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만성 심부전 관리에서 암로디핀의 효과

2019년 3월 25일 업데이트: Rennes University Hospital

Enalapril, Furosemide 및 Digoxin 병용요법으로 치료 중인 만성 심부전 환자에서 Amlodipine 장기 투여의 국소 및 전신 혈역학 효과

울혈성 심부전 환자는 일반적으로 ACE 억제제(또는 AT1 차단제), 이뇨제 및 베타 차단제의 조합으로 치료합니다. 그러나 일부 환자는 이러한 약물을 사용한 최적의 치료에도 불구하고 증상이 남아 있습니다. 관상 동맥 심장 질환이 있는 환자의 경우 질산염 또는 일부 칼슘 채널 차단제가 증상 완화에 도움이 될 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 최적의 치료에도 불구하고 증상이 지속되는 만성 심부전 환자에서 2세대 칼슘 채널 차단제인 암로디핀에 의해 유도되는 추가 이점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

울혈성 심부전 환자에서 ACE 억제제와 디곡신 및 이뇨제를 병용한 치료는 이환율과 사망률에 대한 이점을 보여주었습니다. 그러나 이 환자의 40%는 지속적인 증상을 보입니다. 만성 심부전 환자에서 칼슘 채널 차단제를 사용하는 근거는 혈관 확장 작용, 항허혈 효과, 좌심실 확장 기능 장애 감소 능력에 있습니다. 본 연구의 목적은 암로디핀 3개월 치료의 국소 및 전신 혈역학, 호르몬 및 혈관 효과와 스트레스 테스트에 대한 내성을 평가하는 것입니다. 안정형 만성 심부전(III/IV NYHA)이 있고 에날라프릴, 푸로세마이드 및 디곡신의 조합으로 치료받은 환자는 3개월 동안 암로디핀 5mg 또는 10mg 또는 위약을 무작위로 투여받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Garches, 프랑스, 92380
        • Service de Réanimation Médicale - Hôpital Raymond Poincaré
      • Rennes, 프랑스, 35044
        • Service de Réadaptation Cardio-Vasculaire - Clinique St Yves

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • New York Heart Association 클래스 III 또는 IV의 만성 심부전.
  • 최소 3개월 동안 알려진 허혈성 또는 확장성 심장병증
  • 치료 중 수축기 동맥압 > 110 mmHg
  • 치료 중 뇌졸중 용적 20~40%
  • 정보에 입각한 서면 동의

제외 기준:

  • 연구된 제약 클래스 중 하나에 대한 알레르기 병력
  • 심실 리듬 문제(빈맥, 세동) 또는 급성 심부전의 병력
  • 만성 신장, 간 또는 호흡 부전
  • 당뇨병
  • 판막증
  • 심근염, 수축성 심낭염
  • 비심장병으로 인한 6개월 미만의 삶의 예후
  • 여성 피임의 부재, 임신, 수유
  • 칼슘 채널 차단제 또는 항부정맥제 클래스 IC로 치료
  • 표준화된 치료 하에서 불안정한 환자
  • 스트레스 테스트를 할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
상완 혈류

2차 결과 측정

결과 측정
전신 혈류역학:
- 수축기 및 확장기 동맥압
- 심박수 및 심박출량
- 수축기 및 확장기 좌심실 직경
- 동맥압의 외래 측정
- 등용적 이완시간, 폐정맥류
국소 혈류역학:
- 경동맥, 상완골 및 대퇴 동맥 직경 및 흐름
- 동맥 순응도
- 신장 및 간플랜치 혈류
스트레스 테스트
생물학적 변수: 아이오노그램, 호르몬 및 사이토카인 혈장 농도
Visual Analogue Scale에 대한 기능적 웰빙 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rennes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Eric Bellissant, MD, PhD, CHU Rennes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1999년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2001년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AFSSAPS 960723
  • LOC-H/95-02
  • CIC0203/005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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