05642169RekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function Disorder
-
NCT05629624RekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function Disorder
-
NCT06510920Ikke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function Disorder
-
NCT07360574Ikke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of Function
-
NCT05312359Ikke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimulering
Kliniske forsøg med Mindful gangaktivitet
-
NCT03856385AfsluttetFysisk inaktivitet
-
NCT06600373AfsluttetDepression, angst | Mindful Walking Meditation
-
NCT06002919RekrutteringStress, psykologisk | Kognitiv tilbagegang
-
NCT06308744AfsluttetKontroltilstand | Body Scan Meditation | Kærlig-venlighed meditation | Mindful vejrtrækningsmeditation | Mindful Walking Meditation
-
NCT01264029AfsluttetSund og rask | Fedme | Voksen
-
NCT02463461Trukket tilbage
-
NCT07248631Rekruttering
-
NCT05309603AfsluttetTræthed | Dyrke motion