Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-algoritm för ansiktsanalys för screening av kranskärlssjukdom i högriskbefolkning

1 januari 2026 uppdaterad av: China National Center for Cardiovascular Diseases

AI-baserad ansiktsanalysalgoritm för screening av kranskärlssjukdom i högriskbemängd samhällspopulation

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av denna ansiktsbildsbaserade AI-algoritm för screening av KAD (kranskärlssjukdom) i högriskbefolkningar i samhället (specifikt individer med diabetes, hypertoni eller över 65 år). De huvudsakliga målen är:

  1. Att verifiera om AI-algoritmen kan korrekt skilja mellan högrisk- och lågriskgrupper genom att jämföra den faktiska förekomsten av KAD i dessa grupper.
  2. Att jämföra KAD-upptäcktsfrekvensen med denna AI-screeningsstrategi mot den naturliga upptäcktsfrekvensen i en verklig kohort.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1392

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Rekrytering
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Rekrytering
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av personer som bor i eget hem och identifierats som höga risk för kranskärlssjukdom (KKS). Deltagarna rekryteras från lokala hälso- och sjukvårdscentraler och primärvårdsinställningar. Kohorten omfattar främst äldre individer (över 65 år) och de med etablerade kardiovaskulära riskfaktorer, specifikt diabetes mellitus och hypertoni, som inte tidigare har diagnostiserats med KKS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år.

  • Högriskpopulation i samhället, definierad som individer som uppfyller minst ett av följande kriterier:

    1. Diagnostiserad med diabetes mellitus;
    2. Diagnostiserad med hypertoni;
    3. Avancerad ålder (> 65 år).

Exklusionskriterier:

  • Tidigare bekräftad diagnos av kranskärlssjukdom (CAD), inklusive kliniskt diagnostiserad CAD, tidigare genomgången kranskärlsbypassoperation (CABG) eller tidigare genomgången perkutan koronarintervention (PCI).
  • Tidigare diagnostiserad hjärtsvikt.
  • Betydande ansiktsförändringar eller tillstånd som kan störa AI-bildanalys, såsom plastikkirurgi, svår ansiktstrauma eller tung sminkning.
  • Vägran att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Diagnostisk Testkohort
Deltagarna i denna kohort genomgår ansiktsbildbaserad AI-screening. Därefter kommer alla deltagare i denna grupp att genomgå Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) som guldstandardreferens för att verifiera diagnosen av CAD. Alla deltagare följs upp i 6 månader.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Real-world Observational Cohort
Deltagarna i denna kohort representerar en verklig världsmiljö. De följs upp i 6 månader för att observera den naturliga detekteringsgraden av CAD och förekomsten av MACE-utfall.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i prevalens av KAD mellan AI-stratifierade högrisk- och lågriskgrupper
Tidsram: Upp till 6 månader
Deltagarna i kohorten för diagnostiska tester stratifieras i högrisk- och lågriskgrupper med hjälp av AI-screeningstrategin. Därefter genomgår alla deltagare koronar datortomografiangiografi (CCTA). Detta resultatmått mäter skillnaden i prevalens av KAD mellan de två grupperna baserat på CCTA-resultat.
Upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av större ofördelaktiga hjärt-kärlhändelser (MACE)
Tidsram: 6 månader
MACE definieras som en sammansatt ändpunkt som inkluderar död av alla orsaker, hjärtinfarkt och ischemidriven kranskärlsrevaskularisering. Förekomsten av MACE kommer att jämföras mellan den diagnostiska testkohorten och den verklighetsbaserade observationskohorten.
6 månader
Förekomst av dödsfall från alla orsaker
Tidsram: 6 månader
Antalet deltagare som avlider av vilken orsak som helst under uppföljningsperioden.
6 månader
Förekomst av hjärtinfarkt
Tidsram: 6 månader
Antalet deltagare som upplever en hjärtinfarkt, diagnostiserad baserat på standardiserade kliniska riktlinjer (t.ex. symptom, EKG-förändringar och troponinstegring).
6 månader
Förekomst av ischemidriven koronar revaskularisering
Tidsram: 6 månader
Definieras som någon perkutan koronar intervention (PCI) eller kranskärlsbypassoperation (CABG) som drivs av ischemiska symptom eller objektiva tecken på ischemi.
6 månader
Förekomst av screeningdriven kranskärlsrevaskularisering
Tidsram: 6 månader
Definieras som koronar revaskulariseringsprocedurer (PCI eller CABG) som utlöses av fynd från screeningundersökningar snarare än akuta kliniska symtom.
6 månader
Upptäckningsfrekvensen av KAD
Tidsram: 6 månader
Detektionsfrekvensen för CAD
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
11 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 november 2025

Första postat (Beräknad)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 januari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2025-ZX165

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom (CAD)

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar