Chagas 심근병증 Bisoprolol 개입 연구: 자선

배경

샤가스병(CD)은 라틴 아메리카 인구의 거의 4분의 1에게 영구적인 위협입니다. 이 질병은 거의 모든 중남미 지역에서 보고되었지만, 임상 양상과 역학적 특징은 다양한 풍토병 지역에 따라 매우 다양합니다(1,2). 질병 전파의 지역적 차이와 매개체 및 저장소의 차이를 시사하는 광범위한 유병률도 보고되었습니다(3). 샤가스 심근병증(CCM)은 대부분의 라틴 아메리카 국가에서 심각한 공중 보건 문제를 나타내며 세계 보건 기구에서 제공한 가장 최근 통계에 따르면 1억 명이 이 질병에 노출되어 있으며 현재 약 2천만 명이 감염되어 있습니다(4). 흥미롭게도, 자연적인 감염 병소 외에도 수혈과 관련된 전파의 증가도 주목되었습니다. 이러한 통계는 실제 감염률을 과소평가한 것으로 간주되며, 대부분 고질적인 은퇴한 시골 지역사회의 보고가 없기 때문일 가능성이 큽니다. 콜롬비아, 베네수엘라, 브라질과 같이 이 질병이 풍토병인 국가에서는 전반적인 감염 유병률이 평균 10%입니다. 그러나 풍토병이 심한 농촌 지역의 비율은 25~75%입니다(5). 감염의 유병률은 기후, 주택 조건, 공중 보건 조치 및 도시화의 차이로 인해 동일한 국가 내에서 도시와 지방 간에도 크게 다릅니다. 임상적 샤가스병의 실제 유병률과 사망자 수는 거의 알려져 있지 않습니다. 주로 CD가 풍토병인 많은 지역에서 사례 보고가 사실상 존재하지 않기 때문입니다. 울혈성 심부전(CHF)은 심근에 대한 구조적 이상과 광범위하고 돌이킬 수 없는 손상으로 인해 발생하는 CD의 후기 징후입니다. T. cruzi 감염 환자의 심부전은 일반적으로 40세 이후에 발생하며 AV 차단 또는 심실 동맥류를 따릅니다. 그러나 30세 미만의 환자에서 CHF가 발생하면 종종 보다 공격적인 심근염 및 극도로 불량한 예후와 관련됩니다(1). CD로 인한 사망률은 근본적인 심장 질환의 중증도와 관련이 있습니다. 매우 높은 사망률은 종종 울혈성 심부전 환자에서 발견되지만(2), 무증상 혈청 양성 환자의 사망률은 지역에 따라 크게 다르므로 다른 요인이 심장 질환의 중증도 및 진행률에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. CD의 심장 손상은 무증상 심근염에서 전도 결함이 있는 경미한 분절 이상, 심각한 심실 구조 이상, 마지막으로 명백한 울혈성 심부전 및 심장 돌연사에 이르기까지 수십 년에 걸쳐 느리지만 꾸준히 진행되는 것으로 여겨집니다.

