광범위 소세포폐암 환자 치료에서 화학요법과 이마티닙 메실레이트 병용

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 광범위 병기 소세포 폐암

  • 불치병이지만 화학 요법으로 치료할 수 있음
  • 원래 생검 또는 다른 전이 부위의 면역조직화학에 의해 c-kit 양성

• 적어도 하나의 일차원적으로 측정 가능한 병변

  • 기존 기술의 경우 > 20mm 또는 나선형 CT 스캔의 경우 > 10mm
  • 문서화된 질병 진행이 없는 한 측정 가능한 병변을 표적으로 하는 사전 방사선 요법 없음
• 알려진 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이

• 명시되지 않은

실적현황

• ECOG 0-1 또는
• 카르노프스키 70-100%

기대 수명

• 6주 이상

조혈

• WBC ≥ 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈 정상
• AST 및/또는 ALT ≤ 정상 상한치의 2.5배

신장

• 크레아티닌 정상 또는
• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분

심혈관

• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음

위장관

• 완전히 조사되지 않은 동시에 치료되지 않은 상부 위장관 출혈 없음
• 약물 흡수를 방해하는 위장 질환 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 이전, 도중 및 이후 3개월 동안 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
• 이독성의 병력 없음
• 말초 신경 병증의 병력 없음
• 지난 21일 이내에 외상성 부상 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 동시 심각한 의학적 상태 없음
• 연구 순응을 배제할 동시 정신과적 상태 또는 사회적 상황 없음
• 치료된 비흑색종 피부암, 상피내암종 또는 A기 전립선암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 없음
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상
• 골수의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음

수술

• 대수술 이전부터 3주 이상
• 흡수를 방해하는 사전 수술 절차 없음

다른

• 이전 c-kit 표적 요법 없음

• 동시 치료 용량의 와파린 없음

  • 예방을 위한 소량의 와파린 및 저분자량 헤파린 허용
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 동시 아미포스틴 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음