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비폐색성 CAD에서 사건을 줄이기 위한 여성 허혈A 시도 (WARRIOR)

2026년 5월 27일 업데이트: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Ischemia-IMT(Ischemia-Intensive Medical Treatment Reduces Events in Women with Non-Obstructive CAD), 부제: Women's Ischemia Trial to Reduce Events in Non-Obstructive CAD (WARRIOR) 시험은 다기관, 전향적, 무작위, 맹검 결과 평가입니다. PROBE 디자인) 허혈 증상 및/또는 징후가 있지만 폐쇄성 CAD는 없는 4,422명의 증상이 있는 여성 환자를 대상으로 집중 스타틴/ACE-I(또는 ARB)/아스피린 치료(IMT) 대 일반 치료(UC)를 평가했습니다. 가설은 IMT가 UC에 비해 주요 관상 동맥 질환(MACE)을 20% 감소시킬 것이라는 것입니다. 1차 결과는 사망, 비치명적 MI, 비치명적 뇌졸중/일과성 허혈 발작(TIA) 또는 심부전 또는 협심증으로 인한 입원으로 MACE의 첫 번째 발생입니다. 2차 결과에는 삶의 질, "직무 복귀"/작업 시간, 건강 자원 소비, 협심증, 심혈관(CV) 사망 및 1차 결과 구성요소가 포함됩니다. 사건은 경험이 풍부한 임상 사건 위원회(CEC)에 의해 판정될 것입니다. 후속 조치는 주로 VA 및 현역 군 병원/진료소 및 PCORnet(National Patient-Centered Clinical Research Network) 임상 데이터 연구 네트워크(CDRN)(OneFlorida Consortium) 등 50개 사이트를 사용하여 3년이 될 것입니다.

본 연구는 혈류한계 폐색은 보이지 않으나 심장 증상(즉, 흉통, 숨가쁨)이 있는 관상동맥을 가진 여성 환자에서 위험 인자와 혈관 기능을 수정하기 위한 집중적인 약물 치료가 환자의 사망 가능성을 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다. , 심장마비, 뇌졸중/TIA가 있거나 심장병으로 입원한 경우. 결과는 이 증가하는 환자 인구를 가장 잘 치료하는 방법에 관한 향후 지침을 알리고 궁극적으로 환자의 심장 건강과 삶의 질을 개선하고 의료 비용을 줄이는 데 필요한 증거 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

WARRIOR 시험은 4,422명의 증상이 있는(만성 협심증 또는 동등한) 비 폐쇄성 CAD(직경 협착이 50% 미만)인 여성.

이전 시험에서 입증된 기록이 있는 VA/군 및 OneFlorida CDRN 사이트를 포함하여 ~80개의 미국 사이트가 있을 것입니다. 조사관은 사이트 선택, 심사, 참가자 자격 확인, 등록 및 무작위화를 위해 웹 기반 실시간 데이터 입력 및 UFDMS(University of Florida Data Management System) 관리를 사용합니다. 참가자는 침습성 관상 동맥 조영술 또는 CT 혈관 조영술에 의해 비폐쇄성 CAD로 허혈성으로 의심되는 증상이 있는 스크리닝된 여성에서 모집됩니다. 고용량 스타틴(아토르바스타틴 또는 로수바스타틴) 및 ACE-I(리시노프릴)[또는 ARB(로사르탄)]는 이전에 소규모 임상시험에서 협심증, 스트레스 테스트, 심근 관류 및 관상 미세혈관 흐름 예비를 개선하는 데 효과적인 것으로 입증된 일반 일반적으로 사용되는 약물입니다. 이 인구. 또한 금기 사항이나 과도한 출혈 위험이 없는 IMT 참가자에게도 아스피린이 권장되지만 연구에서는 아스피린을 제공하지 않습니다. 두 그룹 모두 라이프스타일 상담(PACE 평가)을 받고 편견을 줄이기 위해 동일한 방문 일정과 현장 직원과의 "대면"을 받게 됩니다. 이벤트는 객관적인 기준에 따라 임상 이벤트 위원회(CEC)에 의해 판정되고 치료 할당 단서에 가려집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2476

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Cardiology Associates of Mobile, Inc.
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85297
        • Dignity Health-Mercy Gilbert Medical Center
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Dignity Health-St. Joseph
      • Tucson, Arizona, 미국, 85721
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Heart Institute
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor UCLA Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20057
        • Georgetown University
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants Clinical Research
      • Delray Beach, Florida, 미국, 33446
        • South Palm Cardiovascular Research Institute
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Cardiovascular Clinic at UF Health UF
      • Gainesville, Florida, 미국, 32206
        • Family Medicine at Eastside Community Practice
      • Gainesville, Florida, 미국, 32607
        • Family Medicine at Hampton Oaks Medical Plaza (Adults and Peds)
      • Gainesville, Florida, 미국, 32607
        • Internal Medicine at Tower Hill
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • Family Medicine at Haile Plantation (Adults & Peds)
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Internal Medicine at UF Health Medical Plaza
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Spring Hill Cardiology
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • Family Medicine at 4th Ave
      • Gainesville, Florida, 미국, 32680
        • Family Medicine at Old Town (Adults and Peds)
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • University of Florida, Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Baptist Health
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32214
        • Naval Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, 미국, 32024
        • UF Primary Care at Lake City SW
      • Lake City, Florida, 미국, 32024
        • UF Primary Care at Lake City West
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Charles H. Croft MDPA
      • Multiple Locations, Florida, 미국, 32114
        • Daytona Heart Group
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • Southwest Florida Research Institute
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Cardiovascular Instititute of Central Florida
      • Ocala, Florida, 미국, 34480
        • Ocala Research Institute Inc.
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Orlando Health
      • Pensacola, Florida, 미국, 32512
        • Naval Hospital Pensacola
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Sebring, Florida, 미국, 33872
        • Advent Sebring
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • James A. Haley Veterans Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • BayCare Medical Group
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • AdventHealth Tampa - Pepin Heart Institute
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • Interventional Cardiac Consultants
      • Winter Park, Florida, 미국, 32792
        • Guardian Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
      • Thomasville, Georgia, 미국, 31792
        • Cardiovascular Consultants of South Georgia, LLC.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60660
        • Loyola University Chicago
      • Fairview Heights, Illinois, 미국, 62208
        • Medicoricium
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • Lutheran Health Physicians
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66211
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, 미국, 42103
        • Western Kentucky Heart And Lung
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40506
        • University Of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • The Research Group of Lexington, LLC
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
        • Berkshire Medical Center
    • Michigan
      • Midland, Michigan, 미국, 48670
        • Mid Michigan Health
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • Cardiology Associates Research, LLC
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • Cardiology Associates Research. LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • CHI Health Research Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Silver State Cardiology
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Cooperstown, New York, 미국, 13326
        • Bassett Healthcare Network
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weil Medical college of Cornell
      • Richmond Hill, New York, 미국, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
    • North Carolina
      • Apex, North Carolina, 미국, 27502
        • Peak Clinical Trials, LLC
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 38274
        • Pinehurst Medical Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Trihealth Heart Institute
      • Springfield, Ohio, 미국, 45505
        • Heart House Research Foundation
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Seton Heart Institute
      • Austin, Texas, 미국, 78756
        • Austin Heart
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • San Antonio Endovascular and Heart Institute
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Baylor Scott and White
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Richmond, Virginia, 미국, 23225
        • Chippenham Hospital
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24017
        • Carilion Clinic
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26508
        • West Virginia University
  • 푸에르토 리코
    • San Juan
      • San Juan, San Juan, 푸에르토 리코, 00921
        • VA Caribbean Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의로부터 5년 이내에 심장 카테터 삽입 또는 관상 동맥 조영술 또는 관상 동맥 CT 혈관 조영술에 의한 추가 평가를 위한 추천을 촉구하는 의심되는 허혈의 징후 및 증상
  • 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
  • 주요 심외막 혈관의 0~49% 직경 감소 또는 FFR>0.80으로 정의된 비폐색 CAD

제외 기준:

  • 비순응 이력(의학적 치료, 프로토콜 또는 후속 조치 포함)
  • 비허혈성 확장성 또는 비대성 심근병증의 병력
  • 이전 30일 이내에 문서화된 급성 관상동맥 증후군(ACS)
  • 좌심실 박출률(LVEF) <40%, New York Heart Association 심부전(NYHA HF) 클래스 III-IV 또는 180일 이내에 감소된 박출률(HFrEF)로 인한 입원
  • 이전 180일 이내의 뇌졸중 또는 언제든지 두개내 출혈
  • 말기 신장 질환, 투석 중 또는 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30 ml/min.
  • 중증 판막 질환 또는 3년 이내에 수술/경피 대동맥 판막 교체(TVAR)가 필요할 가능성이 있는 경우
  • 기대 수명 <3년. 비심혈관 동반질환으로 인해
  • 경쟁 임상 시험에 등록
  • ACE-I 및 ARB 모두에 대한 사전 편협
  • 임상 제공자가 스타틴 대체제로 PCSK9를 복용하지 않는 한 스타틴에 내성이 없는 경우
  • 임신(모든 폐경 전 여성은 연구 약물이 처방되기 전에 IMT에 무작위배정된 경우 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 폐경을 겪지 않았거나 자궁절제술, 난소절제술, 난관결찰술 등의 불임술을 받은 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중 치료(IMT)
IMT가 배정된 여성은 고용량의 강력한 스타틴과 중등도의 ACE-I(리시노프릴) 또는 ARB(로자탄)를 투여받게 됩니다. 금기 사항이나 출혈 위험이 없는 IMT 여성에게도 아스피린이 권장됩니다. 이 그룹은 또한 라이프스타일 상담(PACE 평가), 삶의 질 설문지, 동일한 방문 일정 및 편견을 줄이기 위해 현장 직원과의 "대면"을 받게 됩니다.
의약품: 고용량의 강력한 스타틴
IMT가 배정된 여성은 고용량의 강력한 스타틴(아토르바스타틴 40-80mg/일 또는 로수바스타틴 20-40mg) 계열의 지질 저하제를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 아토르바스타틴 또는 로수바스타틴
의약품: ACE-I(리시노프릴) 또는 ARB(로사르탄)
안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE 억제제) 및 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)는 원발성 고혈압에 널리 처방됩니다.
다른 이름들:
  • ACE-I 또는 ARB
행동: 라이프스타일 상담
금연, 체중 감량 및 운동을 지원하는 프로그램인 PACE 라이프스타일 평가 개입.
다른 이름들:
  • PACE 라이프스타일 개입
행동: 삶의 질 설문지
삶의 질 설문지를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 삶의 질
의약품: 아스피린 81 매일 장적 코팅 된 정제
금기 사항이나 출혈 위험이없는 여성에게 권장됩니다.
다른 이름들:
  • 아스피린
활성 비교기: 일반 진료(UC)
UC가 배정한 여성은 표준 치료를 유지합니다. 이 그룹은 또한 라이프스타일 상담(PACE 평가), 삶의 질 설문지, 동일한 방문 일정 및 편견을 줄이기 위해 현장 직원과의 "대면"을 받게 됩니다.
행동: 삶의 질 설문지
삶의 질 설문지를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 삶의 질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 MACE이며, 모든 원인 사망, 비 치명적 인 MI, 치명적이지 않은 뇌졸중 또는 협심증 또는 HF 입원의 첫 번째 발생으로 정의됩니다.
기간: 5 년 안에

모든 원인이 사망이 사용될 것입니다. 1) CV 사망은이 집단에서 비 중식 CAD를 가진 인구에서 무감각합니다. 왜냐하면 사망은 폐쇄성 CAD가 없을 때 CV 원인에 기인 할 가능성이 적기 때문입니다. 2) 모든 원인 사망은이 맹렬한 시험에서 확인 편견에 저항력이있다. CV 사망은 명확한 CV 사망과 CV 사망 가능성이있는 CV 사망을 모두 포함하도록 광범위하게 정의 될 것입니다 (예를 들어 암, 예를 들어 암, 외상 및 살인 사건이있는 명확한 사망자를 제외한 모든 사망).

MI 정의는 유형 1-5 MI 이벤트에 대한 보편적 기준을 따릅니다. 뇌졸중/TIA 정의는 뇌 경색 또는 뇌내 출혈의 증거에 의해 확인 된 중앙 기원의 새로운 발병 신경 학적 결함이다.

협심증에 대한 입원- 협심증의 입원, 불안정한 협심증 또는 ACS.

심부전 입원 -심부전에 대한 확립 된 객관적인 기준.

