Il s'agit d'une étude de suivi de deux ans visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité à long terme de 2 doses différentes d'évérolimus

Critère d'intégration:

• Les patients qui reçoivent des médicaments à l'étude au mois 12 de l'étude d'un an (CRAD001A2306) et qui signent un nouveau consentement éclairé pour prolonger le traitement et la période d'observation au-delà du mois 12.
• Les patientes doivent accepter de continuer à utiliser une méthode de contraception approuvée tout au long de l'étude et pendant les 3 mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude.
• Un autre consentement éclairé était requis pour l'amendement d'extension. Ce consentement éclairé a permis un consentement séparé à l'étude de modification elle-même et à la collecte rétrospective de biopsies et/ou aux biopsies annuelles du protocole
• Les critères d'inclusion et d'exclusion n'ont pas été modifiés, sauf que les patients qui ont terminé l'étude principale lors du suivi sont devenus éligibles pour participer à l'extension modifiée.

Critère d'exclusion:

• Patients qui reçoivent des médicaments à l'étude et qui ne signent pas de nouveau consentement éclairé pour prolonger le traitement et la période d'observation au-delà du 12e mois RAD001A2306)