가능한 살균제로서 질 사용을 위한 PC-515의 안전성, 허용 가능성 및 예비 효과

포함 기준:

• 병력, 신체 검사 및 실험실 선별 검사 결과에 의해 결정된 건강 상태
• 만 18세 이상
• 해당 지역에 최소 1년 이상 거주하고 최소 12개월 동안 거주할 계획
• 베이스라인에서 HIV 혈청음성
• 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있음(HIV 검사, 결과 학습 및 임상 평가 진행 포함)
• 핵심 학습 개념의 참-거짓 테스트에서 80% 이상의 점수 달성 가능
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

• 연구 참여 당시 임신 중이거나 임신을 원하는 경우
• 스크리닝 전 6주 이내에 임신을 분만 또는 낙태한 경우
• 등록 시 HIV 양성인 것으로 알려진 남성 섹스 파트너
• 스크리닝 전 6주 동안 외부 생식기, 질 또는 자궁경부에 대한 수술 이력
• 성교를 동반한 비월경성 질 출혈의 최근 병력
• 임상적으로 감지할 수 있는 생식기 이상(사마귀의 존재 또는 구조적 또는 선천적 이상 포함)
• 육안으로 볼 수 있는 생식기 궤양, 비정상적인 질 분비물 또는 화농성 자궁경부염 또는 치료되지 않은 양성 성병 결과로 정의되는 생식기 감염(RTI)의 임상적 의심(여성은 식별된 RTI의 치료 후 등록할 수 있습니다. 지속적인 생식기 상피 파괴, 즉 궤양, 찰과상 또는 균열이 있는 여성은 자격이 없었습니다.
• 확인된 RTI 치료에도 불구하고 질 분비물 또는 자궁경부 분비물과 같은 다른 지속적인 비정상 징후가 있는 여성이 자격이 있었습니다.)
• 비정상 세포진 검사(Class II 이상)
• 라텍스에 대한 민감성/알레르기 병력
• 질 제품의 또 다른 시험에 동시 참여
• 기분전환용 약물 주사