당뇨병성 감각운동 다발신경병증 치료에서 AS-3201의 안전성과 효능

포함 기준:

• 다음과 같은 환자는 입장할 수 있습니다.

신경 전도 검사 및/또는 정량적 감각 검사로 진단된 대칭형 원위 당뇨병성 감각운동 다발신경병증의 임상 징후 및 증상(발 통증, 무감각, 따끔거림, 쇠약 등).

• 성별과 인종에 상관없이 18세에서 70세 사이
• I형 또는 II형, 연구 시작 전 최소 6개월 동안 인슐린 의존성 또는 비인슐린 의존성 당뇨병
• 일반적으로 건강한
• 스크리닝 전 3개월 동안 당뇨병 조절을 위한 입원 또는 케톤산증 에피소드 없음
• 가임기 여성 환자는 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 함

제외 기준:

• 신경병증 증상의 알려진 비당뇨병적 원인
• 신경병증이 없거나 심한 신경병증이 있는 당뇨병 환자
• 스크리닝 1년 이내에 임의의 알도스 환원효소 억제제를 사용함
• 불안정한 심장, 폐, 혈액, 간, 신장 또는 종양 질환을 포함하여 임상적으로 중요한 질병
• 스크리닝 5년 이내의 전신 암종 병력
• 간질 또는 심각한 두부 손상의 병력
• 약물 또는 알코올 남용의 병력 또는 증거
• B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체에 대한 스크리닝에서 양성이거나 양성 결과의 병력이 있거나 심각한 간 기능 부전의 증거가 있는 환자
• AIDS 진단을 받았거나 의심되는 병력이 있거나 이전에 HIV 항체 또는 항원에 대해 혈청 양성 반응을 보인 적이 있는 경우