Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikonvulsiiviset mielialan stabilointiaineet, psykoosilääkkeet ja insuliiniresistenssioireyhtymä

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Herbert Meltzer, Northwestern University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää erilaisten mielialan stabilointiaineiden (MS) vaikutus insuliiniresistenssioireyhtymään (IRS; kutsutaan myös metaboliseksi oireyhtymäksi) yksinään ja potilailla, joita hoidetaan antipsykoottisilla lääkkeillä (APD). Potilaat vaihdetaan nykyisestä psykoosilääkkeestään aripipratsoliin (Abilify) tai tsiprasidoniin (Geodon) (ellei se ole kliinisesti vasta-aiheista) aineenvaihduntatasojen vertailua varten edellisellä lääkkeellä hoidon aikana.

Metabolinen oireyhtymä on empiirinen käsite, joka perustuu laajaan näyttöön siitä, että 5 aineenvaihduntahäiriön yhdistelmä, esim. kohonnut kolesteroli, kohonnut verenpaine, alhainen HDL yhdessä ennustavat huomattavaa sydän- ja verisuonitautien, aivohalvauksen ja joidenkin syöpien riskin lisääntymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Psychiatric Hospital at Vanderbilt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Ollakseen kelvollinen potilaiden on:

  • Ole mies tai nainen, ikä 18-65
  • Sinulla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, jolla on psykoottisia piirteitä DSM-IV-kriteerien mukaan
  • Saat tällä hetkellä psykoosilääkkeitä (klotsapiinia, haloperidolia, olantsapiinia, ketiapiinia tai risperidonia) (APD:t) yksinään, mielialan stabilointiaineita (MS) yksinään tai näiden kahden yhdistelmää
  • Sinulla on aiemmin ollut yllä mainittujen lääkkeiden noudattaminen
  • Sinulla on oletettu IRS, jonka TG/HDL-suhde osoittaa > 3,5 nykyisellä psykoosilääkityshoidolla
  • Ole Medicaid-kelpoinen tai ylläpidä vakuutus, joka kattaa vaaditut laboratoriotoimenpiteet
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus Poissulkemiskriteerit

Potilas katsotaan kelpaamattomaksi, jos hän:

  • Hänellä on jokin muu diagnoosi kuin skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, jolla on psykoottisia piirteitä DSM-IV-kriteerien mukaan.
  • Hänellä on aiemmin ollut määrättyjen psykiatristen lääkkeiden noudattamatta jättäminen
  • Sen TG/HDL-suhde on < 3,5 nykyisellä lääkkeellä
  • Onko vakuuttamaton tai ei pysty itse maksamaan mahdollisia kuluja vaadituista laboratoriotoimenpiteistä, joita vakuutus ei kata.
  • Ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  • (Vain naiset) On raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
aripipratsoli (Abilify)
Lääke: tsiprasidoni vs. aripipratsoli
tsiprasidoni vs. aripipratsoli annosteltuna pakkausselosteen mukaan
Lääke: aripipratsoli vs. tsiprasidoni
aripipratsoli vs. tsiprasidoni annosteltuna pakkausselosteen mukaan
Active Comparator: 2
tsiprasidoni (Geodon)
Lääke: aripipratsoli vs. tsiprasidoni
aripipratsoli vs. tsiprasidoni annosteltuna pakkausselosteen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HDL-suhde
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteesta
HDL-suhteen muutos lääkityksen vaihdon jälkeen
24 viikkoa lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression
Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuejin Chen, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 050942
  • NARSAD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa