플라크 방사선 치료 후 방사선 황반병증 예방을 위한 유리체강내 Ranibizumab
2007년 10월 5일 업데이트: Shields, Shields and Associates
맥락막 흑색종에 대한 플라크 방사선 요법 후 방사선 황반병증 예방을 위한 유리체강내 Ranibizumab(Lucentis)의 무작위 대조 시험
포도막 흑색종은 성인기에 가장 흔한 원발성 안내 악성 종양입니다.
안구 보존 치료는 중소 규모의 포도막 흑색종 관리에서 제핵과 비교하여 동등한 삶의 예후를 제공할 수 있습니다.
플라크 방사선 요법은 포도막 흑색종의 현재 관리에서 가장 흔한 안구 보호 치료법으로 등장했지만, 10년 추적 조사에서 환자의 약 70%에서 시력 상실로 인해 복잡해졌습니다.
방사선 망막병증/황반병증의 예방 및 조기 치료 전략을 개발하여 플라크 치료 후 시각적 결과를 개선해야 합니다.
Ranibizumab(Lucentis)은 재조합 인간화 단클론 항체의 항원 결합 단편으로, 맥락막 신생혈관 형성의 매개자인 혈관 내피 성장 인자 A의 활성을 억제합니다.
Lucentis는 일반적으로 연령 관련 황반 변성과 같은 안과 질환에 사용됩니다.
이 연구는 포도막 흑색종에 대한 플라크 방사선에 따른 방사선 합병증의 발생률을 감소시키는 항-VEGF 요법(Lucentis)의 가능한 이점을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Wills Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 맥락막 흑색종의 새로운 진단
- Wills Eye Health System에서 플라크 방사선 치료 예정
제외 기준:
- 기존 망막 장애(즉, 가령황반변성, 당뇨병성황반병증, 망막혈관폐쇄, 황반원공, 표면주름망막병증)
- 사전 망막 박리
- 정확한 OCT 이미징을 방해하는 미디어 불투명도
- 녹내장의 역사
- 임신
- 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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황반 부종의 광간섭성(OCT) 증거의 존재 또는 부재.
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
OCT에서 황반 부종의 등급, 시력(LogMAR), 추적관찰 시 OCT에서 중심와 두께 측정.
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol L Shields, MD, Wills Eye Institute
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07-816
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포도막 흑색종에 대한 임상 시험
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Grupo Español Multidisciplinar de MelanomaINMUNOCORE모병
라니비주맙에 대한 임상 시험
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Pusan National University HospitalNovartis완전한
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University of California, DavisGenentech, Inc.; University of California, San Francisco완전한
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Peter A Campochiaro, MDGenentech, Inc.완전한