샤가스병으로 인한 울혈성 심부전의 예후가 좋지 않은 것 외에도 T. cruzi에 감염된 환자의 합병증 및 사망 위험을 추정하는 것이 중요합니다. 불행히도 이 문제를 다룬 임상 연구는 거의 없습니다. 대부분의 T. cruzi 감염 환자는 임상적 질병이 경증이거나 전혀 없지만, 감지할 수 있는 심장 이상이 발생하는 감염된 사람의 비율은 약 30~40%(3)이지만, 이들 중 20%만이 증상이 있는 심장 침범이 발생합니다(6). . 다른 원인의 CHF와 마찬가지로 CD로 인한 CHF는 디지털, 이뇨제 및 혈관 확장제 요법에 반응합니다(7). 또한 일부 연구에서는 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제가 CD로 인한 중등도에서 중증 CHF 환자의 생존율을 향상시키는 것으로 나타났습니다(8). 비 샤가스병 CHF 환자에 대한 이점에도 불구하고 샤가스병으로 인한 CHF 환자에서 ACE 억제제의 잠재적인 역할에 대해서는 상당한 불확실성이 있습니다. Captopril 및 ACE 억제제는 소수의 Chagas 심부전 환자에서 신경 호르몬 활성화 및 치명적이지 않은 부정맥을 감소시키는 것으로 나타났습니다(8,9). 현재 CHF 환자 관리에 포함된 또 다른 중재는 b 차단제를 사용하는 것입니다. 관찰 연구(10)와 임상 시험(11,12)은 β-차단제가 CHF 환자의 이환율과 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. CHF 환자에 대한 b-차단제의 효과는 대규모 임상 시험에서 연구되고 있습니다(13-19). CHF 환자의 심실 기능을 보존하는 데 초기에 도움이 되는 심장 교감 신경 과다자극은 나중에 심장 부정맥 및 급사의 위험을 증가시킵니다. 21). 또한 b-차단제는 심박수를 감소시키고 심근 에너지 균형을 개선하며 덜 부정적인 힘-주파수 관계로 이어집니다. 이러한 효과는 CHF 환자에서 β-차단제 요법의 이점에 기여합니다. α1 및 비선택적 β-차단제인 Carvedilol을 사용한 임상 연구는 β-아드레날린 수용체 길항 작용의 유익한 효과를 추가로 뒷받침합니다(18,19,23,24). US CARVEDILOL 및 COPERNICUS 시험의 결과는 CHF의 예후가 부분적으로 좌심실 기능 장애 개선 및 교감 신경 활동 감소에 달려 있음을 시사합니다(18,23). 그러나 CHF 환자의 심박수 감소, 좌심실 기능 개선 및 생존 간의 관계를 보다 정확하게 정의하기 위해서는 추가 데이터가 필요합니다. CIBIS II 및 MERIT HF와 같은 일부 연구에서 이환율 및 사망률에 대한 선택적 β-차단제의 유익한 효과는 특히 기능적 등급 II 및 III 환자에서 관찰되었습니다. Carvedilol을 사용한 다기관 위약 대조 임상 시험인 COPERNICUS에서 이러한 효과는 기능적 등급 IV 환자에서도 확인되었으며(23), CHF 환자는 기능적 등급과 독립적으로 β-차단제 요법을 받아야 함을 보여줍니다. CHF 관리에 대한 현재 지침에서는 CHF 관리에 베타 차단제를 사용할 것을 강력히 권장합니다. 그러나 이러한 이점은 Chagas의 심근병증에서 입증되지 않았습니다(25,26). 그럼에도 불구하고 베타 차단이 이러한 환자들에게 도움이 될 것이라고 믿을만한 이유가 있습니다.

첫째, CD로 인한 CHF 환자는 낮은 전신 혈압과 관련하여 확장기 말기 혈압이 상승하여 낮은 경심근 압력 구배 및 심내막하 허혈을 유발합니다. 따라서 베타 차단으로 인한 심근 산소 요구량의 감소는 비허혈성 CHF 환자에서도 이러한 상황에서 유익할 것으로 예상할 수 있습니다. 두 번째로 심장 돌연사 및 심각한 심실 부정맥의 감소는 항부정맥 효과가 베타 차단의 중요한 구성 요소임을 시사합니다. 이 항부정맥 효과는 항허혈성 근거뿐만 아니라 실제로 샤가스 심근병증 환자에서 증가하는 교감신경 활동의 차단으로도 설명할 수 있습니다. 셋째, 교감신경계의 지속적인 활성화는 심부전의 진행을 가속화시킬 수 있으며, 심장 및 말초혈관의 교감신경 활동을 방해하는 약리학적 제제를 사용하여 진행 속도를 상당히 감소시킬 수 있다. 샤가스병에서 순환하는 베타-아드레날린성 항체가 증가했다는 명확한 증거가 있어 이 환자군에서 베타-아드레날린성 차단제 사용에 대한 이론적 근거를 더 제공합니다.

CHF 환자에게 유익한 것으로 이미 입증된 베타 차단제는 메토프롤롤, 비소프롤롤 및 카르베딜롤로, 허혈, 고혈압 및 팽창으로 인한 수축기 기능 장애가 있는 남성과 여성을 등록한 20개 이상의 위약 대조 임상 시험에서 10,000명 이상의 환자에게 테스트된 약물입니다. 특발성 심근병증.

Bisoprolol은 이 수용체에 대한 선택성이 가장 높은 베타-1 선택적 차단제이며, 10mg 미만의 용량에서는 베타-2 수용체에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않습니다. 비소프롤롤은 641명의 환자를 등록한 CIBIS I 시험에서 CHF에서 처음 테스트되었으며 기능 등급의 개선, 심부전으로 인한 입원 감소 및 생존율 향상 경향을 보여주었습니다. 훨씬 더 큰 규모의 무작위배정 CIBIS II는 클래스 III 또는 IV HF 및 LVEF가 40% 미만인 2,647명의 환자를 비소프롤롤 또는 위약에 할당했으며, 환자들은 이뇨제 및 ACE 억제제를 사용한 표준 요법도 받았습니다. 평균 1.4년의 추적 조사 후 활성 치료군에서 다음과 같은 이점이 관찰되었을 때 시험이 조기에 중단되었습니다. 전체 사망률의 유의미한 감소(11.8% 대 17.3%)는 심부전의 중증도 또는 원인과 무관합니다. . 이 혜택은 주로 SCD 감소(3.6% 대 6.3%, p=0.001)에 기인하며 심부전으로 인한 사망 감소, 모든 원인에 대한 입원률 15%, HF(p=0.0001).

허혈성 및 비허혈성 질환으로 인한 경증 내지 중증 CHF 환자에서 베타 차단제의 모든 유익한 효과를 고려할 때, 샤가스병으로 인한 CHF 환자에서 베타 차단제의 잠재적 효과에 관한 데이터는 없습니다. 앞서 언급한 내용을 바탕으로 우리는 CD로 인한 CHF 환자에서 Bisoprolol의 효과를 평가하기 위해 다기관 위약 대조 임상 시험을 개발할 것을 제안합니다.

목표

주요 목표:

Chagas 심근병증 및 심부전 환자에서 베타 차단제 비소프롤롤이 생존율, 심부전 입원율 및 이전에 사전 정의된 기타 결과에 미치는 영향을 조사합니다.

보조 목표:

베타 차단제 비소프롤롤이 삶의 질, 심장 차단으로의 진행 및 전기 요법(즉, 맥박 조정기, ICD, CRT).

결과

주요 결과:

다음 중 ANY가 처음 발생한 합성

• 심혈관 사망.
• 심부전으로 인한 입원.
• 주요 심혈관 부작용: 뇌졸중, 전신 색전증, 소생 급사.
• 심장박동기 이식이 필요한 서맥.
• 실신을 유발하는 임상적으로 유의미한 지속성 단형 심실 빈맥: 지속 심실 빈맥 또는 심실 세동.

이차 결과:

• 비심혈관 사망.
• CHF와 관련된 심부전 악화 또는 사망률.
• 새로운 AV 블록.
• 이식형 제세동기(ICD), 심장 재동기화 요법(CRT) 또는 심박 조율기 요법(PM)이 필요합니다.
• 삶의 질이 악화되는 것으로 인식됨.

가설

• Bisoprolol은 심부전 기능 등급 NYHA II에서 IV까지의 Chagas 심근병증 환자의 심혈관계 사망을 감소시킬 것입니다.
• Bisoprolol은 진행된 심장 차단이 없는 환자에게 안전합니다.
• Bisoprolol은 기능 등급 NYHA II에서 Chagas 심근병증 환자의 심부전으로 인한 입원율을 크게 감소시킬 것입니다.

연구 설계

CHARITY는 CCM에 이차적인 CHF 환자를 대상으로 한 다기관 무작위 전향적, 이중 맹검, 위약 대조, 강제 적정 연구입니다. 등록된 피험자는 ACE 억제제를 포함하고 이뇨제 또는 심부전에 대한 디기탈리스 또는 질산염과 같은 기타 약물을 포함할 수 있는 만성 심부전에 대한 표준 요법에 추가하여 위약 또는 비소프롤롤을 받게 됩니다.

