대수술 전 면역영양과 표준 경장영양
주요 수술 전 면역 영양 대 표준 경장 영양: 단일 센터 이중 맹검 제어 무작위 우월성 시험
이 시험의 목적은 NRS 3 이상 환자의 주요 복부 수술 후 이환율과 관련하여 수술 전 면역영양과 표준 경장영양을 비교하는 것입니다.
1차 종료점은 수술 후 30일까지의 합병증 발생률이다.
연구 개요
상세 설명
영양실조는 병원에 있는 모든 환자의 약 20-50%에 영향을 미칩니다[1, 2]. 대수술은 수술 후 영양실조와 면역력 저하를 더욱 증가시킨다. 따라서 대수술 후 합병증 및 감염률이 30%를 넘는다[3-6].
NRS(영양 위험 점수)[1]는 ESPEN(유럽 비경구 및 경장 영양 학회) 선별 지침을 기반으로 하며 영양 지원으로 혜택을 받을 가능성이 있는 환자를 식별합니다. NRS ≥ 3인 환자는 심각한 영양실조 상태이거나 일정 정도의 영양실조와 함께 일정 정도의 질병이 있는 것으로 간주됩니다[7].
전향적 코호트 연구에서 NRS ³ 3 환자는 대대적인 복부 수술 후 훨씬 더 많은 감염성 및 전반적인 합병증을 보였습니다[4, 7, 8]. 여러 연구에서 합병증에 대한 영양 지원의 이점을 보여주었습니다[3, 5, 6]. 따라서 국제 지침에서는 대수술을 받는 영양실조 환자를 위한 수술 전 경구 영양 지원을 제안합니다[9]. 그러나 표준경장영양(SEN)과 면역영양(IN) 중 어떤 것이 더 나은지는 논란의 여지가 있다[9].
아르기닌, 리보핵산 및 오메가-3 고도불포화 지방산을 함유하는 IN은 영양 상태, 면역 기능 및 임상 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다[5, 10].
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
선택적 주요 복부 수술을 위해 입원한 모든 환자:
- 개복 및 복강경 식도, 위, 간, 췌장, 장 및 결장직장 수술 및 NRS ≥ 3.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 정보에 입각한 동의 없음
- 긴급 상황
- 프랑스어나 독일어를 구사하지 못하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
RNA, 오메가-3-FA, 아르기닌 함유 면역영양
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임팩트 대 Meritene
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
표준 경장 영양: 등칼로리 및 등질소이지만 활성 성분은 없습니다.
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임팩트 대 Meritene
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원, 환자 준수, 인터루킨-6 및 10 혈장 수준
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Nicolas Demartines, MD, Department of Visceral Surgery, University Hospital Center, Lausanne, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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