Fokal in-stent-restenos efter drogeluerande stent (FOCUS)

Inklusionskriterier:

1. Patienten måste vara minst 18 år gammal.
2. Restenos efter läkemedelsavgivande stentar (>50 % enligt visuell uppskattning)
3. Lesionslängd < 10 mm (brännvidd ISR)
4. Patienter med stabila (CCS klass 1 till 4) eller akuta kranskärlssyndrom (instabil angina pectoris Braunwald klass IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC eller NSTEMI) eller patienter med atypisk bröstsmärta eller utan symtom men med dokumenterad myokardischemi, mottaglig till stentassisterad perkutan kranskärlsintervention
5. Patienten eller vårdnadshavaren samtycker till studieprotokollet och schemat för klinisk och angiografisk uppföljning och ger informerat, skriftligt samtycke, som godkänts av lämplig institutionell granskningsnämnd/etisk kommitté på respektive klinisk plats.

Exklusions kriterier:

1. Patienten har en känd överkänslighet eller kontraindikation mot något av följande läkemedel:

   • Heparin
   • Aspirin
   • Både Clopidogrel och Ticlopidine
   • Sirolimus eluerande stent
   • Rostfritt stål och/eller
   • Kontrastmedel (patienter med dokumenterad kontrastkänslighet som effektivt kan premedicineras med steroider och difenhydramin [t.ex. utslag] kan vara inskriven. Patienter med sann anafylaxi till tidigare kontrastmedel bör dock inte inkluderas).
2. Systemisk (intravenös) Sirolimus används inom 12 månader.
3. Kvinna i fertil ålder, såvida inte ett nyligen genomfört graviditetstest är negativt, som eventuellt planerar att bli gravid när som helst efter inskrivningen i denna studie.
4. Historik med blödningsdiates eller känd koagulopati (inklusive heparininducerad trombocytopeni), eller kommer att vägra blodtransfusioner.
5. Gastrointestinal eller genitourinär blödning inom de senaste 3 månaderna, eller större operation inom 2 månader.
6. Aktuellt känt aktuellt antal trombocyter <100 000 celler/mm3 eller Hgb <10 g/dL.
7. Icke-kardiellt komorbida tillstånd förekommer med förväntad livslängd <1 år eller som kan resultera i att protokollet inte följs (per platsutredarens medicinska bedömning).
8. Patienter som aktivt deltar i en annan läkemedels- eller enhetsstudie, som inte har slutfört den primära effektmåttsuppföljningsperioden.
9. Patienter med EF<30%.
10. Patienter med akut hjärtinfarkt inom symtomdebut < 12 timmar som behöver primär angioplastik
11. Kreatininnivå 3,0 mg/dL eller beroende av dialys.
12. Allvarlig leverdysfunktion (AST och ALAT 3 gånger övre normala referensvärden).
13. Patienter med stenos i vänster huvudstam och restenos i vänster huvudstam skapad av DES (>50 % enligt visuell uppskattning)