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KI-gestützter Gesichtsanalysealgorithmus zum Screening von Koronararterienerkrankungen in Hochrisiko-Gemeindepopulationen

1. Januar 2026 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases

KI-Algorithmus zur Gesichtsanalyse für das Screening von koronarer Herzkrankheit in Hochrisiko-Gemeindepopulationen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieses auf Gesichtsbildern basierenden KI-Algorithmus für das Screening von KHK in Hochrisikogemeinschaftspopulationen (insbesondere Personen mit Diabetes, Bluthochdruck oder über 65 Jahren) zu bewerten. Die Hauptziele sind:

  1. Zu überprüfen, ob der KI-Algorithmus Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppen genau unterscheiden kann, indem die tatsächliche Prävalenz von KHK in diesen Gruppen verglichen wird.
  2. Die KHK-Erkennungsrate unter Verwendung dieser KI-Screening-Strategie mit der natürlichen Erkennungsrate in einer realen Kohorte zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1392

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Rekrutierung
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Rekrutierung
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus zu Hause lebenden Einwohnern, die als Hochrisikopersonen für koronare Herzkrankheit (KHK) identifiziert wurden.
Die Teilnehmer werden aus lokalen kommunalen Gesundheitszentren und primären Versorgungseinrichtungen rekrutiert.
Die Kohorte umfasst hauptsächlich ältere Personen (älter als 65 Jahre) und solche mit etablierten kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Diabetes mellitus und Hypertonie, bei denen zuvor keine KHK diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.

  • Hochrisikopopulation in der Gemeinschaft, definiert als Personen, die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Diagnostiziert mit Diabetes Mellitus;
    2. Diagnostiziert mit Hypertonie;
    3. Höheres Alter (> 65 Jahre).

Ausschlusskriterien:

  • Bereits bestätigte Diagnose einer koronaren Herzkrankheit (KHK), einschließlich klinisch diagnostizierter KHK, Vorgeschichte einer koronaren Bypass-Operation (CABG) oder Vorgeschichte einer perkutanen Koronarintervention (PCI).
  • Vorgeschichte einer diagnostizierten Herzinsuffizienz.
  • Erhebliche Gesichtsveränderungen oder Zustände, die die KI-Bildanalyse beeinträchtigen könnten, wie plastische Chirurgie, schwere Gesichtsverletzungen oder starkes Make-up.
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Diagnostische Testkohorte
Die Teilnehmer dieser Kohorte durchlaufen ein KI-Screening auf Basis von Gesichtsbildern. Anschließend werden alle Teilnehmer dieser Gruppe einer Koronar-Computertomographie-Angiographie (CCTA) als Goldstandard-Referenz unterzogen, um die Diagnose von KHK zu überprüfen. Alle Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 6 Monaten nachbeobachtet.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Real-World-Beobachtungskohorte
Teilnehmer in dieser Kohorte repräsentieren eine reale klinische Praxis. Sie werden über einen Zeitraum von 6 Monaten nachverfolgt, um die natürliche Detektionsrate von KHK und das Auftreten von MACE-Ereignissen zu beobachten.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Prävalenz von KHK zwischen KI-stratifizierten Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Teilnehmer in der diagnostischen Testkohorte werden mithilfe der KI-Screening-Strategie in Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppen stratifiziert. Anschließend unterziehen sich alle Teilnehmer einer Koronar-Computertomographie-Angiographie (CCTA). Dieses Ergebnis misst den Unterschied in der CAD-Prävalenz zwischen den beiden Gruppen basierend auf den CCTA-Ergebnissen.
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 6 Monate
MACE ist definiert als ein zusammengesetzter Endpunkt, der den Tod aus jeglicher Ursache, Myokardinfarkt und ischämiegetriebene Koronarrevaskularisation umfasst. Die Inzidenz von MACE wird zwischen der diagnostischen Testkohorte und der realweltlichen Beobachtungskohorte verglichen.
6 Monate
Inzidenz des Todes aus jeglicher Ursache
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer, die während des Nachbeobachtungszeitraums aus irgendeinem Grund versterben.
6 Monate
Inzidenz des Myokardinfarkts
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer, die ein Myokardinfarktereignis erleiden, das gemäß den gängigen klinischen Leitlinien (z. B. Symptome, EKG-Veränderungen und Troponinanstieg) diagnostiziert wird.
6 Monate
Inzidenz ischämiegetriebener koronarer Revaskularisierung
Zeitfenster: 6 Monate
Definiert als jede perkutane Koronarintervention (PCI) oder Koronararterien-Bypass-Operation (CABG), die durch ischämische Symptome oder objektive Hinweise auf Ischämie veranlasst wird.
6 Monate
Inzidenz screeninggesteuerter Koronarrevaskularisation
Zeitfenster: 6 Monate
Definiert als Koronarrevaskularisierungsverfahren (PCI oder CABG), die durch Befunde aus Screening-Untersuchungen ausgelöst werden und nicht durch akute klinische Symptome.
6 Monate
Die Erkennungsrate von CAD
Zeitfenster: 6 Monate
Die Erkennungsrate von CAD
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-ZX165

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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