이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

궤양성 대장염 치료를 위한 항생제

2009년 2월 10일 업데이트: University of Dundee

궤양성 대장염 환자의 대장 점막에 서식하는 세균성 병원균 박멸을 위한 항생제의 사용

궤양성 대장염(UC)은 원인이 알려지지 않은 급성 및 만성 염증성 장 질환입니다. 그러나 대장에 사는 박테리아가 질병의 발병에 필수적이라는 것은 널리 받아들여지고 있습니다. 따라서 직관적으로 치료에 대한 논리적 접근 방식은 항생제를 사용하는 것입니다. 그러나 항균 화학 요법은 급성 대장염을 관리하는 데 성공하지 못했고 장기 치료에 대한 이점이 제한적이었습니다. UC에서 항생제의 실패는 아무도 어떤 박테리아가 질병을 일으키는 데 관여하는지 확인하려고 시도하지 않았고, 마찬가지로 중요한 것은 아무도 체계적인 방식으로 문제의 특정 박테리아를 제거하기 위해 적절한 항생제를 표적으로 삼지 않았다는 사실에서 발생합니다. 그럼에도 불구하고 증가하는 증거는 장 내벽에 사는 박테리아가 UC에 관여한다는 것을 암시합니다. 따라서 우리의 목표는 하부 대장의 점막 표면에 서식하는 박테리아를 확인하고 장내구균, 펩토스트렙토코커스 및 장내세균과 같이 조사관이 특히 질병에 관여한다고 믿는 박테리아의 항생제 감수성을 결정하는 것입니다. 연구자들은 이미 많은 점막 분리에서 항균제에 대한 내성을 연구했기 때문에 연구자들은 이 작업에서 두 ​​가지 항생제의 조합을 사용하는 데 초점을 맞출 계획입니다. 대조 시험은 한 달 동안 이러한 항생제 사용의 이점을 테스트한 다음 환자를 6개월 동안 추적 관찰합니다. 연구자들은 상당한 장기적 개선과 항생제 치료 후 약물 사용 감소를 찾을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

지난 30년에 걸친 실험적 연구 결과 대장의 점막 세균총이 궤양성 대장염의 병인에 필수적이라는 것이 현재 널리 인정되고 있습니다. 따라서 항생제로 치료하는 것이 논리적인 접근 방식으로 보일 수 있지만 많은 임상 시험에서 실망스러운 것으로 판명되었습니다. 이는 염증 과정에 관여하는 주요 박테리아가 확인되지 않았고 항균제에 대한 민감도가 결정되었기 때문입니다. 더욱이 우리는 이제 막 점막 표면의 생물막 집단의 생리학을 이해하기 시작했으며 그 중 한 가지 특성은 항생제 내성입니다. 우리 자신의 연구는 보호 비피도박테리아 수가 감소하고 우리가 질병 활동과 관련이 있는 장내세균이 증가한 UC 환자의 점막의 독특한 박테리아 개체군을 보여줍니다. 일반적으로 사용되는 장내 항생제에 대한 항생제 내성은 이러한 박테리아에 널리 퍼져 있습니다.

따라서 우리의 연구는 활동성 UC 환자에서 원위부 대장 점막의 다중 생검과 실행 가능한 계수, 화학 분류 및 분자 접근법을 사용하여 식물상의 상세한 미생물학적 특성화로 시작할 것입니다. 가능성이 있는 병원균의 항생제 감수성을 결정하고 실시간 PCR을 사용하여 점막 미생물총에 항생제 내성 유전자를 전파합니다. 전 염증성 사이토 카인 및 인간 베타 디펜 신을 포함한 점막 면역 반응의 마커도 측정됩니다. 초기 생검 2주 후, 환자는 연구용 IBD 클리닉으로 돌아가 적절한 항생제 조합을 처방하고 한 달 동안 복용하게 됩니다. 점막 생검을 포함하여 이 기간이 끝날 때 추가 평가가 이루어질 것입니다. 종점에는 임상 활동 지수, 장 습관 일지, 구불창자경 검사 점수, 점막 면역 마커 및 일상적인 혈액학 및 생화학적 지수가 포함됩니다. 수개월 동안 지속될 수 있는 장 점막에 대한 항생제의 장기간 효과로 인해 연구를 무작위화할 수 없으므로 도입 기간을 통제 기간으로 간주하고 항생제에 대한 4주의 모든 기간이 뒤따를 것입니다. 환자. 주요 종점은 구불창자경 검사 점수이며 피험자는 장기 혜택을 찾기 위해 연구 후 추가 6개월 동안 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Angus
      • Dundee, Angus, 영국, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 활동성 궤양성 대장염, CAI 4 이상

제외 기준:

  • 최근 3개월간 항생제
  • 프로바이오틱스
  • 지난 3개월 동안 약물 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
결장경 검사 점수 0,1 및 7개월

2차 결과 측정

결과 측정
점막 면역 표지자: 인간 베타 디펜신, 전염증성 사이토카인
혈액학 지수
생화학적 지수
임상 활동 지수
배변 습관 일기
모두 0, 1, 7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: George T Macfarlane, BSCc, PHD, University of Dundee
  • 수석 연구원: John H Cummings, MBChB MSc MA, University of Dundee
  • 수석 연구원: Sandra Macfarlane, BSc, PhD, University of Dundee

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

클래리트로마이신에 대한 임상 시험

3
구독하다