タイのHIV陰性カップルにおけるCarraguard™の安全性と受容性

包含基準:

• ・健康で、

  • 18歳以上、
  • 1 年以上居住している。少なくとも12ヶ月滞在する予定で、
  • -HIV血清陰性で、最初のスクリーニング検査で他のすべてのSTDに感染していない、
  • 前年の現在のパートナー以外に報告されたセックスパートナーはなく、研究期間中に他のセックスパートナーを持つ予定はありません。
  • 前年に定期的にコンドームを使用していない (> 25% の時間)
  • -研究プロトコルを喜んで順守できる（HIV検査、結果の学習、治癒可能なSTDが診断された場合のパートナー通知への同意、および臨床評価を受けることを含む）、
  • -主要な研究概念の真偽テストで80％以上のスコアを達成できる、および
  • -インフォームドコンセントを与えることができます。
  • 次の6か月間、平均して少なくとも週に1回、一緒に性交する予定です。

除外基準:

• ・研究参加時に妊娠中または妊娠を希望している、

  • -スクリーニング前の6週間以内に妊娠を出産または中絶した、
  • 登録時にHIV陽性であることがわかっている男性のセックスパートナー、
  • -スクリーニング前の6週間の外性器、膣または子宮頸部の手術歴、
  • 性交による非月経性膣出血の最近の病歴、
  • -臨床的に検出可能な生殖器の異常（いぼの存在、または構造的または先天的な異常を含む）、
  • 性器上皮の破壊;治癒した病変（無傷の上皮）を持つ男性/女性が対象となります。
  • 未治療の症候性細菌性膣炎またはカンジダ症。 無症候性のBVまたは酵母を持つ女性が登録される場合があります。 症候性BVまたはカンジダ症の治療を受けている女性は、症状がなくなったら登録できます。 BVまたはカンジダ症の徴候または実験室での証拠がある女性は、無症候性であれば登録できます。 膣感染症の症状がある女性は、登録訪問統計検査室評価で BV、カンジダ症またはトリコモナス症が陰性である場合にのみ登録できます。
  • 亀頭炎の存在。 亀頭炎が解消された男性（治療などにより）が対象となります。
  • 異常なパップスメア（クラスII以上）、
  • ラテックスに対する過敏症/アレルギーの病歴、
  • 膣製品の別の試験への同時参加、
  • レクリエーショナルドラッグの注射。