항 경련제 기분 안정제, 항 정신병 약물 및 인슐린 저항성 증후군
2019년 7월 16일 업데이트: Herbert Meltzer, Northwestern University
이 연구의 목적은 다양한 기분 안정제(MS)가 인슐린 저항성 증후군(IRS; 대사 증후군이라고도 함) 단독 및 항정신병 약물(APD)로 치료받는 환자에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 환자는 이전 약물로 치료하는 동안 대사 수준과 비교하기 위해 현재 항정신병 약물에서 aripiprazole(Abilify) 또는 ziprasidone(Geodon)으로 전환됩니다(임상적으로 금기 사항이 아닌 경우).
대사 증후군은 5가지 대사 이상, 예를 들어 증가된 콜레스테롤, 고혈압, 낮은 HDL이 모두 합쳐지면 CVD, 뇌졸중 및 일부 유형의 암 위험이 현저하게 증가할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Psychiatric Hospital at Vanderbilt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
적격 대상이 되려면 환자는 다음을 충족해야 합니다.
- 18-65세의 남성 또는 여성이어야 합니다.
- DSM-IV 기준에 따라 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 정신병적 특징을 동반한 양극성 장애 진단을 받아야 합니다.
- 현재 항정신병 약물(클로자핀, 할로페리돌, 올란자핀, 퀘티아핀 또는 리스페리돈)(APD) 단독, 기분 안정제(MS) 단독 또는 이 둘의 조합을 받고 있습니다.
- 위의 약물을 순응한 이력이 있는 경우
- 현재 항정신병 약물에 대한 TG/HDL 비율 > 3.5로 표시되는 추정 IRS가 있음
- Medicaid 자격이 있거나 요청된 실험실 절차를 보장하는 보험 유지
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다. 제외 기준
다음과 같은 경우 환자는 자격이 없는 것으로 간주됩니다.
- DSM-IV 기준에 따라 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 정신병적 특징을 동반한 양극성 장애 이외의 진단을 받았습니다.
- 처방된 정신과 약물에 대한 비순응 이력이 있습니다.
- 현재 약물에 대한 TG/HDL 비율 < 3.5
- 보험이 없거나 보험이 적용되지 않는 필수 실험실 절차의 잠재적 비용을 스스로 지불할 수 없습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
- (여성만 해당) 연구 참여 기간 동안 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 경우
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
아리피프라졸(아빌리파이)
|
패키지 삽입물에 따라 투약된 지프라시돈 대 아리피프라졸
패키지 삽입물에 따라 투여되는 아리피프라졸 대 지프라시돈
|
|
활성 비교기: 2
지프라시돈(Geodon)
|
패키지 삽입물에 따라 투여되는 아리피프라졸 대 지프라시돈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HDL 비율
기간: 기준선에서 24주
|
약물 전환 후 HDL 비율의 변화
|
기준선에서 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuejin Chen, M.D., Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 050942
- NARSAD
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