중환자를 대상으로 한 Epoetin Alfa(PROCRIT)의 약동학/약력학 연구.

현재 다양한 임상 환경에서 목표 Hb 농도를 달성하고 유지하기 위한 최적의 투여 요법은 불완전하게 정의되어 있습니다. IV 및 SC 투여 경로 모두 임상 환경에서 사용되며 상이한 생체이용률 및 약동학 프로필에도 불구하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 연구는 중환자실에 입원한 빈혈 중환자를 대상으로 IV 및 SC 경로로 투여되는 여러 가지 에포에틴 알파 투여 요법의 약동학 및 약력학 프로파일을 설명하기 위해 고안되었습니다. 선택된 투약 요법은 대규모 등록 시험에서 사용되는 40,000 IU SC 주간 투약 요법(A)과 비교될 것입니다. 구체적으로, 다음 질문에 대한 PK 및 PD 데이터를 수집하기 위해 6가지 투여 요법을 선택했습니다. (IV 대 SC 투여 요법 A 대 B, C 대 D, E 대 F); 2) 동일한 총 용량의 더 적은 빈도의 용량이 동일한 PD 프로필을 초래합니까? (A 대 C, B 대 D); 3) IV 로드가 PD 응답을 개선합니까? (E 및 F 대 C 및 D); 4) 많은 양의 빈번한 부하 용량이 축적됩니까? (A 대 E 및 B 대 F). 이 연구의 결과는 중환자에서 다양한 투약 옵션의 약력학적 효과를 이해하고 잠재적으로 최대화하기 위한 약동학적 기초를 제공할 것입니다. 피험자의 안전을 최대화하기 위해 피험자의 헤모글로빈이 > 13g/dL일 때 모든 투여를 중단합니다. 그룹 A: 40 K SC Qw: 1,8,15일; 그룹 B:40 K IV Qw: 1,8,15일; 그룹 C: 15 K SC QOD: 1,3,5,7,9,11,13,15일; 그룹 D: 15 K IV QOD: 1,3,5,7,9,11,13,15일; 그룹 E: 40K SC 1일 및 3일, 이후 15K SC QOD: 5,7,9,11,13,15일; 그룹 F: 40 K IV 1일 및 3일, 이후 15 K SC QOD: 5,7,9,11,13,15일