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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00261040
고관절의 최소 침습 수술 대 표준 접근법
2020년 3월 25일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
고관절 최소 침습 수술: 무작위 연구
본 연구의 목적은 고관절 전치환술을 시행한 환자에서 최소 침습적 방법과 표준 수술법을 시행한 환자 사이에 입원 기간 및 수술 후 결과에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술(THA)을 위한 전통적인 기술은 해부학적 랜드마크가 보철 구성 요소의 올바른 방향에 중요하기 때문에 비구와 근위 대퇴골의 완전한 시각화가 필요합니다.
모든 외과의는 광범위한 수술 노출이 성공적인 THA를 수행하는 데 가장 중요한 요소 중 하나라고 배웁니다.
전통적으로 뼈 랜드마크의 완전한 시각화 없이 구성 요소의 정확한 고정 및 방향을 달성하는 것은 불가능했습니다.
이러한 광범위한 노출은 정확한 임플란트 정렬을 용이하게 하지만 더 광범위한 연조직 해부를 희생합니다.
외과적 접근법을 수술 후 합병증이나 환자 기능과 관련시키는 임상 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
또한, THA의 전반적으로 좋은 결과에도 불구하고 기능 개선을 위한 회복 시간이 길 수 있습니다.
실혈은 수술 노출 정도와 직접적인 관련이 있고 환자의 결과에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
이러한 사실을 바탕으로 관절성형술의 중요한 원칙은 관절염이 생긴 고관절을 재건한다는 수술적 목표를 달성하면서 연조직 손상을 최소화하는 것이다.
정의에 따르면 최소 침습 수술(MIS) 절차는 연조직 손상을 줄여 통증을 줄이고 치유를 촉진하며 회복 시간을 단축하고 잠재적으로 관련 합병증의 수를 줄여야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
BMI > 30kg/m2 이전 동측 고관절 수술 없음 골관절염
제외 기준:
표준 임플란트가 금기되는 심하게 왜곡된 뼈 해부학을 가진 환자; 즉, 고관절의 선천성 이형성증, 근위 대퇴골 이상 등
류머티스성 관절염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 최소 침습 수술(MIS)
최소 침습 수술에서 의사는 허벅지 측면을 따라 더 짧은 절개(약 10cm 이하)를 만들고 이 작은 절개를 통해 고관절을 교체합니다.
외과의는 그를 안내할 수 있는 특수 기구를 사용하여 더 짧은 절개를 통해 수술을 할 수 있습니다.
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최소 침습 수술에서 의사는 허벅지 측면을 따라 더 짧은 절개(약 10cm 이하)를 만들고 이 작은 절개를 통해 고관절을 교체합니다.
외과의는 그를 안내할 수 있는 특수 기구를 사용하여 더 짧은 절개를 통해 수술을 할 수 있습니다.
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가짜 비교기: 표준 수술
정형외과 의사가 고관절 치환술을 시행하는 표준적인 방법은 허벅지 측면을 길게 절개(약 20cm)한 다음 이 긴 절개를 통해 고관절을 치환하는 것입니다.
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정형외과 의사가 고관절 치환술을 시행하는 표준적인 방법은 허벅지 측면을 길게 절개(약 20cm)한 다음 이 긴 절개를 통해 고관절을 치환하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 24개월
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입원 기간
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24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해리스 힙 스코어
기간: 24개월
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건강 결과 상태를 측정하기 위한 설문지.
100의 인덱스 점수는 가장 높은 점수이며 더 나은 결과를 나타내는 반면 0은 가장 낮은 점수이며 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
건강과 관련하여 90-100점 사이의 점수는 "우수"로 간주됩니다.
80-89는 "좋음"으로 간주됩니다.
70-79는 "정상"으로 간주됩니다.
70 미만은 "나쁨"으로 간주됩니다.
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24개월
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시간 초과 일어나기 테스트(TUG)의 변경
기간: 3 개월
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참가자의 이동성을 평가하기 위한 시간 제한 평가.
그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.
더 빠른 시간은 더 나은 이동성을 나타내고 더 느린 시간은 더 나쁜 이동성을 나타냅니다.
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3 개월
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운영 시간 기간
기간: 수술 당일
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수술 기간
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수술 당일
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예상 혈액 손실
기간: 수술 당일
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수술 중 예상 혈액 손실
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수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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