수술 전후 면역 영양 보충과 구강 또는 하악 종양의 수술 결과 및 통증에 미치는 영향
2024년 3월 30일 업데이트: Samar Saed Ramadan, Cairo University
본 연구의 목적은 구강 종양 절제술 또는 하악 종양 절제술(면역 영양 혼합물)을 받을 두경부 환자의 표준 급식에 오메가 3와 디펩티벤을 첨가하는 것이 상처 감염, 누공 형성 및 입원 기간에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. ,수술 중 및 수술 후 오피오이드의 총 복용량(오피오이드 소비 및 통증 발생률, 사망률 및 요로 감염(UTI) 및 폐렴과 같은 기타 수술 후 합병증.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 후 회복 강화(ERAS). 스트레스를 최소화하고 기능 회복을 촉진하기 위해 결합된 일련의 구성 요소가 설명되었습니다. 여기에는 수술 전 준비 및 약물 치료, 체액 균형, 마취 및 수술 후 진통, 수술 전후 영양 및 동원이 포함됩니다.
영양요법은 경구로 영양을 공급하는 것입니다(일반 식이요법, 치료용 식이요법, 예: 강화 식품, 경구 영양 보충제) 또는 장내 영양(EN) 또는 비경구 영양(PN)을 통해 영양실조를 예방하거나 치료합니다.
두경부암 수술이란 일반적으로 구강암, 인후암, 후두암을 치료하기 위한 수술을 의미합니다. 수술은 복잡하고 사람들은 종종 폐렴과 같은 감염뿐만 아니라 상처 감염 및 상처 파괴와 같은 문제를 경험합니다.
오메가 3 지방산이 풍부한 영양 보충제의 사용은 Roux-en-Y 위 우회술을 받는 환자의 수술 전 체중 감소, 수술 후 통증 감소, 수술 후 C 반응성 단백질 수준 감소와 관련이 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
176
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Cairo, 이집트, 11796
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령.
- 양성.
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II.
- 하악 또는 구강 종양 절제술을 받고 있는 환자.
- 체질량지수(BMI) 18.5~24.9.
- 혈청 알부민이 3g 이상인 환자.
- 유효한 서면 동의를 받은 환자
제외 기준:
- 환자 거부 및 비협조적인 환자.
- 환자 ASA III 또는 IV.
- 60세 이상 18세 미만.
- 혈청 알부민 3 미만.
- 기존의 심각한 영양실조.
- 약물 테스트에 대한 알레르기.
- 진정제, 수면제, 진정제를 복용하는 환자 및 스테로이드 및 NSAID를 복용하는 기타 향정신성 환자.
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A(표준급이)
환자들은 칼로리 분포(탄수화물 45%-50%, 지방 20-35%, 단백질 10-35%)를 갖춘 표준 급식만을 받았습니다.
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환자들은 칼로리 분포(탄수화물 45~50%, 지방 20~35%, 단백질 10~35%)가 포함된 표준 급식만 받았습니다.
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실험적: 그룹 B(면역영양 혼합물)
환자들은 수술 전후 오메가 3와 디펩티벤(면역 영양 혼합물)을 보충하고 표준 급식을 받았습니다.
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환자들은 수술 전후 오메가 3와 디펩티벤(면역 영양 혼합물)을 보충하고 표준 급식을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 감염 발생률
기간: 개입 후 28일
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고름 분비와 함께 수술 상처가 붉어지고 압통이 있는 증거는 상처 감염으로 정의되었습니다.
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개입 후 28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누공 형성
기간: 개입 후 28일
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누공 형성은 수술 후 측정되었습니다.
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개입 후 28일
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입원기간
기간: 개입 후 28일
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입원기간은 입원 퇴원부터 측정하였다.
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개입 후 28일
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수술 중 아편유사제의 총 복용량
기간: 수술 중
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수술 중 아편유사제의 총 복용량은 두 그룹 모두에서 계산되었습니다.
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수술 중
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수술 후 아편유사제의 총 복용량
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 아편유사제의 총 복용량은 두 그룹 모두에서 계산되었습니다.
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수술 후 12시간
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사망률
기간: 개입 후 28일
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사망률은 수술 후 측정되었습니다.
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개입 후 28일
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합병증의 발생률
기간: 수술 후 12시간
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요로 감염(UTI) 및 폐렴과 같은 수술 후 합병증.
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수술 후 12시간
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통증의 정도
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 통증은 4시간마다 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
12시간 동안.
VAS 점수(3점 이상)를 보고하는 환자는 구조 진통제를 받게 됩니다.
VAS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
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수술 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AP1912-30102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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- 연구_프로토콜
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아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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