다발성 골수종에 대한 화학 요법을 받는 환자의 빈혈 치료에 대한 에포에틴 알파

목표:

주요한

• 다발성 골수종 환자에서 초기 고용량의 에포에틴 알파 투여 후 빈도가 낮은 유지 용량의 에포에틴 알파 투여에 대한 화학요법 관련 중등도 빈혈의 혈액학적 반응 및 수혈 요건을 결정합니다.

중고등 학년

• 중등도 빈혈이 이들 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 확인합니다.
• 이 약으로 치료받은 환자의 삶의 질 변화와 헤모글로빈 수치의 변화를 연관시킵니다.
• 이 환자들에서 28일 후 수혈 요건에 대한 이 약물의 효과를 결정합니다.

개요: 이것은 개방형, 비무작위 파일럿 연구입니다.

환자는 4주 동안 또는 헤모글로빈 수치가 12-13g/dL에 도달할 때까지 일주일에 한 번 고용량 에포에틴 알파를 피하 주사(SC)받습니다. 그런 다음 환자는 8주 동안 2주에 한 번 또는 4주 동안 매주 한 번, 그 다음 8주 동안 2주에 한 번씩 epoetin alfa SC를 투여받습니다(헤모글로빈 수치가 12-13g/dL 사이로 유지되는 한). 그런 다음 환자는 최대 12주 동안 4주마다 한 번씩 유지 관리 epoetin alfa SC를 받습니다.

헤모글로빈 수치가 1~1.5g/dL 감소한 환자는 이전 epoetin alfa 일정으로 돌아갑니다. 이전 일정으로 돌아온 후 헤모글로빈 수치가 9g/dL 미만인 환자는 추가로 24주 동안 에포에틴 알파를 투여받을 수 있습니다.

삶의 질은 기준선과 치료 중 2주, 4주, 8주, 16주 및 24주에 평가됩니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 생존을 위해 주기적으로 추적됩니다.

예상 발생: 이 연구를 위해 총 50명의 환자가 발생합니다.