1기 또는 2기 전립선암 환자 치료를 위한 리코펜 또는 오메가-3 지방산 영양 보조제

질병 특성:

• 다음 기준을 충족하는 조직학적으로 확인된 전립선 선암종:

  • 새로 진단된 질병
  • 소세포세엽형

  • Gleason 점수 ≤ 6, 패턴 4 또는 5 조직학 없음

    • 마이크로포커스(< 2 mm 길이)로 보이는 글리슨 패턴 4 허용됨
  • I-II기(T1 또는 T2a) 질환

• 지난 2년 이내에 확장 패턴 생검(8+ 코어로 정의)을 받아야 합니다.

  • 지난 2년 이내에 앞서 언급한 확장 패턴 생검을 제외하고 모든 자격 기준을 충족하는 환자는 연구 치료 시작 전 6주 이내에 확장 패턴 임상 생검이 예정되어 있고 추가 4 생검 코어

• 생검 코어의 33% 이하 양성

  • 선암의 미세 병소로 인해 양성인 생검 코어의 33% 이상이 허용됨
• 암종과 관련된 종양 코어 길이의 50% 이하
• 1차 치료 전략으로 계획된 주의 깊은 대기

• 지난 1년 동안 2주 이상 간격을 두고 측정한 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수치가 3회 있어야 합니다.

  • PSA ≤ 10.0ng/mL

    • 양성 전립선 비대증 또는 전립선염 환자의 PSA < 15 ng/mL 허용
  • PSA 배가 시간 ≥ 3개월

환자 특성:

• 기대 수명 ≥ 3개월
• ECOG 수행 상태 0-2
• 토마토, 생선, 콩기름, 젤라틴 캡슐 또는 리코펜(카로티노이드) 또는 생선 기름(오메가-3 지방산)과 화학적 또는 생물학적 조성이 유사한 화합물로 인한 알레르기 반응의 병력 없음

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 없어야 합니다.

  • 진행 중이거나 활성 감염
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증
  • 심장 부정맥
  • 연구 준수를 제한하는 정신 질환 또는 사회적 상황

이전 동시 치료:

• 수술, 방사선, 호르몬 요법(예: 류프로라이드 아세테이트, 비칼루타미드, 플루타미드, 고세렐린, 메게스트롤, 닐루타미드, 디에틸스틸베스트롤/에스트로겐), 화학 요법, PC-SPES 또는 시험용 제제를 포함한 전립선암에 대한 이전 또는 동시 치료 없음
• 리코펜, 어유(오메가-3 지방산) 또는 오메가-3 불포화 지방산 수치를 보충하기 위한 기타 제제를 이전과 동시에 4주 이상 사용하지 않음
• 호르몬 수치에 영향을 미치는 것으로 나타난 피나스테리드, 두타스테리드, 쏘팔메토 또는 기타 약초/영양제를 복용한지 4주가 넘었습니다.
• 이전 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 시클로옥시게나제-2(COX-2) 억제제 및/또는 아스피린을 7일 이상 복용한지 1개월 이상
• 동시 NSAID, COX-2 억제제 또는 아스피린 없음