진행성 고형 종양 악성 종양에서 5-Azacitydine 및 Erlotinib의 1상 프로토콜

포함 기준:

• 환자는 연구 참여 자격이 되려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
• 자격이 있는 사람은 이전에 치료를 받았거나 허용 가능한 표준 치료 요법이 없는 질병이 있는 비혈액 신생물(림프종, 백혈병, 골수종, 골수이형성증 또는 골수증식성 증후군)이 있는 모든 환자입니다. 수술이나 방사선 요법으로 확실하게 치료할 수 없습니다. 모두 적절한 치료 후보가 될 것이며 우선 순위가 더 높은 프로토콜을 사용하는 치료 후보는 아닙니다. 모든 환자는 치료 시작 시점에 <2의 ECOG/Zubrod/SWOG 활동도 상태, 적절한 말단 기관 기능, 심각한 동반 질환이 없고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

기타 자격 기준:

• 서명된 동의서
• ECOG/Zubrod/SWOG 성능 상태 <2(카르노프스키 성능 상태 > 70%)
• 기대 수명 > 8주
• 남성 또는 여성' 연령 >18세
• 가임 환자는 효과적인 피임 수단을 사용해야 합니다.
• 가임 여성은 아자시티딘 치료 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
• 방사선 요법이나 수술로 적절하게 치료할 수 없는 진행된 고형 종양 악성 종양의 조직학적 진단; 또는 전이성 질환

• 기준 실험실 값(골수, 신장, 간):

  • 적절한 골수 기능:
  • 절대 호중구 수 >1000/µL
  • 혈소판 수 >100,000/µL
  • 신장 기능:

• 혈청 크레아티닌 < 1.5 x ULN

  • 간 기능:

• 빌리루빈 <1.5x 정상

  • 혈청 glutamic-oxaloacetic transaminase(SGOT)(aspartate aminotransferase[AST]) 또는 혈청 glutamic-pyruvic transaminase(SGPT)(alanine aminotransferase[ALT]) 수준 <=2 x ULN
  • 혈청 칼슘 < 12 mg/dl

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구 등록에 부적격합니다.

• 임신 또는 수유 중인 여성
• Cycle 0' Day 0 이전 6개월 이내의 심근경색 또는 허혈
• 조절되지 않는 '임상적으로 의미 있는 부정맥
• 해당 병변에서 종양 성장의 객관적인 증거가 없는 한 지표 병변에 대한 사전 방사선 요법
• 중추신경계의 조절되지 않는 전이성 질환
• 엘로티닙, 5-아자시티딘 또는 만니톨에 대한 민감성
• 진행성 간종양
• 주기 1' 1일 전 2주 이내의 방사선 요법
• Cycle 1 전 2주 이내 수술' Day 1
• 주치의의 관점에서 환자를 치료 합병증의 위험이 높은 상태로 만드는 모든 병적 상태