재발성 골육종(2006년 12월 21일부로 적립 마감) 또는 유윙 육종 또는 절제 불가능하거나 국소 재발성 연골육종 환자를 치료하기 위한 젬시타빈 및 도세탁셀

질병 특성:

• 다음 중 1개의 조직학적으로 확인된* 진단:

  • 재발성 고급 골육종(2006년 12월 21일부로 적립 마감) 또는 유잉 육종

    • 표준 치료 후 진행성 질환
    • 2회 이하의 추가 구제 요법을 받았습니다.

  • 연골육종

    • 절제 불가능하거나 국소적으로 재발하여 완전히 절제할 수 없음 참고: *단독 폐 재발에 필요한 생검

• 측정 가능한 질병

  • 의료 영상 기술에 의해 일차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상
  • 복수, 흉수 및 골수 질환은 측정 가능한 질병으로 간주되지 않습니다.

환자 특성:

나이

• 4세 이상

실적현황

• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2(18세 이상)
• Karnofsky 50-100% (11-17세)
• Lansky 50-100%(≤ 10세)

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3(수혈 독립적)
• 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL(수혈 허용됨)

간

• 빌리루빈 ≤ 정상 상한(ULN)(길버트 증후군 환자 제외)
• ALT ≤ ULN의 2.5배

신장

• 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 > 70 mL/min/1.73 m^2 또는

• 연령에 대한 혈청 크레아티닌 ≤ ULN:

  • 5세 이하 ≤ 0.8 mg/dL
  • 6~10세 ≤ 1.0 mg/dL
  • 11~15세 ≤ 1.2mg/dL
  • 16~18세 ≤ 1.5mg/dL

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 이전 화학 요법으로 인한 감각 또는 운동 신경병증 ≤ 등급 1
• 이전 수술 또는 종양 침범으로 인한 감각 또는 운동 신경병증 ≤ 등급 2 및 안정 또는 개선
• 활성 또는 제어되지 않은 감염 없음
• 도세탁셀 또는 기타 폴리소르베이트 80 제제에 대해 알려진 과민 반응 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 사전 필그라스팀(G-CSF) 이후 최소 72시간
• 사전 동종 이식 없음
• 동시 면역 요법 없음

화학 요법

• 이전 골수억제 요법 이후 최소 2주
• 이전 골수 절제 요법 이후 최소 6개월
• 사전 젬시타빈 없음
• 사전 탁산 없음
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 동시 호르몬 요법 허용

방사선 요법

• 이전 국소 방사선 요법 이후 최소 6주
• 골반의 50% 이상에 대한 광범위한 방사선 치료 이전부터 최소 4개월
• 이전 두개골 척추 방사선 치료 후 최소 4개월
• 전신 방사선 조사 전 최소 6개월
• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 동시 수술 없음

다른

• 이전의 모든 치료에서 회복됨
• 다른 동시 연구 항암 요법 없음