CHARITY에 포함된 환자는 안정적인 용량의 ACE 억제제를 복용해야 합니다. 이뇨제는 필요에 따라 치료에 추가할 수 있지만 환자는 무작위 배정 전 4주 동안 각 약물의 안정적인 용량을 유지해야 합니다.

500명의 피험자가 2개 부문에서 무작위 배정됩니다. 연구 기간 동안 하나는 경구용 비소프롤롤을, 다른 하나는 위약을 받게 됩니다. 강제 적정은 2.5mg qd의 가장 낮은 경구 용량으로 시작하고 최대 허용 용량에 도달하거나 10mg qd에 도달할 때까지 2주마다 2.5mg 증분으로 상향 적정됩니다. 과민증의 경우, 용량은 이전에 허용되었던 더 낮은 용량으로 감소될 것입니다. 2.5qd의 더 낮은 용량을 견딜 수 없는 피험자는 치료를 중단할 것입니다. 내약성이 가장 좋은 복용량은 한 달 동안 지속되며 보안 방문을 통해 내약성을 재평가합니다. 그 후 환자는 2년의 평균 추적 기간을 완료할 때까지 3개월마다 통제됩니다. ACE 억제제, 이뇨제, 디기탈리스 및 질산염을 사용한 표준 심부전 요법은 양쪽 평행 팔에서 강력하게 강화됩니다.

실명

시험 기간 동안 환자와 조사관은 눈이 멀게 됩니다. 치료 코드는 최종 분석을 위해 데이터베이스가 잠길 때까지 블라인드 상태로 유지됩니다.

전처리 고려 사항

환자가 앉은 상태에서 그리고 서 있는 자세에서 3분 후에 기본 활력 징후를 얻을 것입니다.

12개의 리드 ECG가 각 환자에게 기록됩니다. 휴식 시 좌심실 박출률은 좌심실 부피를 계산하기 위해 수정된 Simpsons 규칙을 사용하여 심초음파로 결정됩니다.

삶의 질 설문지는 심부전이 있는 미네소타 생활 설문지의 번역되고 검증된 버전을 사용하여 기본 검사 동안 2주 간격으로 관리됩니다.

2주 동안 일주일에 한 번 최소 2회의 6분 복도 걷기 테스트가 수행됩니다. 이전 값의 10% 이내이면 마지막 값이 사용됩니다.

후속 조치 기간

ECG 추적은 보안 방문 동안과 1년 및 2년에 기록됩니다. 환자는 무작위 배정 후 2년 동안 추적 관찰됩니다. 반복적인 심초음파는 HF 삶의 질 설문지 및 6분 도보 테스트와 함께 추적 조사 1년 및 2년에 기록됩니다.

치료 순응도 및 내약성 평가와 함께 3개월마다 임상 측정을 실시합니다. 사망 및 입원 사건은 무작위화 후 최대 2년까지 전화 인터뷰로 확인되고 병원 차트 검토를 통해 확인됩니다.

모니터링 위원회

운영위원회

위원회는 과학적으로 건전한 설계를 생성 및 수행하고 연구의 정확한 보고를 보장하는 전반적인 책임이 있습니다. 그러한 자격으로 운영 위원회는 연구 중에 발생하는 과학적 문제를 해결하고 해결해야 합니다. 이 위원회는 적어도 1년에 두 번 모임을 가질 것입니다. 운영 위원회의 주요 역할은 프로토콜 및 CRF를 개발하고 시험의 적절한 수행을 보장하는 것입니다. 운영위원회는 책임연구원과 현장조사원으로 구성된다. 운영위원회의 위원장은 연구책임자이다. 연구 결과를 보고하는 주요 과학 간행물은 운영 위원회의 책임입니다.

