이것은 Everolimus의 2가지 다른 용량의 장기 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 2년 추적 연구입니다.

포함 기준:

• 1년 연구(CRAD001A2306)의 12개월에 연구 약물을 투여받고 12개월 이후로 치료 및 관찰 기간을 연장하기 위해 새로운 사전 동의서에 서명한 환자.
• 여성 환자는 연구 기간 내내 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월 동안 승인된 피임 방법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 연장 수정에는 또 다른 사전 동의가 필요했습니다. 이 정보에 입각한 동의는 수정 연구 자체와 생검 및/또는 연간 프로토콜 생검의 소급 수집에 대한 별도의 동의를 허용했습니다.
• 포함 및 제외 기준은 후속 조치에서 핵심 연구를 완료한 환자가 수정된 연장에 참여할 자격이 있다는 점을 제외하고는 변경되지 않았습니다.

제외 기준:

• 연구 약물을 받고 있고 12개월 RAD001A2306 이후로 치료 및 관찰 기간을 연장하기 위한 새로운 사전 동의서에 서명하지 않은 환자