이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

죽상혈전증 환자의 혈소판 기능 평가

2011년 1월 20일 업데이트: National Taiwan University Hospital

경피적 관상동맥성형술을 받는 고위험 죽상혈전증 환자에서 다양한 혈소판 기능 평가의 임상적 적용 가능성 검증: 4상 연구

배경-죽상혈전증에서 혈소판의 중추적인 병원성 역할이 널리 인식되고 있음에도 불구하고 혈소판 기능을 측정하는 방법과 다양한 항혈소판제의 효과를 모니터링하는 방법에 대한 합의가 현저하게 부족합니다. 재발성 허혈성 사건이 이중 항혈소판제를 투여받은 환자의 8.5~8.8%에서 발생하고 혈소판 반응성에 상당한 개인차가 있다는 사실을 고려할 때, 우리는 혈소판 기능 평가의 중요성과 임상적 의미가 중요하지 않다고 생각합니다. 간과하다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법 및 예상 결과 - 이 전향적 후속 연구에서 우리는 혈소판 기능(PFA-100, 폰 빌레브란트 인자의 혈장 수준, P-셀렉틴, 가용성 CD40 리간드 및 골수 관련 단백질)의 다양한 분석법의 예측력을 평가할 것입니다. -8/14, 고용량(600mg) 클로피도그렐 로딩 전과 후, 3개월 추적 관찰 및 발생에 대한 연구 종료 시 유세포 분석법에 의한 혈소판에서의 ADP-유도 P-셀렉틴[CD62P] 발현 주요 심혈관 사건(MACE)(사망, 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥 혈관재생술). 우리는 또한 혈소판 기능의 다른 분석 사이의 상관 관계를 평가할 것입니다. PFA-100으로 측정한 콜라겐-ADP 폐쇄 시간과 관상동맥 성형술을 받는 130명의 환자에서 주요 심혈관 사건 발생 사이의 유의한 연관성을 입증한 이전 파일럿 연구를 기반으로 6개월 동안 추적 조사한 150-200명의 환자를 포함할 계획입니다. 본 연구에 들어간다. 총 가입 기간은 1년으로 추정됩니다. 따라서 이 연구를 완료하는 데 총 2년에서 2.5년이 필요합니다. 첫 해에 우리는 (1) 다양한 혈소판 매개변수와 관상 동맥 조영 소견 사이의 상관 관계를 분석할 것입니다. (2) 상이한 혈소판 기능 측정 사이의 상관관계; 및 (3) 고용량 클로피도그렐 로딩에 대한 CADP-CT의 반응성.

2차년도에는 (1) 다양한 시점(기준선, 클로피도그렐 로딩 후, 연구 종료 시점)에서 MACE 발생에 대한 다양한 혈소판 매개변수의 예측 가능성을 분석하고 (2) 위험 예측 스키마를 수립합니다. 관상동맥 성형술을 받는 환자의 경우. 콜라겐-에피네프린 폐쇄 시간에 대한 미리 정의된 임계값은 190초로 설정되는데, 이 값은 다른 조사자들이 아스피린 내성의 유무를 구별하기 위해 권장했기 때문입니다. 콜라겐-ADP 폐쇄 시간에 대한 미리 정의된 임계값은 파일럿 연구에서 이 값이 MACE를 개발하는 환자를 식별하기 위한 최고의 식별 능력과 관련이 있다는 것을 발견했기 때문에 90초로 설정됩니다. 3년 차에는 다양한 SNP/일배체형 패턴과 다양한 혈소판 기능 평가 값 사이의 관계를 분석하여 PFA-100 폐쇄 시간과 혈소판 활성화의 혈장 마커 수준을 결정하는 유전적 배경을 탐구할 것입니다.

임상적 의의 - 본 연구는 베이스라인, 고용량 클로피도그렐 부하 후 및 연구 종료 시 혈소판 기능 평가의 임상적 역할을 탐구하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 항혈소판제로 고위험 환자를 적절하게 치료하는 방법에 대한 훌륭한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine and Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상동맥 질환

제외 기준:

  • 출혈 체질의 역사
  • 약물이나 알코올 남용 또는 간 질환의 병력
  • 비정상적인 프로트롬빈 시간
  • 비정상적인 혈소판 수
  • 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dl.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: c6
클로피도그렐 600mg 로딩
의약품: 클로피도그렐
클로피도그렐 600mg 로딩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 심혈관 사건(MACE)(사망, 심근 경색, 뇌졸중 및 임상적으로 유발된 표적 병변 재관류술)의 발생
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 혈소판 매개변수와 관상 동맥 조영 소견 사이의 상관관계
기간: 일년
일년
다른 혈소판 기능 측정 간의 상관 관계
기간: 일년
일년
고용량 클로피도그렐 로딩에 대한 CADP-CT의 반응성
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Tzung-Dau Wang, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200612040R

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

클로피도그렐에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Madagascar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다