제1형 또는 2형 당뇨병의 인슐린 글루리신, 인슐린 리스프로 및 인슐린 글라진
2009년 9월 14일 업데이트: Sanofi
12주, 다기관, 통제, 개방, 3:1 무작위, 병렬 임상 시험 인슐린 글루리신과 일반 인간 인슐린(인슐린 리스프로)을 란투스(인슐린 글라진)를 사용하는 제1형 또는 제2형 당뇨병 피험자에게 피하 주사와 비교
주요한:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자에서 인슐린 리스프로와 인슐린 글루리신의 효능 및 안전성을 비교합니다.
- 인슐린 글루리신과 인슐린 리스프로의 저혈당 빈도를 비교하기 위함.
중고등 학년:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자의 12주차 HbA1c 변화, 혈당 매개변수, 인슐린 용량 및 치료 만족도 측면에서 인슐린 글루리신과 인슐린 리스프로를 비교하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
485
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Sanofi-Aventis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
- 방문 1에서 HbA1c 6.5%~11.0% 측정
- 연구 시작 직전 3개월 이상의 지속적인 인슐린 치료
제외 기준:
- 임산부
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
인슐린 글루리신 투여
|
매 식사 전 하루 3회
하루에 한 번
|
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활성 비교기: 2
리스프로 투여
|
하루에 한 번
매 식사 전 하루 3회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저혈당 에피소드
기간: 공부의 처음부터 끝까지
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공부의 처음부터 끝까지
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HbA1c의 변화
기간: 기준선에서 종점까지
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기준선에서 종점까지
|
|
부작용
기간: 공부 시작부터 끝까지
|
공부 시작부터 끝까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HbA1c의 변화
기간: 베이스라인부터 12주차까지
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베이스라인부터 12주차까지
|
|
혈당 매개 변수, 저혈당 에피소드 및 식사 시간과 Lantus의 복용량.
기간: 베이스라인부터 12주까지
|
베이스라인부터 12주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jing Fu, Sanofi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APIDR_L_00348
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