아킬레스 건증 연구; 고주파와 외과적 미세조직제거의 비교
아킬레스 건증 치료를 위한 외과적 미세 괴사 조직과 비교한 무선 주파수 기반 플라즈마 미세 괴사 조직: 전향적, 무작위, 통제된 다중 센터 연구"
발뒤꿈치에 위치한 아킬레스건염(통칭 "아킬레스건염"-아킬레스건염)의 손상으로 인한 발뒤꿈치 통증 및 불편감에 대한 연구시술 후 결과를 평가하기 위한 연구입니다. 약물 및/또는 기타 요법으로 호전되지 않았습니다.
연구원은 연구 절차 후 1년 동안 연구 장치를 사용하여 결과가 변경되는지 확인하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 아킬레스건 통증은 종아리 근육(예: 달리기, 뛰기)의 과도한 사용 또는 발과 발목의 비정상적인 생체 역학적 스트레스로 인해 발생합니다(1). 과도하게 사용하면 발뒤꿈치와 종아리 근육을 연결하는 섬유 조직이 손상될 수 있습니다. 부상을 입은 아킬레스건을 치료하는 것은 힘줄의 부분적 또는 완전한 파열로 이어질 수 있는 부상을 더 악화시키는 것을 피하는 데 중요합니다.
때때로 부분적인 파열에 의해 복잡해지는 힘줄증은 만성 아킬레스 건병증의 주요 병변으로 보입니다. paratenon은 거의 관여하지 않습니다. 중요한 특징은 염증 세포가 부족하고 본질적인 치유 능력이 낮다는 것입니다.
매년 수백만 명의 미국인이 건염 치료를 받고 있으며, 매년 200,000명 이상의 환자가 아킬레스건염과 건염 단독으로 치료를 받고 있습니다.(5) 아킬레스 통증에 대한 보존적 치료 옵션에는 휴식, 스트레칭, 강화, 냉찜질 및/또는 물리 요법이 포함됩니다. 일반적으로 아킬레스 건염과 건염의 비수술적 치료는 성공적이지 못한 것으로 여겨져 약 25%의 환자에서 수술적 치료가 필요합니다. 그러나 전통적인 외과적 치료의 결과는 시간이 지남에 따라 악화되는 것으로 보고되었습니다. (삼).
이 연구의 목적은 표준 외과적 괴사조직 절제술과 비교하여 고주파 기반 플라즈마 미세건절술을 사용하여 치료된 증상이 있는 아킬레스건증 환자의 AOFAS Ankle-Hindfoot Scale 점수의 종적 개선을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- Greater Chesapeake Orthopaedic Associates
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43231
- Orthopaedic Foot and Ankle Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 만 18세 이상입니다.
- 피험자는 0~10점 척도에서 >5로 등급이 매겨진 아킬레스건과 관련된 통증을 나타냅니다.
- 피험자의 병력 및 신체 검사에서 아킬레스건의 퇴행과 관련된 아킬레스건 통증의 해부학적 원인을 정확히 지적했습니다(비삽입 - 후종골 점액낭 근위부).
- 건염과 일치하는 자기 공명 영상 소견
- 피험자(또는 보호자)는 IRB에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 피험자는 필요한 후속 조치를 완료할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 본 연구에서 치료 전 2주 이내에 NSAID(예: 이부프로펜, 나프록센) 사용
- 이전 연구에서 치료할 병리학에 대한 아킬레스 수술
- 발바닥 근막증과 관련된 발뒤꿈치 통증
- 연구를 통해 치료할 발 통증의 여러 해부학적 기원
- I형 및 II형 진성 당뇨병을 보여주는 병력 또는 문서
- 응고병증, 감염, 종양 또는 기타 전신 질환의 신체적 소견 및 기록
- 말초 혈관 질환 또는 자가면역 질환을 나타내는 병력 또는 문서
- 피험자는 현재 퇴행성 아킬레스건과 관련된 다른 약물/장치 연구에 참여하고 있습니다.
- 치료 전 임신 또는 임신이 의심되는 피험자
- 연구를 통해 치료할 도보 체외 충격파 치료(ESWT)의 역사
- 피험자는 연구 설문지를 이해하거나 응답할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
혈장 미세절개술
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아킬레스의 코블레이션
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 비
표준 외과적 괴사 조직 제거
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아킬레스건의 외과적 괴사조직 제거술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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플라스마 미세건절술을 사용하여 치료받은 환자가 표준 외과적 괴사 조직 절제술을 사용하여 치료받은 환자와 수술 후 12개월 동안 AOFAS Ankle-Hindfoot Scale 점수의 동등한 종적 개선을 나타내는지 여부를 결정합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 통증으로부터의 회복, 삶의 질 및 임상 사건이 치료 그룹에 대해 동일한지 여부를 결정하기 위해.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Terry Philbin, D.O., Orthopedic Foot and Ankle Center, Columbus, OH
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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