Reestenose intra-stent focal após stent farmacológico (FOCUS)

Critério de inclusão:

1. O paciente deve ter pelo menos 18 anos de idade.
2. Reestenose após stents farmacológicos (>50% por estimativa visual)
3. Comprimento da lesão < 10 mm (ISR focal)
4. Pacientes com síndromes coronarianas estáveis ​​(classe 1 a 4) ou agudas (angina pectoris instável de Braunwald classe IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC ou NSTEMI) ou pacientes com dor torácica atípica ou sem sintomas, mas com isquemia miocárdica documentada, passíveis para intervenção coronária percutânea assistida por stent
5. O paciente ou responsável concorda com o protocolo do estudo e o cronograma de acompanhamento clínico e angiográfico e fornece consentimento informado por escrito, conforme aprovado pelo Conselho de Ética/Comitê de Ética Institucional apropriado do respectivo centro clínico.

Critério de exclusão:

1. O paciente tem hipersensibilidade conhecida ou contra-indicação a qualquer um dos seguintes medicamentos:

   • heparina
   • Aspirina
   • Clopidogrel e TIclopidina
   • Stent Eluidor de Sirolimus
   • Aço inoxidável e/ou
   • Meios de contraste (pacientes com sensibilidade documentada ao contraste que podem ser efetivamente pré-medicados com esteroides e difenidramina [p. rash] podem ser inscritos. Pacientes com anafilaxia verdadeira a meios de contraste anteriores, no entanto, não devem ser incluídos).
2. Uso sistêmico (intravenoso) de Sirolimus em 12 meses.
3. Mulher com potencial para engravidar, a menos que um teste de gravidez recente seja negativo, que possivelmente planeja engravidar a qualquer momento após a inscrição neste estudo.
4. História de diátese hemorrágica ou coagulopatia conhecida (incluindo trombocitopenia induzida por heparina) ou recusará transfusões de sangue.
5. Sangramento gastrointestinal ou geniturinário nos últimos 3 meses ou cirurgia de grande porte nos últimos 2 meses.
6. Contagem de plaquetas atual conhecida <100.000 células/mm3 ou Hgb <10 g/dL.
7. Condições comórbidas não cardíacas estão presentes com expectativa de vida <1 ano ou que podem resultar em não conformidade com o protocolo (de acordo com a avaliação médica do investigador do centro).
8. Pacientes que estão participando ativamente de outro estudo investigativo de medicamento ou dispositivo, que não completaram o período de acompanhamento do endpoint primário.
9. Pacientes com FE<30%.
10. Pacientes com infarto agudo do miocárdio com início dos sintomas < 12 horas que necessitam de angioplastia primária
11. Nível de creatinina 3,0mg/dL ou dependência de diálise.
12. Disfunção hepática grave (AST e ALT 3 vezes acima dos valores normais de referência).
13. Pacientes com estenose do tronco principal esquerdo e reestenose intra-stent do tronco principal esquerdo criada por DES (>50% por estimativa visual)