Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmus AI analýzy obličeje pro screening ischemické choroby srdeční ve vysoce rizikové komunitní populaci

1. ledna 2026 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases

AI algoritmus pro analýzu obličeje k screeningu ischemické choroby srdeční u vysoce rizikové komunitní populace

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost tohoto AI algoritmu založeného na obrázcích obličeje pro screening CAD u vysoce rizikových komunitních populací (konkrétně u osob s diabetem, hypertenzí nebo starších 65 let). Hlavní cíle jsou:

  1. Ověřit, zda AI algoritmus dokáže přesně rozlišit mezi vysoce rizikovými a nízkorizikovými skupinami porovnáním skutečné prevalence CAD v těchto skupinách.
  2. Porovnat míru detekce CAD pomocí této AI screeningové strategie s přirozenou mírou detekce v reálné kohortě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1392

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: zhe zheng, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +86-010-88398027
  • E-mail: zhengzhe@fuwai.com

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100037
        • Zatím nenabíráme
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Čína, 466000
        • Nábor
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Čína, 466000
        • Nábor
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z obyvatel žijících v komunitě, kteří jsou identifikováni jako vysoce rizikoví pro koronární srdeční onemocnění (CHD). Účastníci jsou rekrutováni z místních komunitních zdravotních center a zařízení primární péče. Kohorta se primárně skládá ze starších jedinců (věk > 65 let) a osob se zavedenými kardiovaskulárními rizikovými faktory, konkrétně diabetes mellitus a hypertenzí, u kterých nebyla dříve diagnostikována CHD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.

  • Komunitní populace s vysokým rizikem, definovaná jako osoby splňující alespoň jedno z následujících kritérií:

    1. Diagnostikován Diabetes Mellitus;
    2. Diagnostikována Hypertenze;
    3. Pokročilý věk (> 65 let).

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí potvrzená diagnóza Ischemické choroby srdeční (ICHS), včetně klinicky diagnostikované ICHS, anamnézy Koronárního bypassu (CABG) nebo anamnézy Perkutánní koronární intervence (PCI).
  • Anamnéza diagnostikovaného Srdečního selhání.
  • Významné obličejové změny nebo stavy, které mohou ovlivnit analýzu AI obrazu, jako je plastická chirurgie, těžké poranění obličeje nebo výrazný make-up.
  • Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Diagnostická kohorta testů
Účastníci v této kohortě podstoupí screening pomocí umělé inteligence založené na snímcích obličeje. Následně všichni účastníci této skupiny podstoupí koronární výpočetní tomografickou angiografii (CCTA) jako zlatý standardní referenční postup k ověření diagnózy CAD. Všichni účastníci jsou sledováni po dobu 6 měsíců.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Observační kohortová studie reálného světa
Účastníci v této kohortě představují reálné klinické prostředí. Jsou sledováni po dobu 6 měsíců, aby bylo možné pozorovat přirozenou míru detekce CAD a výskyt MACE výsledků.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v prevalenci KVO mezi skupinami s vysokým a nízkým rizikem stratifikovanými pomocí AI
Časové okno: Až 6 měsíců
Účastníci v diagnostické kohortě jsou pomocí AI screeningové strategie stratifikováni do skupin s vysokým a nízkým rizikem. Následně všichni účastníci podstoupí koronární výpočetní tomografickou angiografii (CCTA). Tento výsledek měří rozdíl v prevalenci KVO mezi oběma skupinami na základě výsledků CCTA.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: 6 měsíců
MACE je definováno jako složený koncový bod zahrnující úmrtí z jakékoli příčiny, infarkt myokardu a ischemií řízenou koronární revaskularizaci. Výskyt MACE bude porovnán mezi kohortou diagnostického testu a kohortou reálného světa z observační studie.
6 měsíců
Výskyt úmrtí ze všech příčin
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří zemřou z jakékoli příčiny během sledovaného období.
6 měsíců
Výskyt infarktu myokardu
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, u kterých dojde k infarktu myokardu, diagnostikovaného na základě standardních klinických pokynů (např. příznaky, změny na EKG a zvýšení troponinu).
6 měsíců
Výskyt ischemicky podmíněné koronární revaskularizace
Časové okno: 6 měsíců
Definováno jako jakýkoli perkutánní koronární zákrok (PCI) nebo koronární bypass (CABG) prováděný z důvodu ischemických symptomů nebo objektivního důkazu ischemie.
6 měsíců
Výskyt screeningem řízené koronární revaskularizace
Časové okno: 6 měsíců
Definováno jako koronární revaskularizační výkony (PCI nebo CABG) vyvolané nálezy ze screeningových vyšetření spíše než akutními klinickými příznaky.
6 měsíců
Míra detekce CAD
Časové okno: 6 měsíců
Míra detekce CAD
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-ZX165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení