태국의 HIV 음성 커플 사이에서 Carraguard™의 안전성 및 수용 가능성

포함 기준:

• · 건강하게,

  • 만 18세 이상,
  • 1년 이상 거주 최소 12개월 이상 체류할 계획,
  • HIV 혈청음성이고 초기 선별 검사에서 다른 모든 STD가 없는 경우,
  • 전년도 현재 파트너 외에 보고된 섹스 파트너가 없으며 연구 기간 동안 다른 섹스 파트너를 가질 계획이 없습니다.
  • 전년도에 콘돔을 일상적으로(>25%) 사용하지 않음
  • 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력(HIV 검사, 결과 학습, 치료 가능한 성병 진단 시 파트너 통지에 동의, 임상 평가 진행 포함),
  • 핵심 학습 개념의 참-거짓 테스트에서 80% 이상의 점수를 달성할 수 있고,
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 앞으로 6개월 동안 평균적으로 일주일에 한 번 이상 함께 질 성교를 할 계획입니다.

제외 기준:

• · 연구 참여 당시 임신 중이거나 임신을 원하는 경우,

  • 스크리닝 전 6주 이내에 임신을 분만 또는 낙태한 경우,
  • 등록 당시 HIV 양성인 것으로 알려진 남성 섹스 파트너,
  • 스크리닝 전 6주 동안 외부 생식기, 질 또는 자궁경부에 대한 수술 이력,
  • 성교를 동반한 비월경성 질 출혈의 최근 병력,
  • 임상적으로 감지할 수 있는 생식기 이상(사마귀의 존재 또는 구조적 또는 선천적 이상 포함),
  • 생식기 상피 파괴; 치유된 병변(온전한 상피)이 있는 남성/여성이 자격이 됩니다.
  • 치료되지 않은 증상이 있는 세균성 질염 또는 칸디다증. 무증상 BV 또는 효모가 있는 여성이 등록할 수 있습니다. 치료된 증상이 있는 BV 또는 칸디다증이 있는 여성은 더 이상 증상이 없으면 등록할 수 있습니다. BV 또는 칸디다증의 징후 또는 검사실 증거가 있는 여성은 무증상인 경우 등록할 수 있습니다. 질 감염 증상이 있는 여성은 등록 방문 통계 실험실 평가가 BV, 칸디다증 또는 트리코모나스증에 대해 음성인 경우에만 등록할 수 있습니다.
  • 귀두염의 존재. 귀두염이 해결된 남성(예: 치료를 통해)이 자격이 됩니다.
  • 비정상 세포진 검사(Class II 이상),
  • 라텍스에 대한 민감성/알레르기 병력,
  • 질 제품의 또 다른 시험에 동시 참여,
  • 기분전환용 약물 주사.