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고위험 지역사회 인구에서 관상동맥 질환을 선별하기 위한 AI 안면 분석 알고리즘

2026년 1월 1일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases

고위험 지역사회 인구에서 관상동맥질환 선별을 위한 AI 얼굴 분석 알고리즘

이 연구는 고위험 지역사회 인구(특히 당뇨병, 고혈압 환자 또는 65세 이상 개인)에서 CAD 선별을 위한 이 얼굴 이미지 기반 AI 알고리즘의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 다음과 같습니다:

  1. 이 AI 알고리즘이 실제 CAD 유병률을 비교하여 고위험군과 저위험군을 정확히 구분할 수 있는지 확인하는 것입니다.
  2. 이 AI 선별 전략을 사용한 CAD 탐지율을 실제 코호트에서의 자연적 탐지율과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1392

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100037
        • 아직 모집하지 않음
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • 연락하다:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, 중국, 466000
        • 모병
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
      • Zhoukou, Henan, 중국, 466000
        • 모병
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 집단은 관상동맥질환(관상동맥심장질환, CHD)에 대한 고위험군으로 확인된 지역사회 거주민들로 구성됩니다. 참가자들은 지역사회 보건센터와 일차 의료 기관에서 모집됩니다. 코호트는 주로 노인(65세 이상)과 기존 심혈관 위험 요인, 특히 당뇨병과 고혈압을 가졌지만 이전에 관상동맥질환(관상동맥심장질환, CHD)으로 진단받지 않은 개인들로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 >= 18세.

  • 고위험 군집 인구, 즉 다음 기준 중 적어도 하나를 충족하는 개인으로 정의:

    1. 당뇨병 진단;
    2. 고혈압 진단;
    3. 고령(> 65세).

제외 기준:

  • 이전에 확진된 관상동맥질환(CAD), 임상적으로 진단된 CAD, 관상동맥우회술(CABG) 병력, 또는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 병력.
  • 진단된 심부전 병력.
  • 성형수술, 심한 안면 외상, 또는 과도한 화장과 같이 AI 영상 분석을 방해할 수 있는 중대한 안면 변화 또는 상태.
  • 연구 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
진단 검사 코호트
이 코호트의 참가자는 얼굴 이미지 기반 AI 스크리닝을 받습니다. 이후 이 그룹의 모든 참가자는 관상동맥 질환(CAD) 진단을 확인하기 위한 표준 검사로 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)을 받게 됩니다. 모든 참가자는 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
다른: 간섭 없음
간섭 없음
실제 관찰 코호트
이 코호트 참가자들은 실제 임상 환경을 대표합니다. 6개월 동안 추적 관찰하여 CAD의 자연 발생률과 MACE 결과의 발생을 관찰합니다.
다른: 간섭 없음
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
AI로 분류된 고위험군과 저위험군 간의 CAD 유병률 차이
기간: 최대 6개월
진단 검사 코호트의 참가자는 AI 선별 전략을 사용하여 고위험군과 저위험군으로 계층화됩니다. 이후, 모든 참가자는 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)을 받습니다. 이 결과는 CCTA 결과를 기반으로 두 그룹 간의 CAD 유병률 차이를 측정합니다.
최대 6개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 이상사건(MACE)의 발생률
기간: 6개월
MACE는 사망(모든 원인), 심근경색증 및 허혈 유발 관상동맥 재관류술을 포함한 복합 종료점으로 정의됩니다. MACE의 발생률은 진단 검사 코호트와 실제 관찰 코호트 간에 비교됩니다.
6개월
전체 원인 사망 발생률
기간: 6개월
추적 기간 중 모든 원인으로 사망한 참가자 수.
6개월
심근경색증 발생률
기간: 6개월
표준 임상 지침(예: 증상, ECG 변화, 트로포닌 상승)에 따라 진단된 심근 경색 사건을 경험한 참가자 수.
6개월
허혈 유발 관상동맥 재관류술의 발생률
기간: 6개월
허혈성 증상 또는 허혈의 객관적 증거에 의해 시행된 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)로 정의됩니다.
6개월
선별검사 유도 관상동맥 재관류술 발생률
기간: 6개월
선별 검사 결과에 의해 유발된 관상동맥 재관류 시술(PCI 또는 CABG)을 급성 임상 증상이 아닌 것으로 정의합니다.
6개월
CAD의 검출율
기간: 6개월
CAD의 검출률
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
China National Center for Cardiovascular Diseases

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 29일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2025-ZX165

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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