인체면역결핍 바이러스 관련 지방재분포 증후군에서 세로스팀® 연구 중 얻은 치료 효과 유지에 대한 세로스팀®의 효능 및 안전성 시험

이것은 이전 Serostim® 인간 면역결핍 바이러스 관련 지방 재분배 증후군(HARS) 시험(연구 22388)을 완료한 피험자를 대상으로 한 Serostim®의 공개 라벨, 다기관, 무작위, 병렬 그룹 유지 시험입니다. 선행 프로토콜 중에 독성을 경험한 피험자는 1밀리그램(mg) 용량에 할당됩니다. 다른 모든 대상자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 1주 1일부터 시작하여 최대 2mg 또는 4mg의 Serostim®을 투여받습니다. 체중이 55kg(kg) 미만인 대상자의 경우 복용량이 하향 조정됩니다. Serostim® 요법은 12주차(1주기)까지 할당된 용량으로 계속됩니다. 기간 1 동안 독성을 경험하게 될 피험자는 기간 2의 1mg 그룹에 배정됩니다. 다른 모든 피험자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 체중 조절 시 최대 2mg 또는 1mg의 Serostim®을 투여받습니다. 기초. 기간 2 요법은 13주 1일에 시작하여 36주까지 계속됩니다. 연구 방문은 스크리닝(즉, 선행 시험의 최종 방문), 1주차(기준선)의 1일, 및 2주, 6주, 12주, 14주, 24주, 30주 및 36주에 필요합니다.