말라리아에 대한 PpPfs25/ISA51 및 ScPvs25/ISA51 백신

• 포함 기준:
• 18세에서 50세 사이의 남성 또는 여성.
• 스크리닝 시 병력 및/또는 임상 검사를 검토한 결과 양호한 일반 건강.
• 시험 기간(78주) 동안 이용 가능합니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 증명되는 연구 참여 의지.

제외 기준:

• 여성의 경우 양성 소변 인간 만성 성선자극호르몬(B-hCG)에 의해 결정된 임신.
• 시험 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않으려는 지원자(여성인 경우). (신뢰할 수 있는 산아제한 방법에는 다음이 포함됩니다: 경구, 비경구 및 경피 전달을 포함한 약리학적 피임법, 살정제 함유 콘돔, 살정제 함유 격막, 외과적 살균, 자궁 내 장치, 금욕 및 폐경 후)
• 현재 모유 수유 중입니다(여성의 경우).
• 연구 프로토콜을 이해하고 협력하는 지원자의 능력에 영향을 미치는 조사자의 의견에 따른 행동, 인지 또는 정신 질환.
• 간 질환의 검사실 증거(아스파르테이트 아미노전이효소[AST] 및/또는 알라닌 아미노전이효소[ALT]가 실험실 정상 상한치보다 큼).
• 신장 질환의 검사실 증거(검사실 정상 상한치보다 높은 혈청 크레아티닌).
• 혈액학적 질환의 검사실 증거(절대호중구수 1,500/mm(3) 미만, 헤모글로빈이 성별 검사실 정상 하한치 미만 또는 혈소판수 140,000/mm(3) 미만).
• 병력, 신체 검사 및/또는 요검사를 포함한 실험실 연구에서 임상적으로 유의한 신경학적, 심장, 폐, 간, 내분비, 류마티스, 자가면역 또는 신장 질환의 증거가 있는 경우(미량 단백질 이상 또는 소변 담금에서 포도당이 음성으로 확인됨) 등록 전).
• 연구자의 의견에 따라 시험에 참여하는 지원자의 안전 또는 권리를 위태롭게 하거나 피험자가 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 기타 조건.
• 이 연구를 시작한 후 30일 이내 또는 이 연구가 진행되는 동안 다른 연구용 백신 또는 약물 실험에 참여.
• 자원봉사자가 지난 12개월 동안 알코올 또는 불법 약물 사용의 결과로 의료, 직업 또는 가족 문제를 겪었습니다.
• 심각한 알레르기 반응 또는 아나필락시스의 병력.
• 양성 ELISA 및 HIV-1에 대한 확증적 웨스턴 블롯 테스트.
• HCV에 대한 양성 ELISA 및 확증적 면역블롯 검사.
• ELISA에 의한 양성 HBsAg.
• 알려진 면역 결핍 증후군.
• 본 연구 시작 후 30일 이내 또는 연구가 진행되는 동안 코르티코스테로이드(국소 또는 비강 제외) 또는 면역억제제 사용.
• 연구 시작 전 지난 4주 이내에 생백신을 받거나 지난 2주 이내에 사백신을 받음.
• 외과 비장 절제술의 역사.
• 지난 6개월 이내에 혈액 제품 수령.
• 연구용 말라리아 백신을 이전에 수령했습니다.
• 니켈에 대한 알려진 알레르기의 병력.