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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00511212
하부 소화관 수술부위감염에 대한 항균제와의 병용 요법에서 정맥 면역글로불린
2011년 7월 20일 업데이트: Multicenter Clinical Study Group of Osaka, Colorectal Cancer Treatment Group
하부 소화관의 수술 부위 감염에 대한 항균제와의 병용 요법에서 정맥 면역글로불린(IVIG)의 임상 연구
본 연구의 목적은 하부소화관 수술 후 심한 복막염에 대한 항균제와의 병용요법에서 IVIG의 임상적 유용성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, 일본, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
수술 후 복막염의 명백한 증상 및 소견이 있는 자로서 아래의 기준에 해당하는 자.
- CRP >=38 °C, >=15,000/mm3 또는 <=3,000/mm3 및 CRP >=10mg/dL인 환자
- 복부 이미지에 농양이 없는 환자
- 1일 이상 항균제를 투여하였으나 호전되지 않는 환자
- 20세 이상 환자
- 본 연구 참여에 대한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 면역글로불린 제품의 성분에 과민증 병력이 있는 환자
- 면역글로불린 제제의 성분으로 인한 쇼크의 병력이 있는 환자
- 입국 전 1개월 이내에 면역글로불린을 투여받은 환자
- 1일 이상 항균제를 투여하고 개선의 징후를 보이는 환자
- IgA 결핍 환자
- 유전성 과당 불내성 환자
- 알레르기 또는 항균제 부작용의 병력이 있는 환자
- 본 연구의 평가에 심각한 영향을 미칠 수 있는 기저질환 또는 동반질환이 있는 환자
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 환자
- 비감염성 발열, 진균 감염 또는 바이러스성 질병이 있는 환자
- 기타 주치의가 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 효능
기간: 7일째
|
7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적 효능, 재발률, 사망률, 약물 투여 후 해열까지의 시간, 해열률, 약물 투여 후 임상 증상 소실까지의 시간, 임상 증상 호전율
기간: 3일째 및 시험약 투여 종료 시,
|
3일째 및 시험약 투여 종료 시,
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Morito Monden, MD, PhD, Multicenter Clinical Study Group of Osaka
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCSGO-0701
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