만성 외상성 뇌 손상의 재활을 위한 복합적이고 풍부한 환경
재활을 위한 복합적이고 풍부한 환경
이 연구의 목표는 만성 외상성 뇌 손상에서 다중 모델 접근 방식(여러 치료법을 결합한 접근 방식)을 갖춘 향상된 환경(Metro Café)이 기존 치료법보다 회복 결과를 더 향상시키는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Metro Café 치료 세션 동안 얻은 치료 용량(말하기, 인지, 팔과 다리 움직임)의 양을 결정합니다.
- 환경 강화 복용량(Metro Café)과 임상 결과 점수 사이의 연관성을 평가합니다.
연구자들은 Metro Café 치료를 이 치료를 받지 않은 사람들과 비교하여 외상성 뇌 손상 후 Metro Café 치료에서 더 나은 기능 개선이 나타나는지 확인합니다. 참가자들은 평가 사이의 2개월 간격 동안 Metro Cafe에서 훈련하게 됩니다. 총 18회의 교육 세션으로 구성되며 각 세션은 최대 2시간씩 주 3회 진행됩니다. 참가자들은 고객에게 인사하고 음료와 스낵을 제공하며, 카운터에서 식품 공급을 관리하고 필요에 따라 감독 연구원의 조언과 지원을 받아 가사 업무를 수행합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌 손상을 입은 사람들과 그들의 간병인이 이 연구에 참여하도록 요청받고 있습니다. 뇌 손상 후에는 인지적, 신체적 제한을 겪는 것이 일반적입니다. 이러한 문제는 자신을 돌볼 수 없음, 동기 부여 부족, 고립 및 실직으로 이어질 수 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 일반적으로 치료법이 처방됩니다. 치료의 기준은 물리치료, 작업치료, 언어치료를 처방하는 것입니다. 이 연구에 대해 생각하고 계시다면 아마도 이러한 치료법 중 일부를 시도해 보셨을 것입니다. 치료는 일반적으로 걷기, 균형 잡기, 손 뻗기 및 잡기, 문제 해결 및 기억력을 다루며, 전체 기능을 향상시키기 위해 가능한 한 많은 활동 반복을 완료하는 것을 목표로 합니다. 그러나 이 치료법이 항상 실제 생활 활동을 다루는 것은 아닙니다.
우리는 "The Metro Café"라는 복합 치료를 위한 향상된 환경을 개발했습니다. 이것은 작은 영역에서 이동할 수 있도록 조절 가능한 체중 지지 시스템을 갖춘 독립형 프레임입니다. 하네스는 몸통을 감싸고 머리 위 프레임에 부착되어 낙상을 방지하고 체중을 줄여 이동이 더 쉬워집니다. 이 연구 부분의 참가자는 음식과 음료를 제공하는 작은 카페를 운영하게 됩니다. 이 치료의 목표는 참가자가 운동, 사회적 및 인지 기술과 관련된 직업 활동을 연습하는 것입니다.
이 연구의 목적은 치료에 대한 다중 모드 접근 방식(여러 가지 다른 치료법을 결합한 접근 방식)이 뇌 손상 후 회복에 대한 결과를 향상시키는지 확인하는 것입니다.
Metro Cafe 트리트먼트에 배정된 참가자는 2개월 동안 주 3회 카페에서 일하게 됩니다. 참가자들은 고객에게 인사하고 음료와 스낵을 제공하며, 카운터에서 식품 공급을 관리하고 필요에 따라 감독 연구원의 조언과 지원을 받아 가사 업무를 수행합니다.
일부 참가자는 치료를 받지 않고 연구 평가만 완료하게 됩니다.
