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Algoritmo de Análise Facial por IA para Rastreio de Doença Arterial Coronária em Populações Comunitárias de Alto Risco

1 de janeiro de 2026 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

Algoritmo de Análise Facial por IA para Rastreio de Doença Arterial Coronária em População Comunitária de Alto Risco

Este estudo visa avaliar a eficácia deste algoritmo de IA baseado em imagens faciais para rastreio de DAC em populações comunitárias de alto risco (especificamente indivíduos com diabetes, hipertensão ou com idade superior a 65 anos). Os principais objetivos são:

  1. Verificar se o algoritmo de IA consegue distinguir com precisão entre grupos de alto risco e baixo risco, comparando a prevalência real de DAC nestes grupos.
  2. Comparar a taxa de deteção de DAC utilizando esta estratégia de rastreio por IA com a taxa de deteção natural numa coorte do mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1392

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: zhe zheng, MD, PhD
  • Número de telefone: +86-010-88398027
  • E-mail: zhengzhe@fuwai.com

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Ainda não está recrutando
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contato:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Recrutamento
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contato:
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Recrutamento
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é constituída por residentes na comunidade identificados como de alto risco para Doença Cardíaca Coronária (CHD). Os participantes são recrutados em centros de saúde locais e em contextos de cuidados primários. A coorte inclui principalmente idosos (com idade > 65 anos) e indivíduos com fatores de risco cardiovasculares estabelecidos, especificamente diabetes mellitus e hipertensão, que não tenham sido previamente diagnosticados com CHD.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade >= 18 anos.

  • População comunitária de alto risco, definida como indivíduos que preenchem pelo menos um dos seguintes critérios:

    1. Diagnosticados com Diabetes Mellitus;
    2. Diagnosticados com Hipertensão;
    3. Idade avançada (> 65 anos).

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico prévio confirmado de Doença Cardíaca Coronária (DCC), incluindo DCC diagnosticada clinicamente, histórico de Cirurgia de Revascularização Miocárdica (CRM), ou histórico de Intervenção Coronária Percutânea (ICP).
  • Histórico de Insuficiência Cardíaca diagnosticada.
  • Alterações faciais significativas ou condições que possam interferir com a análise de imagem por IA, como cirurgia plástica, trauma facial grave ou maquilhagem pesada.
  • Recusa em participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Cohorte de Testes de Diagnóstico
Os participantes desta coorte são submetidos a uma triagem de IA baseada em imagens faciais. Posteriormente, todos os participantes deste grupo serão submetidos a uma Angiografia por Tomografia Computorizada Coronária (CCTA) como referência padrão-ouro para verificar o diagnóstico de DAC. Todos os participantes são acompanhados durante 6 meses.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Cohorte Observacional do Mundo Real
Os participantes nesta coorte representam um cenário da vida real. São acompanhados durante 6 meses para observar a taxa de deteção natural de DAC e a ocorrência de resultados de MACE.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na Prevalência de DAC entre Grupos de Alto e Baixo Risco Estratificados por IA
Prazo: Até 6 meses
Os participantes na coorte do teste de diagnóstico são estratificados em grupos de alto risco e baixo risco utilizando a estratégia de triagem de IA. Posteriormente, todos os participantes são submetidos a uma Angiografia por Tomografia Computorizada Coronária (CCTA). Este resultado mede a diferença na prevalência de DAC entre os dois grupos com base nos resultados da CCTA.
Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Eventos Adversos Cardiovasculares Maiores (MACE)
Prazo: 6 meses
O MACE é definido como um ponto final composto que inclui morte por todas as causas, enfarte do miocárdio e revascularização coronária motivada por isquemia. A incidência de MACE será comparada entre a coorte do teste diagnóstico e a coorte observacional do mundo real.
6 meses
Incidência de Mortalidade por Todas as Causas
Prazo: 6 meses
O número de participantes que morrem por qualquer causa durante o período de acompanhamento.
6 meses
Incidência de Enfarte do Miocárdio
Prazo: 6 meses
O número de participantes que experienciam um evento de enfarte do miocárdio, diagnosticado com base em diretrizes clínicas padrão (por exemplo, sintomas, alterações no ECG e elevação da troponina).
6 meses
Incidência de Revascularização Coronária Induzida por Isquemia
Prazo: 6 meses
Definido como qualquer intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) motivada por sintomas isquémicos ou evidência objetiva de isquemia.
6 meses
Incidência de Revascularização Coronária por Rastreio
Prazo: 6 meses
Definido como procedimentos de revascularização coronária (PCI ou CABG) desencadeados por achados de exames de rastreio em vez de sintomas clínicos agudos.
6 meses
A taxa de deteção de DAC
Prazo: 6 meses
A taxa de deteção de CAD
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025-ZX165

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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