Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI ansiktsanalysealgoritme for screening av koronar hjertesykdom i høyrisiko samfunnspopulasjon

1. januar 2026 oppdatert av: China National Center for Cardiovascular Diseases

AI-fjesanalysealgoritme for screening av koronar hjertesykdom i høyrisikosamfunnspopulasjon

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten til denne ansiktsbildebaserte AI-algoritmen for screening av CAD i høytrisiko-samfunnspopulasjoner (spesielt individer med diabetes, hypertensjon, eller over 65 år). Hovedmålene er:

  1. Å verifisere om AI-algoritmen kan nøyaktig skille mellom høytrisiko- og lavrisikogrupper ved å sammenligne den faktiske forekomsten av CAD i disse gruppene.
  2. Å sammenligne CAD-deteksjonsraten ved bruk av denne AI-screeningstrategien mot den naturlige deteksjonsraten i en virkelig kohort.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1392

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Rekruttering
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Rekruttering
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av hjemmeboende innbyggere identifisert som høyt risikoutsett for koronar hjertesykdom (CHD). Deltakere rekrutteres fra lokale helsesentre og primærhelsetjenester. Kohorten omfatter hovedsakelig eldre personer (over 65 år) og personer med etablert kardiovaskulær risikofaktorer, spesielt diabetes mellitus og hypertensjon, som ikke tidligere har fått diagnosen CHD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år.

  • Høyt risikopopulasjon i samfunnet, definert som personer som oppfyller minst ett av følgende kriterier:

    1. Diagnostisert med Diabetes Mellitus;
    2. Diagnostisert med Hypertoni;
    3. Høy alder (> 65 år).

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere bekreftet diagnose på Koronar hjertesykdom (CAD), inkludert klinisk diagnostisert CAD, historie med koronar bypassoperasjon (CABG), eller historie med perkutan koronarintervensjon (PCI).
  • Historie med diagnostisert Hjertesvikt.
  • Betydelige ansiktsendringer eller tilstander som kan forstyrre AI-bildeanalyse, som plastisk kirurgi, alvorlig ansiktstraume eller tung sminke.
  • Avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Diagnostisk testkohort
Deltakere i denne kohorten gjennomgår ansiktsbilderbasert AI-screening. Deretter vil alle deltakere i denne gruppen gjennomgå Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) som gullstandarden for å bekrefte diagnosen av CAD. Alle deltakere blir fulgt opp i 6 måneder.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Observasjonskohort fra virkeligheten
Deltakerne i denne kohorten representerer en reell verdenssetting. De blir fulgt opp i 6 måneder for å observere den naturlige deteksjonsraten for CAD og forekomsten av MACE-utfall.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i forekomst av CAD mellom KI-stratifiserte høyrisiko- og lavrisikogrupper
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Deltakere i kohorten for diagnostiske tester stratifiseres i høyt-risiko- og lavt-risikogrupper ved bruk av AI-screeningstrategien. Deretter gjennomgår alle deltakerne koronar CT-angiografi (CCTA). Denne utfallsmålingen måler forskjellen i prevalens av koronarsykdom mellom de to gruppene basert på CCTA-resultater.
Opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 6 måneder
MACE er definert som en sammensatt endepunkt som inkluderer dødsfall av alle årsaker, hjerteinfarkt og iskemi-drevet koronar revaskularisering. Forekomsten av MACE vil bli sammenlignet mellom diagnostisk testkohort og den observasjonelle kohorten fra den virkelige verden.
6 måneder
Forekomst av dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere som dør av enhver årsak i oppfølgingsperioden.
6 måneder
Forekomst av hjerteinfarkt
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere som opplever en hjerteinfarkt-hendelse, diagnostisert basert på standard kliniske retningslinjer (f.eks. symptomer, EKG-endringer og troponinstigning).
6 måneder
Forekomst av iskemi-drevet koronar revaskularisering
Tidsramme: 6 måneder
Definert som en hvilken som helst perkutan koronarintervensjon (PCI) eller bypassoperasjon av kransarterien (CABG) forårsaket av iskemiske symptomer eller objektivt bevis på iskemi.
6 måneder
Forekomst av screeningdrevet koronar revaskularisering
Tidsramme: 6 måneder
Definert som koronar revaskulariseringsprosedyrer (PCI eller CABG) utløst av funn fra screeningundersøkelser snarere enn akutte kliniske symptomer.
6 måneder
Deteksjonsraten av KAD
Tidsramme: 6 måneder
Deteksjonsraten for CAD
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2025-ZX165

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom (CAD)

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger