약물 용출 스텐트 후 국소 스텐트 내 재협착 (FOCUS)

포함 기준:

1. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
2. 약물 용출 스텐트 후 재협착(시각적 추정으로 >50%)
3. 병변 길이 < 10mm(초점 ISR)
4. 안정(CCS 등급 1~4) 또는 급성 관상동맥 증후군(불안정 협심증 브라운발트 등급 IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC 또는 NSTEMI) 또는 비정형 흉통이 있거나 증상이 없지만 문서화된 심근 허혈이 있는 환자 스텐트 보조 경피적 관상동맥 중재술에
5. 환자 또는 보호자는 연구 프로토콜과 임상 및 혈관조영 후속 조치 일정에 동의하고 해당 임상 현장의 적절한 기관 검토 위원회/윤리 위원회의 승인에 따라 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.

제외 기준:

1. 환자는 다음 약물에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항이 있습니다.

   • 헤파린
   • 아스피린
   • 클로피도그렐과 티클로피딘 모두
   • Sirolimus 용출 스텐트
   • 스테인리스 스틸 및/또는
   • 조영제(스테로이드 및 디펜히드라민[예: 발진]에 등록할 수 있습니다. 그러나 이전 조영제에 대한 진정한 아나필락시스가 있는 환자는 등록해서는 안 됩니다.
2. 12개월 이내에 전신(정맥주사) Sirolimus 사용.
3. 최근 임신 테스트가 음성이 아닌 한, 본 연구에 등록한 후 언제든지 임신할 가능성이 있는 가임 여성.
4. 출혈 체질 또는 알려진 응고병증(헤파린 유발 혈소판 감소증 포함)의 병력이 있거나 수혈을 거부할 것입니다.
5. 지난 3개월 이내에 위장관 또는 비뇨생식기 출혈, 또는 2개월 이내에 대수술.
6. 현재 알려진 현재 혈소판 수 <100,000 cells/mm3 또는 Hgb <10 g/dL.
7. 비심장 동반이환 상태는 기대 수명이 1년 미만이거나 프로토콜 비준수를 초래할 수 있습니다(현장 조사자의 의학적 판단에 따름).
8. 1차 종료점 추적 기간을 완료하지 않은 다른 약물 또는 장치 조사 연구에 적극적으로 참여하는 환자.
9. EF가 30% 미만인 환자.
10. 1차 혈관 성형술이 필요한 증상 발현 12시간 미만의 급성 MI 환자
11. 크레아티닌 수치 3.0mg/dL 또는 투석 의존성.
12. 중증 간 기능 장애(AST 및 ALT의 3배 상위 정상 참조 값).
13. 좌주간부 협착 및 DES로 인한 좌주주 스텐트 내 재협착이 있는 환자(육안 추정치 >50%)