Quimioterapia combinada y mesilato de imatinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso confirmado histológicamente

  • Incurable pero susceptible de tratamiento con quimioterapia.
  • c-kit positivo por inmunohistoquímica de biopsia original u otro sitio metastásico

• Al menos una lesión medible unidimensionalmente

  • > 20 mm por técnicas convencionales o > 10 mm por tomografía computarizada helicoidal
  • Sin radioterapia previa dirigida a lesiones medibles, a menos que haya progresión documentada de la enfermedad
• Sin metástasis cerebrales conocidas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• No especificado

Estado de rendimiento

• ECOG 0-1 O
• Karnofsky 70-100%

Esperanza de vida

• Más de 6 semanas

hematopoyético

• GB ≥ 3000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3

Hepático

• Bilirrubina normal
• AST y/o ALT ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal

• Creatinina normal O
• Depuración de creatinina ≥ 60 ml/min

Cardiovascular

• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardiaca

Gastrointestinal

• No hay sangrado gastrointestinal superior no tratado concurrente que no haya sido investigado completamente
• Ninguna enfermedad gastrointestinal que perjudique la absorción del fármaco.

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar un método anticonceptivo de barrera eficaz antes, durante y durante los 3 meses posteriores a la participación en el estudio.
• Sin antecedentes de ototoxicidad
• Sin antecedentes de neuropatía periférica
• Sin lesiones traumáticas en los últimos 21 días
• Sin infección en curso o activa
• Ninguna otra condición médica significativa concurrente que impida la participación en el estudio
• Ninguna condición psiquiátrica concurrente o situación social que impida el cumplimiento del estudio
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma tratado, carcinoma in situ o cáncer de próstata en estadio A

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Sin quimioterapia previa
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Más de 4 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia previa a más del 25% de la médula

Cirugía

• Más de 3 semanas desde una cirugía mayor previa
• Sin procedimiento quirúrgico previo que perjudique la absorción

Otro

• Sin terapia previa dirigida a c-kit

• Sin dosis terapéutica concurrente de warfarina

  • Se permiten minidosis de warfarina para profilaxis y heparina de bajo peso molecular
• Sin tratamiento antirretroviral combinado concurrente para pacientes con VIH
• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Sin amifostina concurrente
• Ninguna otra terapia contra el cáncer concurrente