抗惊厥情绪稳定剂、抗精神病药物和胰岛素抵抗综合征
2019年7月16日 更新者：Herbert Meltzer、Northwestern University
本研究的目的是确定各种情绪稳定剂 (MS) 对单独的胰岛素抵抗综合征（IRS；也称为代谢综合征）和接受抗精神病药物 (APD) 治疗的患者的影响。 患者将从他们目前的抗精神病药物转换为阿立哌唑 (Abilify) 或齐拉西酮 (Geodon)（除非临床禁忌），以便与前一种药物治疗期间的代谢水平进行比较。
代谢综合征是一个基于大量证据的经验概念，即 5 种代谢异常的集合，例如 胆固醇升高、高血压、低 HDL 综合在一起，预示着心血管疾病、中风和某些类型癌症的风险显着增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- Psychiatric Hospital at Vanderbilt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
要符合资格，患者必须：
- 男女不限，年龄18-65岁
- 根据 DSM-IV 标准被诊断患有精神分裂症、分裂情感障碍或具有精神病特征的双相情感障碍
- 目前正在接受单独的抗精神病药物（氯氮平、氟哌啶醇、奥氮平、喹硫平或利培酮）(APD)、单独的情绪稳定剂 (MS) 或两者的组合
- 有依从上述用药史
- 根据当前抗精神病药物的 TG/HDL 比值 > 3.5 指示的推定 IRS
- 符合 Medicaid 资格或维持涵盖所要求的实验室程序的保险
- 能够提供书面知情同意 排除标准
如果患者符合以下条件，则他/她将被视为不合格：
- 根据 DSM-IV 标准，诊断为精神分裂症、分裂情感障碍或具有精神病特征的双相情感障碍以外的疾病。
- 有不遵守规定的精神科药物的历史
- 目前服用药物的 TG/HDL 比率 < 3.5
- 没有保险或无法自行支付保险未涵盖的所需实验室程序的潜在费用。
- 无法提供书面知情同意。
- （仅限女性）怀孕、哺乳或计划在参与研究期间怀孕
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
阿立哌唑（Abilify）
|
齐拉西酮与阿立哌唑根据包装说明书给药
阿立哌唑与齐拉西酮根据包装说明书给药
|
|
有源比较器：2个
齐拉西酮（Geodon）
|
阿立哌唑与齐拉西酮根据包装说明书给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高密度脂蛋白比率
大体时间：距基线 24 周
|
药物转换后 HDL 比率的变化
|
距基线 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuejin Chen, M.D.、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月6日
首次发布 (估计)
2006年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月16日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 050942
- NARSAD
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