자선 활동 위원회

운영 위원회는 특정 전문성과 경험에 따라 선택된 운영 위원회 구성원 그룹으로 구성됩니다. 이 그룹은 연구 실행 및 관리가 최고 품질임을 보장할 책임이 있습니다.

FCVRI 프로젝트 사무소

FCVRI 프로젝트 사무소는 콜롬비아 산탄데르의 부카라망가에 있는 Instituto de Investigaciones-FCV에 있으며 독립적이며 주요 기능은 연구 실행을 촉진하고 감독하는 것입니다. FCV 프로젝트 사무국은 운영 위원회가 재판의 진행 상황과 수행을 계속 평가하고 이벤트 심사 위원회와 DSMB에 지속적인 관리 및 방법론적 지원을 제공할 것입니다.

데이터 및 안전 모니터링 보드(DSMB)

DSMB에는 최소 2명의 저명한 심장 전문의와 신경과 전문의, 그리고 통계학자가 포함됩니다. 그들의 임무는 모든 조사 치료의 안전성에 대한 지속적인 검토를 제공하는 것입니다.

부작용 및 심사 위원회

이벤트 심사 위원회는 보고된 모든 주요 치명적 및 비치명적 결과를 검증하고 사망 원인 분류를 검증할 책임이 있습니다. 이벤트 심사 과정은 부카라망가의 FCVRI 프로젝트 사무소에서 조정됩니다. 해당 분야의 전문가들로 구성된 이 위원회는 블라인드 방식으로 검토할 것입니다. 결과 평가에서 일관성과 타당성을 제공하기 위해 보고된 모든 결과 이벤트. 그들의 결정은 제공된 블라인드 임상 데이터를 기반으로 하며 임상 조사자의 인상을 고려할 것입니다. 그들의 결정은 최종 분석에 사용될 것입니다. AE 위원회(AE-AC)는 임상 전문가와 한 명의 주임 조사자로 구성되며, 그 책임은 보고된 모든 AE, SAE 및 약물이상반응(ADR)을 검토 및 확인하고 모든 관련 SAE 정보가 완전함을 감독하는 것입니다. AE-EC는 맹검 형태로 모든 SAE를 검증하고 모든 SAE 및 임상 관련 AE에 대해 조사관, 독립 윤리 위원회 및 규제 당국에 알립니다. AE-EC는 또한 표준 분류 및 정의를 제공하고 조사관이 제공한 지원 정보를 검토하여 결과를 검증합니다.

과목의 선정 및 철회

포함 기준

• 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성.
• 심부전 증상 NYHA 기능 등급 II ~ IV
• 심실 용적에 대한 수정된 Simpsons 규칙을 사용하여 2차원 심초음파로 결정한 40% 미만의 좌심실 박출률.
• 피험자는 최소 4주 동안 ACEI 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제의 표준 및 안정적인 외래 용량을 복용해야 합니다.
• 이뇨제를 투여받는 피험자는 최소 2주 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
• 임상적 진액량증: 수포음의 부재, 흉막 삼출액 또는 복수염 없음 및 최소한의 말초 부종으로 입증됨.

제외 기준

• 허혈성 심장 질환, 판막 질환 또는 CD와 다른 다른 병인으로 인한 CHF.
• 중증 대동맥 부전
• Mobitz 유형 2 또는 3도 방실 차단으로 정의된 기본 고급 방실 차단
• 혈청 크레아티닌 2.5 mg/dl 초과.
• 안정시 심박수 45bpm 미만
• 예상 수명을 6개월 미만으로 단축시키는 알려진 악성 종양 및 기타 중증 질환.
• 베타 차단제에 대한 금기 사항이 있는 피험자: 중증 폐쇄성 만성 폐질환, 천식, 중증 폐고혈압, 제1형 진성 당뇨병 또는 저혈당 병력.
• HIV, B형 간염 등 만성 감염성 질환이 의심되거나 확인된 자
• 지난 1년 동안 활성 물질 또는 알코올 남용의 병력.
• 피험자 준수 및 시험 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 정신 질환.
• 임신 또는 수유.
• 연구 중인 약물의 경구 흡수 및 약력학에 영향을 미칠 수 있는 기질적 질병 또는 위장관 수술.
• 이전 달에 다른 활성 치료 시험에 등록 및 참여.
• 서면 동의서 제공 실패.

