비소세포폐암 환자의 XL999 연구
2010년 2월 18일 업데이트: Symphony Evolution, Inc.
비소세포폐암 피험자에게 정맥 주사로 투여된 XL999의 2상 연구
이 임상 연구는 XL999를 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 매주 투여했을 때의 활성, 안전성 및 내약성을 결정하기 위해 여러 사이트에서 수행되고 있습니다.
XL999는 VEGFR, PDGFR, FGFR, FLT-3, Src 등 종양 세포 성장, 새로운 혈관 형성(혈관신생) 및 전이에 관여하는 여러 키나아제의 소분자 억제제다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Port St. Lucie, Florida, 미국, 34952
- Hematology/Oncology Associates of the Treasure Coast
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
-
-
New York
-
Nyack, New York, 미국, 10960
- Hematology-Oncology Associates of Rockland
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment, PA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 NSCLC가 있는 남성 및 여성
- 백금 또는 탁산 함유 요법으로 사전 치료
- 악성 삼출액이 있는 IIIB기, IV기 또는 치유 요법(수술 또는 방사선 요법)이 불가능한 재발성 NSCLC
- 고형 종양에 대한 반응 기준(RECIST)에 따라 측정 가능한 질병
- 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
- 기대 수명 ≥3개월
- 적절한 장기 및 골수 기능
- 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
- 서명된 동의서
제외 기준:
- XL999 치료 후 30일 이내에 골수의 ≥25%에 대한 방사선 조사
- XL999 치료 30일 이내에 전신 항암 요법 사용
- 2가지 이상의 이전 전신 세포독성 화학요법 요법
- VEGF 또는 EGFR을 표적으로 하는 1개 이상의 선행 제제(예: 베바시주맙, 에를로티닙 또는 게피티닙)
- 피험자는 연구 등록 전 30일 이상 투여한 다른 약물로 인한 부작용으로부터 1등급 이하 또는 기준선의 10% 이내로 회복되지 않았습니다.
- 제어되지 않는 및/또는 병발성 질병
- 뇌 전이, 현재 척수 압박 또는 암성 수막염의 병력 또는 알려진
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 알려진 HIV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
응답률
기간: 질병 진행까지 포함
|
질병 진행까지 포함
|
|
안전성 및 내약성
기간: 마지막 치료 후 30일까지 포함
|
마지막 치료 후 30일까지 포함
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무진행 생존
기간: 질병 진행까지 포함
|
질병 진행까지 포함
|
|
응답 기간
기간: 질병 진행까지 포함
|
질병 진행까지 포함
|
|
전반적인 생존
기간: 마지막 치료 또는 사망 후 180일 추적 조사까지 포함
|
마지막 치료 또는 사망 후 180일 추적 조사까지 포함
|
|
약동학(PK) 및 약력학(PD) 매개변수
기간: 연구 2단계에서 8주간의 연구 치료 기간 동안 다양한 시점
|
연구 2단계에서 8주간의 연구 치료 기간 동안 다양한 시점
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Paul Woodard, MD, Exelixis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국