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Algoritmo de Análisis Facial con IA para la Detección de Enfermedad de las Arterias Coronarias en Población Comunitaria de Alto Riesgo

1 de enero de 2026 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

Algoritmo de Análisis Facial con IA para el Cribado de la Enfermedad Arterial Coronaria en Poblaciones Comunitarias de Alto Riesgo

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de este algoritmo de IA basado en imágenes faciales para la detección de enfermedad arterial coronaria (EAC) en poblaciones comunitarias de alto riesgo (específicamente individuos con diabetes, hipertensión o mayores de 65 años). Los objetivos principales son:

  1. Verificar si el algoritmo de IA puede distinguir con precisión entre grupos de alto y bajo riesgo comparando la prevalencia real de EAC en estos grupos.
  2. Comparar la tasa de detección de EAC utilizando esta estrategia de cribado con IA frente a la tasa de detección natural en una cohorte del mundo real.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1392

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: zhe zheng, MD, PhD
  • Número de teléfono: +86-010-88398027
  • Correo electrónico: zhengzhe@fuwai.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100037
        • Aún no reclutando
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contacto:
          • zhe zheng, MD, PhD
          • Número de teléfono: +86-010-88398027
          • Correo electrónico: zhengzhe@fuwai.com
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Porcelana, 466000
        • Reclutamiento
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
      • Zhoukou, Henan, Porcelana, 466000
        • Reclutamiento
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Contacto:
          • Yujie Bai
          • Número de teléfono: +86-13393946520
          • Correo electrónico: crz0604@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por residentes que viven en la comunidad identificados como de alto riesgo de enfermedad coronaria (CHD). Los participantes son reclutados en centros de salud comunitarios locales y entornos de atención primaria. La cohorte está compuesta principalmente por personas mayores (mayores de 65 años) y aquellas con factores de riesgo cardiovascular establecidos, específicamente diabetes mellitus e hipertensión, que no han sido diagnosticadas previamente con CHD.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >= 18 años.

  • Población comunitaria de alto riesgo, definida como individuos que cumplen al menos uno de los siguientes criterios:

    1. Diagnosticados con Diabetes Mellitus;
    2. Diagnosticados con Hipertensión;
    3. Edad avanzada (> 65 años).

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico previo confirmado de Enfermedad Coronaria (EC), incluyendo EC diagnosticada clínicamente, antecedentes de Cirugía de Revascularización Coronaria (CABG) o antecedentes de Intervención Coronaria Percutánea (PCI).
  • Antecedentes de Insuficiencia Cardíaca diagnosticada.
  • Alteraciones o condiciones faciales significativas que puedan interferir con el análisis de imágenes por IA, como cirugía plástica, traumatismo facial grave o maquillaje intenso.
  • Negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Cohorte de Prueba de Diagnóstico
Los participantes en esta cohorte se someten a una evaluación mediante IA basada en imágenes faciales.
Posteriormente, todos los participantes de este grupo se someterán a una Angiografía por Tomografía Computarizada Coronaria (CCTA) como referencia estándar de oro para verificar el diagnóstico de CAD.
Todos los participantes son seguidos durante 6 meses.
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Cohorte Observacional del Mundo Real
Los participantes de esta cohorte representan un entorno del mundo real. Se les realiza un seguimiento durante 6 meses para observar la tasa de detección natural de EAC y la aparición de eventos adversos cardiovasculares mayores.
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la Prevalencia de EAC entre Grupos de Alto y Bajo Riesgo Estratificados por IA
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Los participantes en la cohorte de prueba diagnóstica se estratifican en grupos de alto riesgo y bajo riesgo utilizando la estrategia de cribado con IA. Posteriormente, todos los participantes se someten a una Angiografía por Tomografía Computarizada Coronaria (CCTA). Este resultado mide la diferencia en la prevalencia de EAC entre los dos grupos basándose en los resultados de la CCTA.
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Eventos Cardiovasculares Adversos Mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 6 meses
MACE se define como un criterio de valoración compuesto que incluye muerte por cualquier causa, infarto de miocardio y revascularización coronaria impulsada por isquemia. La incidencia de MACE se comparará entre la cohorte de prueba diagnóstica y la cohorte observacional del mundo real.
6 meses
Incidencia de Muerte por Todas las Causas
Periodo de tiempo: 6 meses
El número de participantes que fallecen por cualquier causa durante el período de seguimiento.
6 meses
Incidencia de Infarto de Miocardio
Periodo de tiempo: 6 meses
El número de participantes que experimentan un evento de infarto de miocardio, diagnosticado según las pautas clínicas estándar (por ejemplo, síntomas, cambios en el ECG y elevación de troponina).
6 meses
Incidencia de Revascularización Coronaria Impulsada por Isquemia
Periodo de tiempo: 6 meses
Definido como cualquier intervención coronaria percutánea (ICP) o cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG) motivada por síntomas isquémicos u objetiva evidencia de isquemia.
6 meses
Incidencia de Revascularización Coronaria Impulsada por Cribado
Periodo de tiempo: 6 meses
Definido como procedimientos de revascularización coronaria (PCI o CABG) desencadenados por hallazgos de exámenes de cribado en lugar de síntomas clínicos agudos.
6 meses
La tasa de detección de la enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 6 meses
La tasa de detección de CAD
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2025-ZX165

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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