혈당 조절 전후의 당뇨병에서 인슐린 분비
제2형 당뇨병에서 손상된 인크레틴 효과의 병인
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 당뇨병 환자의 비정상적인 포도당 대사에 기여하는 인슐린 분비 결함을 이해하는 것입니다. 당뇨병은 VA 의료 센터에서 치료를 받는 환자의 주요 문제이며 그 중 20%가 영향을 받습니다. 구체적으로, 이 프로젝트는 당뇨병 환자에서 인크레틴 효과가 손상되는 메커니즘을 결정하려고 합니다. 인크레틴 효과는 음식 섭취 후 인슐린 분비를 증가시키는 GI 호르몬과 신경 자극의 작용을 말하며, 비당뇨병 환자의 식후 인슐린 분비의 약 50%를 차지합니다. 제2형 당뇨병 환자에서 이 반응이 심각하게 손상되었음을 나타내는 여러 연구가 있습니다. 이것이 발생하는 메커니즘은 설명되지 않았습니다. 중요한 인크레틴인 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)과 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)의 분비가 당뇨병 환자에게서 손상될 수 있다는 증거가 있습니다. 당뇨병 환자의 베타 세포가 인크레틴에 둔감하다는 데이터도 있습니다. 이 분야에서 현재 지식 상태의 문제는 이전 작업이 소수의 당뇨병 환자를 포함했으며 당뇨병에서 인크레틴 효과가 변경되는 메커니즘을 직접 테스트하지 않았다는 것입니다.
이 프로젝트에서 우리는 인크레틴 효과를 손상시키는 고혈당증의 역할을 결정할 것입니다. 2형 당뇨병 환자는 강화된 당뇨병 치료 전후에 인크레틴 효과를 측정할 것입니다. 이 연구는 인크레틴 매개 인슐린 분비에 대한 만성 고혈당증의 효과를 시험할 것입니다. 모든 연구에서 인크레틴 효과는 피험자 내 설계를 사용한 연구를 사용하여 이러한 중재 전후에 측정됩니다. 조합된 포도당 클램프/식사 내성 테스트 프로토콜은 인크레틴 효과를 정량화하는 데 사용됩니다.
이러한 연구를 통해 식후 인슐린 분비에 대한 인크레틴 분비, 인크레틴 작용 및 전반적인 대사 환경의 역할을 정의할 수 있습니다. 이러한 연구 결과는 당뇨병에서 비정상적인 베타 세포 기능을 이해하는 데 중요한 새로운 정보를 추가할 것입니다. 인크레틴 효과가 손상된 부위를 식별함으로써 이 프로젝트는 당뇨병 환자를 치료하기 위한 새로운 접근법의 기초를 제공할 것입니다. 이것은 특히 혈당을 낮추기 위해 인크레틴 경로를 표적으로 하는 새로운 약물의 최근 가용성과 관련이 있습니다.
혈액 샘플을 채취하여 GCRC에서 처리합니다. 샘플은 냉동되어 건물 15, 401호에 보관됩니다. 샘플은 IATA 배송 절차에 대해 교육을 받은 직원이 게놈 연구소로 배송합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- VA Medical Center, Cincinnati
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
목표 1:
(비당뇨병 환자)
- 30~65세 남성/여성,
- 활동성 의학적 질병이 없고,
- 당뇨병 병력 없음.
(당뇨병 환자)
- HbA1c=6.5-8.5,
- 메트포르민, 설포닐우레아 또는 조합으로 치료,
- BMI 28-40의 안정적인 체중.
- 목표 2: 위와 동일
- 목표 3: HgA1c 8.0-9.5를 가진 당뇨병 환자
제외 기준:
- 목표 1: 두 그룹 모두: 췌장염, 심장, 위장, 신장 또는 간 질환의 병력 없음.
- 목표 2: 위와 동일
- 목표 3: 위와 동일, 초기 당뇨병성 신병증 중증 비증식성 또는 증식성 망막병증 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
개입: 인슐린 글라진 치료.
이 연구는 혈당을 낮추기 위한 인슐린 치료 2개월 전과 후 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 분비를 피험자 내에서 비교하기 위해 고안되었습니다.
인슐린 분비는 20% 포도당을 사용하는 고혈당 클램프와 경구 포도당 용액(75g)의 섭취로 결정됩니다.
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당뇨병 환자는 2개월 동안 1일 1회 인슐린 글라진으로 치료될 것이다.
피험자는 공복 혈당에 대해 120 mg/dl 이하의 목표를 달성하기 위해 혈당을 모니터링하고 4-6 단위 단계로 인슐린 용량을 조정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈당 개선을 위한 인슐린 치료 2개월 전후의 포도당 클램프 및 경구 포도당 섭취에 대한 ISR.
기간: 180분
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피험자는 인슐린과 C-펩티드 측정을 위해 혈액을 연속적으로 샘플링하여 270분 동안 포도당 클램프를 사용했습니다.
클램프 90분에 그들은 75g의 경구 포도당 용액을 섭취했습니다.
식사 자극 인슐린 분비는 90-270분의 평균 혈장 C-펩티드로 요약되었습니다.
이 결과 측정은 혈당을 낮추기 위해 치료 전과 인슐린 치료 2개월 후 각 피험자에 대해 비교되었습니다.
피험자는 첫 방문 후 20 단위의 인슐린 글라진을 시작했고 매일 아침 혈당을 측정하도록 요청받았습니다.
인슐린 용량은 120mg/dl 미만의 평균 아침 포도당 수준을 목표로 3일마다 4-6단위씩 증가했습니다.
2개월의 치료 후 1차 결과는 첫 번째와 동일한 두 번째 포도당 클램프/경구 포도당 내성 검사로 반복되었습니다.
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180분
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평균 혈당 개선을 위한 인슐린 치료 2개월 전후의 포도당 클램프 및 경구 포도당 섭취에 따른 C-펩타이드 농도.
기간: 180분
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피험자는 인슐린과 C-펩티드 측정을 위해 혈액을 연속적으로 샘플링하여 270분 동안 포도당 클램프를 사용했습니다.
클램프 90분에 그들은 75g의 경구 포도당 용액을 섭취했습니다.
식사 자극 인슐린 분비는 90-270분의 평균 혈장 C-펩티드로 요약되었습니다.
이 결과 측정은 혈당을 낮추기 위해 치료 전과 인슐린 치료 2개월 후 각 피험자에 대해 비교되었습니다.
피험자는 첫 방문 후 20 단위의 인슐린 글라진을 시작했고 매일 아침 혈당을 측정하도록 요청받았습니다.
인슐린 용량은 120mg/dl 미만의 평균 아침 포도당 수준을 목표로 3일마다 4-6단위씩 증가했습니다.
2개월의 치료 후 1차 결과는 첫 번째와 동일한 두 번째 포도당 클램프/경구 포도당 내성 검사로 반복되었습니다.
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180분
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평균혈당증 개선을 위한 인슐린 치료 2개월 전후의 포도당 클램프 및 경구 포도당 섭취에 따른 인슐린 농도.
기간: 180분
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피험자는 인슐린과 C-펩티드 측정을 위해 혈액을 연속적으로 샘플링하여 270분 동안 포도당 클램프를 사용했습니다.
클램프 90분에 그들은 75g의 경구 포도당 용액을 섭취했습니다.
식사 자극 인슐린 분비는 90-270분의 평균 혈장 C-펩티드로 요약되었습니다.
이 결과 측정은 혈당을 낮추기 위해 치료 전과 인슐린 치료 2개월 후 각 피험자에 대해 비교되었습니다.
피험자는 첫 방문 후 20 단위의 인슐린 글라진을 시작했고 매일 아침 혈당을 측정하도록 요청받았습니다.
인슐린 용량은 120mg/dl 미만의 평균 아침 포도당 수준을 목표로 3일마다 4-6단위씩 증가했습니다.
2개월의 치료 후 1차 결과는 첫 번째와 동일한 두 번째 포도당 클램프/경구 포도당 내성 검사로 반복되었습니다.
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180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈당 개선을 위한 인슐린 치료 2개월 전후의 HbA1c.
기간: 2 개월
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제2형 당뇨병 환자는 기본 인슐린 글라진 치료 2개월 전후에 HbA1c를 측정했습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David D'Alessio, MD, Cincinnati VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENDA-010-06S
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인슐린 글라진에 대한 임상 시험
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Mannkind Corporation완전한
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Amphastar Pharmaceuticals, Inc.모병
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은