1기 정상피종에 대해 방사선 요법으로 치료 중인 남성의 메스꺼움 및 구토 예방에 있어 레리세트론과 그라니세트론 비교
1기 정상피종에 대한 방사선 치료를 받는 환자에서 그라니세트론과 비교한 두 가지 용량의 레리세트론의 효능 및 내약성을 조사하기 위한 연구
근거: 진토제는 방사선 치료를 받는 환자의 메스꺼움과 구토를 줄이거나 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 레리세트론이 그라니세트론보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 1기 정상피종에 대해 방사선 요법으로 치료를 받고 있는 남성의 메스꺼움 및 구토 예방에 있어 lerisetron과 granisetron의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 1기 고환 정상피종을 가진 남성에서 방사선 요법으로 유발된 메스꺼움 및 구토 예방에 있어 lerisetron과 granisetron hydrochloride의 효능 및 안전성을 비교합니다.
개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 병렬, 다기관 연구입니다. 환자는 3개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1군: 환자는 14일 동안 매일 1회 경구용 위약과 함께 경구용 레리세트론을 투여받습니다. 2군: 환자는 14일 동안 1일 1회 경구용 레리세트론을 투여받습니다. 3군: 환자는 14일 동안 1일 1회 경구용 그라니세트론 염산염을 투여받습니다. 진토제 투여 후 1~2시간에 모든 환자는 14일 중 최소 10일 동안 매일 방사선 요법을 병행합니다. 환자는 10일 동안 매일 추적됩니다.
예상 발생: 총 150명의 환자(치료 부문당 50명)가 이 연구에 대해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 1기 정상피종 진단 뇌 전이의 임상적 증거 없음
환자 특성: 연령: 18 ~ 70세 성별: 남성 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 심각한 간 손상 없음 신장: 심각한 신장 손상 없음 기타: 알려진 세로토닌 길항제에 대한 과민증 이전 예상 구토 없음 없음 학습을 방해하는 의사소통 장애(예: 언어 문제, 정신 발달 저하 또는 뇌 기능 장애)
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 국소 1% 하이드로코르티손 또는 이와 동등한 것을 제외하고 동시 코르티코스테로이드 없음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 없음 수술: 지정되지 않음 기타: 이전 항구토제 투여 후 최소 48시간 경과 다른 동시 항구토제 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: David P. Dearnaley, MD, FRCP, FRCR, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SIMBEC-RD526/21494
- CDR0000067456 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- EU-99027
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방사선 요법에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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