참가자와 간병인은 치료 전후에 설문조사를 완료합니다. 참가자는 또한 상지 및 하지 기능, 보행 및 균형에 대한 기능 평가를 완료합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Krissy Hansen, PT, ATP
- 전화번호: 216-957-3584
- 이메일: khansen1@metrohealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Tom Nown
- 이메일: tnown@metrohealth.org
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- 모병
- MetroHealth Medical Center
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연락하다:
- Krissy Hansen, PT, ATP
- 전화번호: 216-957-3584
- 이메일: khansen1@metrohealth.org
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연락하다:
- KIm Walsh, OT
- 전화번호: 216-957-3512
- 이메일: kwalsh3@metrohealth.org
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수석 연구원:
- Megan Moynahan
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상의가 진단한 중등도 내지 중증의 신경학적 진단,
- 다단계 지시사항을 이해하는 능력,
- 체중 지지를 통해 독립적으로 균형을 잡는 능력,
- 추가적인 기능적 목표를 필요로 하는 신체적 결함,
- 2시간 동안 체중을 지탱한 자세를 견딜 수 있는 능력,
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력,
- 기본적인 의사소통 능력,
- 현재 치료를 마치고 퇴원했으며,
- 부상 후 3개월 이상,
- >등록 당시 18세 이상
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 어린이, 청소년)
- 비영어권
- 임산부
- 죄수들
- 의학적 불안정성
- 기타 신경학적 질환
- 예상되는 후속 조치를 유지하는 데 심각한 문제가 있음(예: 약물 남용, 노숙자/감금, 치매 및 정신병적 장애의 병력을 포함하되 이에 국한되지 않음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 카페테라피
참가자들은 숙련된 연구원과 함께 6~8주 동안 하루 2시간, 주 3일 동안 자원 봉사자로 활동하게 됩니다.
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참가자들은 숙련된 연구원과 함께 6~8주 동안 하루 2시간, 주 3일 동안 자원 봉사자로 활동하게 됩니다.
참가자는 해당 기간 내에 최소 18회의 교육 세션을 완료해야 합니다.
참가자들은 연구원의 감독 하에 카페를 운영하며, 일주일에 한 번 치료사의 지도와 지시에 따라 프로토콜에 따라 미리 포장된 음식과 음료를 고객에게 제공합니다.
참가자는 고객과 소통하고 물품을 준비하는 일을 담당합니다.
매주 참가자들은 세션 전후에 어떻게 느끼는지(예: 피곤함, 스트레스, 압도 등) 질문을 받고 카페에서 얼마나 잘 수행했는지 평가합니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
평가 사이의 2개월 동안 중재가 실시되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사지 운동 분석
기간: 기준선, 치료 후 10주
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데이터 전처리가 수행되고 모션 데이터가 추출됩니다.
우리는 단일 사지, 즉 오른쪽 팔, 오른쪽 다리, 왼쪽 팔, 왼쪽 다리의 움직임을 평가할 것입니다.
또한 오른쪽 팔, 왼쪽 팔, 오른쪽 다리, 왼쪽 다리 및 전신 동작량(AoM) 등 팔다리 전체를 결합할 것입니다.
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기준선, 치료 후 10주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트(10-MWT)
기간: 기준선, 치료 후 10주
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6미터(m)를 걷는 데 걸린 총 시간은 1/100초 단위로 기록됩니다.
6m를 보행에 걸린 총 시간(초)으로 나누고 m/초로 기록합니다.
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기준선, 치료 후 10주
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ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 기준선, 치료 후 10주
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ARAT(Action Research Arm Test)는 관찰 수단을 통해 상지의 기능적 성능을 평가하는 것을 목표로 하는 19개 항목 측정 방법입니다.
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기준선, 치료 후 10주
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신경 - Qol(삶의 질)
기간: 기준선, 치료 후 10주
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NeuroQOL은 성인의 경우 17개 영역 및 하위 영역, 신경 장애가 있는 어린이의 경우 11개 영역에서 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고입니다. 이 측정값은 컴퓨터 보조 테스트를 통해 관리하거나 개별 환자의 필요에 따라 선택할 수 있는 각 하위 도메인에 대해 짧은 형식(8-10개 항목)으로 관리할 수 있습니다.
척도 1-5(점수가 낮을수록 결과가 좋음)
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기준선, 치료 후 10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: James Sulzer, PhD, MetroHealth Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Study00000332
- HD116036 (기타 보조금/기금 번호: NIH)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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카페테라피에 대한 임상 시험
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