모든 MACE 사건은 맹인 임상 종말점위원회에 의해 판결됩니다.
5 년 안에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메이스의 구성 요소
기간: 5 년 안에
MACE 이벤트의 다음 조합 (1) CV- 죽음, 치명적이지 않은 MI 또는 비 치명적 뇌졸중/TIA의 합성 결과에 대한 분석이 반복 될 것이다; (2) 복합 결과 CV- 죽음, 비 치명적 인 MI, 소생 된 심정지 또는 협심증 또는 심부전 입원; (3) 모든 원인 사망률; (4) CV-DEATH (5) 총 MI [치명적이고 치명적이지 않은]; (6) 소생 된 심정지; (7) 협심증의 입원; (8) HF의 입원; (9) 총 뇌졸중/TIA [치명적 플러스 비 치명적]; (10) CV- 죽음, 비 치명적 MI, 뇌졸중/TIA, 소생 심정지 또는 협심증 또는 심부전 입원의 복합 결과.
5 년 안에
복합 계층 적 메이스 엔드 포인트
기간: 5 년 안에
복합 계층 적 종말점에 대한 무작위 처리 전략의 비교는 WIN 비율 (WR), WO (WIN ODD), WO (WIN ODD)를 포함하여 WIN 통계 (WS)를 사용하여 수행 될 것이며, 5 년 내의 사망, 5 YRS 내에서 5 세 내의 모든 뇌졸중, 5 YRS 내에서 5 년 내의 사망자, 5), 5 YRS 내에서의 모든 사망 원인 임상 적 중요성을 기준으로 두 그룹을 비교하기 위해 계산 될 것이다. 5 세 이내의 심부전 또는 흉통에 대한 첫 입원, 6) 6 개월 및 1 년에 SAQ7의 평균. WR 방법은 중재 그룹의 각 환자를 대조군의 모든 환자와 비교하고, 효과의 크기는 결과의 미리 정의 된 계층 구조를 고려하여 총 쌍별 "승리"의 비율로 계산됩니다. WR은 WO도 계산할 유대를 설명하지 않기 때문에. IMT ARM의 이점은 각각의 95% 신뢰 구간이 1보다 큰 WS/WO 테스트 통계의 추정으로 표시됩니다.
5 년 안에
시애틀 협심증 설문지 (SAQ).
기간: 후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
QOL 비교는 ITT 원칙을 준수합니다. 기준선에서 시간이 지남에 따라 변경 사항을 조사하고 회귀 분석을 사용하여 이러한 변경의 주요 결정 요인을 식별합니다. 각 시점에서 SAQ 점수와 같은 설문지는 시간이 지남에 따라 피험자 내에서 상관 관계가있는 선형 혼합 모델을 사용하여 분석됩니다. 결과 잔차에 정규 분포가없는 경우 변환이 고려됩니다 (예 : 로그, 박스 콕스). 그룹 간의 다른 시간 추세를 평가하기 위해 그룹과 시간 효과의 상호 작용을 검토 할 것입니다.
후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
EQ-5D-3L
기간: 후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
그룹별로 시간이 지남에 따라 평가되었습니다.
후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
듀크 활동 상태 인벤토리 (DASI)
기간: 후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
시간이 지남에 따라 그룹별로 평가 된 DASI.
후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
수정 된 Morisky Medicine Scale이 약을 복용합니다
기간: 후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
시간이 지남에 따라 그룹 간의 약물 준수 측정.
후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
페이스 (노인을위한 모든 포괄적 인 치료 프로그램).
기간: 후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
시간이 지남에 따라 그룹 간의 건강한 생활 습관 중재 평가.
후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
PCL-5 (PTSD 스크리닝).
기간: 후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
그룹간에 시간이 지남에 따라 PTSD 스크리닝
후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
건강 관리 활용 및 비용 효율성
기간: 후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
그룹간에 시간이 지남에 따라 의료 자원 활용을 비교합니다.
후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
Gad 7
기간: 후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
그룹 간 시간에 따른 일반적인 불안 평가
후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
PHQ 8
기간: 후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
그룹간에 시간이 지남에 따라 우울증 평가
후속 조치가 끝날 때까지 6 개월마다 (최대 72 개월)
메이스 및 삶의 질 결과는 비 침습적 CCTA 대 침습성 관상 동맥 혈관 조영술을 사용하여 비 난해성 CAD의 등록 평가에 의해 계층화 될 것입니다.
기간: 5 년 안에
메이스는 모든 원인 사망, 비 치명적 MI, 비 치명적 뇌졸중 또는 TIA, 심부전 입원, 흉통/협심증의 입원에서 처음으로 발생합니다. 시애틀 협심증 설문지, SAQ7 및 모든 SAQ 도메인을 사용하여 삶의 질이 평가되고 있으며, PTSD는 PCL5를 사용하여 평가되고 있으며, 기능적 용량은 듀크 활동 상태 지수 인 EQ-5D-3L을 사용하여 평가되고 있으며, 우울증은 PHQ-8 및 GAD-7을 사용하여 불안을 평가하고 있습니다.
5 년 안에

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 의존적 공변량으로서 이전 사건의 수를 고려하여 반복적 인 이벤트가있는 메스 분석이 수행됩니다.
기간: 5 년 안에
연약함이있는 Andersen-Gill 모델을 사용하여 모든 원인 사망, 비 치명적 MI, 비 치명적 뇌졸중/TIA, 또는 협심증 또는 심부전에 대한 입원. 반복적 인 사건의 정의에는 문서화 된 MI와 "치명적인 MI"에 대한 표준 정의로서의 사망 사이의 30 일이 포함되었으며> 48 시간은 허혈 (흉통 또는 허혈의 ECG 변화)을 "새로운 사건"(예 : MI, HF 또는 다른 허혈의 악화)이라고 부르는 표준이었다.
5 년 안에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

협력자

United States Department of Defense
University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Carl J Pepine, MD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 14일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201701142 -A
  • W81XWH-17-2-0030 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
  • OCR17268 (기타 식별자: UF OnCore)
  • IRB201802734 (기타 식별자: UF IRB + VA)
  • IRB201701434 (기타 식별자: UF IRB-01)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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