심부전에서의 알도스테론 차단 (ARCTIC-D)
CHF에서 알도스테론 차단 무작위 대조 시험 - 확장기
심부전은 상당한 이환율과 사망률을 유발하며 북미 지역에서 가장 빠르게 증가하는 심혈관 진단입니다. 전체 유병률은 0.4%에서 2.4%로 추정됩니다. 최근 박출률 보존 심부전(HFNEF)이 증상이 있는 심부전 환자의 최대 50%에서 발견되었습니다. 많은 연구에서 HFNEF는 연간 최대 8%의 사망률과 내년에 병원에 입원해야 할 확률이 50%로 예후가 좋지 않은 것으로 나타났습니다. 이러한 유형의 심부전에 대해 입증된 치료법은 없습니다.
알도스테론 차단제(이 약물은 심부전 환자에서 상승하는 호르몬을 차단함)는 다른 유형의 심부전에 사용됩니다. 우리의 목표는 MRI를 사용하여 심장 근육의 두께를 살펴봄으로써 이러한 유형의 약물이 심장 기능을 향상시키는지 확인하는 것입니다. 또한 우리는 심장의 조직 형성과 파괴의 양을 측정할 것입니다. 시험은 약물과 위약을 모두 사용하여 수행되어 약물로 인한 효과를 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
알도스테론 길항제는 3개의 주요 무작위 위약 통제 시험에서 수축기 심부전 및 심근경색 후 수축기 기능 장애가 있는 환자에서 효능을 보였습니다. 이 시험들은 함께 MRI에 의한 사망률, 입원 및 좌심실 질량의 퇴행 감소를 입증했습니다.
1차 목적 이 연구의 1차 목적은 콜라겐 교체 지표의 변화를 평가하고 알도스테론 차단 4개월 후 MRI에서 좌심실 질량 회귀 및 확장기 기능의 특정 측정과 이를 연관시키는 것입니다.
연구 설계 및 방법 이 연구는 앨버타 대학에서 이중 맹검, 은폐 할당, 무작위 시험으로 확장기 심부전 환자를 4개월 동안 스피로노락톤 또는 일치하는 위약에 무작위 배정합니다. 평가된 결과에는 MRI에 의한 좌심실 질량, 콜라겐 마커, 기타 바이오마커, 임상 결과, 삶의 질 및 운동 테스트가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 프레이밍햄 기준에 의한 HF
- 지난 180일 이내에 심부전으로 병원에 최소 1회 입원
- 뉴욕심장협회 Class II - IV
- 심초음파 기준: 최소 중등도 이완기 기능이상, 박출률 >45%
제외 기준:
- 크레아티닌 청소율 <40 mls/min/1.73m2
- 칼륨 >5.0mmol/L
- 최근 4주 동안의 최근 급성 관상동맥 증후군
- 향후 4개월 이내에 계획된 혈관재생술, 제세동기 또는 심박조율기
- 알도스테론 길항제에 대한 이전의 알려진 불내성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 2
|
|
|
실험적: 1
스피로노락톤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
LVH
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHF-G533000207
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