림프종 또는 발덴스트롬 마크로글로불린혈증 환자 치료에서 방사성표지 단클론항체 요법과 말초 줄기세포 이식

목적: I. B 세포 림프종 또는 발덴스트롬 마크로글로불린혈증 환자에서 고용량 이트륨 Y 90 인간화 항-CD22 단클론 항체 LL2(Y90 MOAB hLL2)를 사용한 후 자가 말초 혈액 줄기 세포 이식을 사용한 방사선 면역 요법의 최대 허용 용량 및 용량 제한 독성을 결정합니다. . II. 이러한 환자의 독성 및 항종양 반응의 임상 측정과 비교하기 위해 장기 및 종양 선량 측정법을 결정합니다. III. 이러한 환자에서 인간 항인간화 LL2 항체(HAhLL2) 또는 항-DOTA 반응의 크기와 기간을 결정합니다. IV. 이러한 환자에서 이 요법에 대한 항종양 반응의 정도와 기간을 평가하십시오.

개요: 이것은 용량 증량, 다기관 연구입니다. 환자는 이전 치료에 따라 계층화됩니다(이식을 동반한 고용량 화학요법 vs 방사면역요법(RAIT)을 동반한 저용량 화학요법 vs RAIT를 동반하지 않는 저용량 화학요법). 환자는 5일 동안 매일 피하(SC)로 필그라스팀(G-CSF)을 받고 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 수확을 받습니다. 충분한 수의 CD34+ 세포가 수확되지 않으면 자가 골수를 사용할 수 있습니다. 환자는 -7일에 인듐 In 111 단클론 항체 MN-14(In111-MN-14) IV로 치료 전 영상 촬영을 받습니다. 적어도 1개의 종양 부위가 표적이 된 경우, 환자는 고용량 이트륨 Y 90 인간화 항-CD22 단클론 항체 LL2(Y90 MOAB hLL2) IV를 0일에 최대 50분 동안 투여받습니다. PBSC 또는 골수는 다음 약 7-14일에 재주입됩니다. Y90 MOAB hLL2 주입. 환자는 또한 혈구 수치가 회복된 후 3일까지 매일 G-CSF SC를 투여받습니다. 최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 3-6명의 환자 코호트가 Y90 MOAB hLL2의 점증 용량을 받습니다. MTD는 6명의 환자 중 2명이 용량 제한 독성을 경험하는 용량 이전의 용량으로 정의됩니다. 환자는 2개월 동안 매주, 6개월 동안 매달, 그리고 5년 동안 6개월마다 추적됩니다.

예상 발생: 총 12-24명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.