치료 중단

시험 치료는 다음 조건에서 중단되어야 합니다.

• 환자는 그것이 자신에게 최선의 이익이라고 결정합니다.
• 연구자는 그것이 바람직하거나 환자에게 최선의 이익이라고 생각합니다.
• 참을 수 없는 불리한 경험.
• 치료 조정에도 불구하고 생명을 위협하는 상태의 존재.

연구 치료제가 중단된 경우 가능한 한 빨리 치료를 재개하고 의학적으로 허용 가능한 모든 노력을 기울여야 합니다. 재개시 용량은 연구자의 재량에 따라 결정되며 용량을 줄이거나 마지막 용량 수준에서 다시 시작할 수 있습니다. 치료가 중단된 환자는 약물 분배를 제외하고 프로토콜 방문 일정 및 연구 절차를 계속해야 합니다.

트리트먼트

FCV 연구소는 전체 시험 기간 동안 필요한 5 mg 비소프롤롤 정제와 일치하는 위약을 공급할 것입니다. Merck Colombia에서 연구 약물과 위약을 친절하게 제공했습니다.

효능 평가

효능 평가는 무작위화 후 시험 기간 동안 방문할 때마다 이루어집니다. 정보는 임상 변수, 부작용(AE), 심각한 부작용(SAE) 및 종점을 다루는 제공된 CRF 형식으로 기록됩니다.

각 기본 종료점은 SAE 양식과 각 종료점에 대한 개별 해당 양식에 기록됩니다.

끝점 정의

심혈관 사망: 무작위 배정 후 2년 이내에 발생하는 심장 또는 혈관 원인으로 인한 모든 사망.

비심혈관 사망: 무작위 배정 후 2년 이내에 발생한 심혈관 질환을 제외한 모든 원인으로 인한 사망..

심부전으로 인한 입원-입원: 심부전 악화로 인해 최소 24시간 동안 병원이나 진료소에 입원. 무작위 배정 이후 현재 심부전 상태의 악화로 인한 것이 아닌 예정된 절차에 대한 절차 및 입원은 제외됩니다.

심부전 악화: 근수축 지원, IV 이뇨제, 약물 투여량 조정 또는 보상을 위한 추가 약물이 필요한 3개월의 중간 방문 기간 동안 발생하는 New York Heart Association에서 정의한 적어도 하나의 기능 등급의 감소.

인지된 삶의 질 악화: 심부전 테스트 점수가 최소 10점인 미네소타 거주자의 증가. 테스트 점수 범위는 0(최고)에서 100(최악)까지입니다.

새로운 AV 블록: 무작위화 후 1도, 2도 및 3도 AV 블록을 포함하는 모든 AV 전도 장애가 나타납니다.

심박 조율기 이식이 필요한 서맥: 부비동 증후군 및 방실 차단을 포함한 모든 원인으로 인해 심실 박동수가 분당 50 미만으로 증상 또는 장애를 유발하고 영구 심박 조율기 이식에 대한 현재 적응증을 준수합니다.

ICD: 급사, 심실성 빈맥/심실세동의 예방 및 치료에 사용되는 이식형 제세동기.

CRT: 진행성 심부전 치료를 위한 심장 재동기화 요법 또는 양심실 조율 또는 심실 이중초점 조율.

PM: 전도 장애 치료를 위한 영구 심장박동기. 임상적으로 중요한 심실 부정맥: 혈역학 또는 관류 변화, 순환 허탈 또는 실신으로 인한 증상을 동반한 지속적인 단형 심실 빈맥 또는 심실 세동.

통계적 방법

기술 통계 분석은 빈도의 단순 분포, 비율 계산, 평균, 각각의 표준 편차 및 95% 신뢰 구간으로 구성됩니다. 그룹 비교의 효과는 종속변수 분포에 따라 t-test와 Mann-Whitney test를 사용한다. 범주형 변수의 경우 카이제곱 검정 또는 정확한 피셔 검정이 해당하는 것으로 적용됩니다.

