Tietoinen kävelyohjelma iäkkäille afroamerikkalaisille
Outdoor Mindful Walking -ohjelman arviointi kognitiivisten toimintojen ylläpitämiseksi iäkkäillä afroamerikkalaisilla, joilla on dementiariski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chih-Hsiang "Jason" Yang, PhD
- Puhelinnumero: 803-777-1025
- Sähköposti: cy11@mailbox.sc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura Phillips, B.S.
- Puhelinnumero: 4848959788
- Sähköposti: lp32@email.sc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Rekrytointi
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat afroamerikkalaiset
- Lieviä kognitiivisen heikkenemisen tai MCI:n oireita
- Fyysisesti passiivinen tai riittämätön (perustuu Yhdysvaltain vuoden 2018 ohjeisiin)
- Riittävä kuulo ja näkökyky suorittaa opiskelutehtävät ja arvioinnit
- Englannin kielen taito
- Lääketieteellisesti stabiili lääkkeen kanssa tai ilman
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Halukas satunnaistetuiksi jompaankumpaan kahdesta ryhmästä
Poissulkemiskriteerit:
- ADRD:n tai muiden aivohäiriöiden (esim. aivohalvaukset, epilepsia, Parkinsonin tauti) kliininen diagnoosi
- Psykiatristen häiriöiden kliininen diagnoosi (esim. masennus, posttraumaattinen stressihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Ei pysty kävelemään itsenäisesti (eli tarvitsee hoitajan apua) 4) Suunnittele leikkausta tai muuttoa alueen ulkopuolelle seuraavan 6 kuukauden aikana
5) Osallistut tällä hetkellä muihin fyysistä aktiivisuutta, mindfulnessia tai kognitiivista harjoittelua koskeviin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoinen kävely
Suorita 24-istuntoinen tietoinen kävely ulkona kolmen kuukauden aikana
|
Osallistu 24 ulkoilun tietoiseen kävelyyn paikallisella kävelyreitillä kolmen kuukauden aikana
|
|
Muut: Viivästynyt tietoinen kävelyryhmä
Mahdollisuus suorittaa viivästetty 24 istunnon tietoinen kävely
|
Osallistu 24 ulkoilun tietoiseen kävelyyn paikallisella kävelyreitillä kolmen kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
MoCA on nopea seulontainstrumentti lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta.
Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja suuntautumista.
|
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
|
Jokapäiväinen kognitio NIH Mobile Toolboxin arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18, 24 viikon seuranta (4 päivää kumpikin), viikot 12 ja 13 (14 päivää)
|
NIH Mobile Toolbox on älypuhelinpohjainen, erittäin lyhyt kognitiivinen arviointi, jolla voidaan mitata erilaisia kognitioalueita älypuhelimen näytön avulla.
|
Lähtötilanne, 18, 24 viikon seuranta (4 päivää kumpikin), viikot 12 ja 13 (14 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu elämänlaatu EuroQol 5 -ulottuvuuden ja 5 tason kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
EuroQol 5 ulottuvuuden ja 5 tason kysely (EQ-5D-5L) on itsearvioitava, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely.
Kyselyssä mitataan elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, vaihteluvälillä 11111 (paras) 55555 (pahin).
|
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
|
Subjektiiviset fyysisen aktiivisuuden tasot CHAMPS-kyselyllä (Community Health Activities Model Program for Seniors) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
CHAMPS-itseraportointikyselyssä arvioidaan erilaisten elämäntapafyysisten aktiviteettien viikoittaista tiheyttä ja kestoa, jotka ovat merkityksellisiä ja sopivia vanhemmille aikuisille.
|
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
|
Laitekohtaiset fyysisen aktiivisuuden tasot activPAL-kiihtyvyysmittarilla arvioituna
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 13 (14 päivää)
|
ActivPAL on pieni, ohut aktiivisuusmittari, joka mittaa raajan asennon ja aktiivisuuden kiihtyvyysmittarilla.
Sitä käytetään reidessä, ja se käyttää algoritmeja kehon asennon määrittämiseen, mukaan lukien liikkuminen, seisominen ja istuminen.
|
Viikot 12 ja 13 (14 päivää)
|
|
Mindfulness-taso Mindfulness Attention Awareness Scale -asteikolla ja Five Facet Mindfulness -kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
Use Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) on 15 kohdan itseraportoiva kysely, joka mittaa mindfulnessia yleisesti ja tietyissä päivittäisissä olosuhteissa.
Jokainen MAAS-pistemäärä voi vaihdella välillä 1-6. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia; Five Facet Mindfulness Questionnairessa (FFMQ) on 39 itseraportoitua kohdetta.
Se mittaa viittä mindfulness-puolta, mukaan lukien tarkkailu, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsematon ja ei-reaktiivinen.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina totta).
|
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
|
Yleinen terveydentila SF-36-selvitystutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
SF-36 on 36 kohteen tutkimus, joka mittaa kahdeksan terveydentilan aluetta.
Kyselyn tarkoituksena on saada selville aikuisten potilaiden käsitykset omasta terveydestään ja hyvinvoinnistaan.
Pisteiden vaihteluväli on 0-100.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
|
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
|
Liikkuvuus 10 metrin kävelytestillä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
10 metrin kävelytesti on suorituskyvyn mitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla.
Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden, kävelyn ja vestibulaaritoiminnan määrittämiseen.
|
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
|
Koettu stressi koetun stressin asteikolla (PSS-10) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa psyykkistä stressiä.
PSS-10 pyytää vastaajia arvioimaan väitteitä tunteistaan ja ajatuksistaan.
Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 5:een (erittäin usein) ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 - 40.
|
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
|
Masennusoireet Center for Epidemiological Studies Depression Scalen (CES-D) arvioimina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) on 20 kohdan kyselylomake, joka mittaa masennusoireiden vakavuutta väestössä.
CES-D:llä on mahdollinen pistemäärä nollasta 60:een. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja määrää.
Siinä on seitsemän osaa, joista jokainen on arvioitu 0:sta (ei vaikeustasoa) 3:een (vakava vaikeusaste).
Sen maailmanlaajuinen pistemäärä on 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Lähtötilanne, 12, 18, 24 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus mitattuna henkilön pään yläosasta kantapäähän digitaalisella stadiometrillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytä PhenX Toolkit -protokollaa ja mittaa korkeus kahtena kappaleena.
Korkeusmittaukset on otettu 0,1 cm:n tarkkuudella.
Kolmas mittaus suoritetaan, jos kaksi ensimmäistä mittausta eroavat toisistaan enemmän kuin 1,0 cm.
|
Perustaso
|
|
Paino mitattuna digitaalisella lattiavaa'alla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytä PhenX Toolkit -protokollaa ja mittaa paino kaksoiskappaleina.
Painonmittaus suoritetaan 100 gramman tarkkuudella.
Jos kaksi ensimmäistä mittausta eroavat enemmän kuin 200 grammaa tai 0,25 puntaa, kolmas mittaus on suoritettava.
|
Perustaso
|
|
Body Mass Index (BMI) laskettuna pituuden ja painon mittauksista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painoindeksi (BMI) on arvo, joka on johdettu henkilön painosta ja pituudesta.
BMI määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä.
Tärkeimmät aikuisten BMI-luokitukset ovat alipaino (alle 18,5 kg/m2), normaalipaino (18,5 - 24,9), ylipaino (25 - 29,9) ja lihava (30 tai enemmän).
|
Perustaso
|
|
Vyötärön ympärysmitta mitattuna mittanauhalla suoliluun ylimmästä sivureunasta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ympärysmitta on suorempi keskuslihavuuden mitta.
Se on viskeraalisen rasvan merkkiaine, jolla on rooli monien kroonisten sairauksien, mukaan lukien tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, kehittymisessä.
|
Perustaso
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna automaattisella käsivarren verenpainemittarilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenpaine on elohopeamillimetreinä mitattu paine kehon tärkeimmissä valtimoissa.
Se jaetaan perinteisesti systolisiin ja diastolisiin määrityksiin.
Systolinen paine on suurin verenpaine kammioiden supistumisen aikana; diastolinen paine on pienin paine, joka mitataan juuri ennen seuraavaa supistusta.
|
Perustaso
|
|
Terveyslukutaito validoidun kyselyn perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytä yhtä kelvollista tuotetta Wallace et al. (2006) julkaisu - Seulontakohteet potilaiden tunnistamiseksi, joilla on rajoitettu terveyslukutaito.
Tutkimuksessa todettiin, että yksi kysymys riittää tunnistamaan potilaita, joilla on rajoitettu terveyslukutaito.
|
Perustaso
|
|
Pidon voimakkuus mitattuna digitaalisella dynamometrillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä dynamometri on suunniteltu koti-, urheilu- ja kliiniseen käyttöön mittaamaan pitovoimaa.
Siinä on erittäin tarkka tehonmittaus, joka antaa tarkan digitaalisen lukeman tarttumistehosta.
Kahva voidaan säätää ylös- tai alaspäin ihanteellisen otteen saamiseksi.
|
Perustaso
|
|
Päivittäinen toiminta Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale -asteikolla (IADL) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikko arvioi henkilön kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä.
Asteikko mittaa kahdeksaa aluetta, mukaan lukien: puhelimen käyttö, ostokset, ruoanlaitto, taloudenhoito, pesula, kuljetus, lääkitys, talous.
Vaa'assa on kahdeksan kohtaa ja sen antaminen kestää noin 10-15 minuuttia.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toimintakyky, riippuvainen) 8:aan (hyvä toimintakyky, riippumaton) naisilla ja 0 - 5 miehillä.
|
Perustaso
|
|
Sosiaalinen tuki PSSS-asteikolla (Perceived Social Support Scale) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
PSSS on 12 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 7-tason pisteytysmenetelmää (1 = "eri mieltä" 7 = "erittäin samaa mieltä").
Kokonaispisteet vaihtelevat 12-84 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat, että yksilö kokee sosiaalisen tuen korkeammalle tasolle.
|
Perustaso
|
|
Lääkkeiden käyttö yleisen terveystarvetutkimuksen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
UnitedHealthcare kehitti ja validoi vuonna 2014 yleisten terveystarpeiden tutkimuksen kysymyksen terveydentilan seulomiseksi.
Kyselyssä kysytään vastaajilta, ovatko he käyttäneet reseptilääkkeitä jostain syystä viimeisen 12 kuukauden tai eliniän aikana ja mitkä ovat reseptilääkkeet.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chih-Hsiang "Jason" Yang, PhD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00123487
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietoinen kävelytoiminta
-
NCT06600373ValmisMasennus, ahdistus | Tietoinen kävely meditaatio
-
NCT05615883Valmis
-
NCT05309603ValmisVäsymys | Harjoittele
-
NCT07380737Rekrytointi
-
NCT01502995Valmis
-
NCT02463461Peruutettu
-
NCT03854916Valmis
-
NCT03545074Valmis
-
NCT05706961Valmis
-
NCT07501286Rekrytointi