65세 이상 성인을 대상으로 ADACEL® 백신의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 시험

포함 기준 :

• 보행 가능하고 제도화되지 않음.
• 접종 시점에 65세 이상.
• 서명된 IRB(Institutional Review Board) 승인 동의서 양식.
• 예정된 모든 방문에 참석하고 모든 시험 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준 :

• 연구자의 의견에 따라 참가자의 건강 위험을 초래하거나 백신 평가를 방해하는 모든 조건.

• 불안정하거나 연구자의 의견으로는

  • 연구에 완전히 참여하는 능력을 방해합니다. 또는
  • 백신 평가를 방해합니다.
• 면역 억제 약물(예: 메토트렉세이트와 같은 류마티스 관절염 약물, 빈크리스틴과 같은 암 화학요법제)의 사용을 포함하여 알려진 또는 의심되는 면역 기능 손상.
• 지난 72시간 이내의 열병 또는 포함 시점의 구강 온도 ≥ 100.4°F(≥ 38°C).
• 기록된 파상풍, 디프테리아 또는 백일해 병력.
• 지난 5년 이내에 파상풍, 디프테리아 또는 무세포 백일해 백신을 접종한 것으로 알려졌거나 의심되는 자.
• 지난 3개월 이내에 면역 글로불린 또는 기타 혈액 제제를 투여했거나 지난 6개월 이내에 연속 2주 이상 전신 코르티코스테로이드 요법(프레드니손 또는 이와 동등한 요법)을 투여한 경우.
• 등록 전 72시간 이내에 전신 항생제 요법.
• 등록 전 30일 기간 동안 인플루엔자 백신 이외의 백신을 받았거나 등록 후 35일 기간 동안 인플루엔자 백신 이외의 백신을 받을 예정인 경우. 인플루엔자 백신의 경우에만 등록 전 14일 기간에 받았거나 등록 후 14일 기간에 받을 예정인 경우 연기합니다.
• 백신 성분에 대해 의심되거나 알려진 과민증.
• 등록 전 4주 동안 다른 중재적 임상 시험에 참여하거나 본 연구의 계획된 기간 동안 다른 중재적 임상 시험에 참여할 계획.
• 조사관의 의견에 따라 시험 방문 또는 절차를 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 방식으로 알코올 또는 약물을 사용합니다.
• 혈소판감소증 또는 근육주사 예방접종을 금하는 출혈장애.
• 행정 또는 법원 명령에 의해 자유를 박탈당하거나 응급 상황에 처하거나 동의 없이 입원하거나 법적 대리인이 필요한 대상.