환자 생존율과 입원율은 Kaplan-Meijer 추정치와 생존 그래프를 사용하여 설명합니다. Cox 회귀는 사망까지의 시간과 입원까지의 시간의 다변량 분석에 사용될 것입니다.

정식 효능 중간 분석은 채용 단계 1년 후에 실시됩니다.

예상 결과

직접적인 결과: 연구 결과는 T. cruzi 감염에서 CCM으로의 진행을 예방하는 데 잠재적으로 유용한 개입을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 이것은 콜롬비아 및 기타 노출 인구에서 CD의 부담을 크게 줄일 수 있습니다. 이것은 주로 산탄데르와 같은 T. cruzi에 대한 혈청 양성 피험자의 유병률이 높은 지역에서 콜롬비아 인구의 이환율과 사망률에 상당한 영향을 미칠 것입니다. 이 프로젝트의 실행을 통해 CCM에 대한 b-차단제 요법의 효과와 T. cruzi에 감염된 피험자의 사망률과 이환율에 대한 자율 신경계의 행동을 결정할 수 있습니다. 이 연구의 결과는 또한 CCM 환자를 위한 새로운 치료적 개입을 제안하기 위한 필요성 지식을 발생시킬 것이다.

간접 결과: 이 프로젝트는 Easter Cardiovascular Foundation의 임상 연구 그룹과 이미 같은 기관에서 일하고 있는 Chagas 그룹을 통합하는 데 기여할 것입니다.

데이터 전송에 사용할 전략

현장 문헌의 최근 경향에 따라 우리는 다음 임상 저널 중 하나에서 이 프로젝트의 결과를 얻으려고 노력할 것입니다: Circulation, Journal of the American College of Cardiology, American Journal of Cardiology 및 다음 기본 저널 중 하나에서 : Infection and Immunity, Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene의 거래. 이 연구에서 얻은 결과는 Colombian Congress of Cardiology, Colombian Congress of Intern Medicine 및 적어도 하나의 국제 회의(Inter American Congress of Cardiology, Meeting of the American College of Cardiology 또는 Annual Meeting of the American 심장 협회). 이 전략은 이 주제에 대한 국제 과학계의 결과에 대한 의사소통, 토론 및 평가를 보장할 것입니다.

연구 그룹의 경험 및 연구 팀의 발표.

연구 팀의 구성원은 Fundación Cardiovascular del Oriente Colombiano(RIFCV) 연구소 소속으로 FCV 의료진과 VILANO 그룹의 구성원 중 하나인 Instituto Colombiano de Investigacion ICIB의 의사입니다. RIFCV는 COLCIENCIAS에 의해 추진되고 두 번의 경제적 지원을 받은 잘 알려진 연구 센터입니다. 지난 몇 년 동안 RIFCV는 COLCIENCIAS에서 자금을 지원받아 5개의 연구 프로젝트를 수행했습니다. 이 주제와 관련된 두 가지가 현재 수행되고 있습니다. 또한 RIFCV는 두 가지 프로젝트를 위해 보건부로부터 자금을 지원 받았습니다. RIFCV는 또한 제약 회사가 자금을 지원하는 10개 이상의 프로젝트에 참여했습니다.

RIFCV는 ICIB를 구성하는 기관 중 하나입니다. 이 프로젝트의 연구원 3명(CAM, LAC, JPC)은 COLCIENCAS에서 그룹 클래스 A로 자격을 얻은 VILANOs 그룹에 속합니다. 연구팀은 여러 분야(기초 과학, 임상 및 역학) 및 1명의 석사, 나무 심장병 전문의, 1명의 석사 학생 및 2명의 일반 의사를 포함합니다. 높은 학력과 그룹의 경험은 양질의 높은 수준의 연구를 수행할 수 있게 합니다. 트리 오브 팀 구성원은 CCM의 자율적 측면에 대한 연구를 발전시켰고 한 명은 심부전 환자를 대상으로 작업했습니다.