Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ranibizumab podawany doszklistkowo w zapobieganiu makulopatii popromiennej po radioterapii płytki nazębnej

5 października 2007 zaktualizowane przez: Shields, Shields and Associates

Randomizowane badanie kontrolne dotyczące doszklistkowego ranibizumabu (Lucentis) w zapobieganiu makulopatii popromiennej po radioterapii płytkowej czerniaka naczyniówki

Czerniak błony naczyniowej jest najczęstszym pierwotnym nowotworem wewnątrzgałkowym występującym w wieku dorosłym. Zabiegi oszczędzające oko mogą zapewnić równoważne rokowania życiowe w leczeniu małych i średnich czerniaków błony naczyniowej oka w porównaniu z wyłuszczaniem. Radioterapia płytkowa okazała się najpowszechniejszym leczeniem oszczędzającym oko w obecnym leczeniu czerniaka błony naczyniowej oka, ale jest skomplikowana przez utratę wzroku u około 70% pacjentów po 10 latach obserwacji. Należy opracować strategie zapobiegania i wczesnego leczenia retinopatii popromiennej/makulopatii, aby poprawić wyniki wzrokowe po leczeniu płytki nazębnej. Ranibizumab (Lucentis) to wiążący antygen fragment rekombinowanego, humanizowanego przeciwciała monoklonalnego, który hamuje aktywność czynnika wzrostu śródbłonka naczyń A, ​​mediatora w rozwoju neowaskularyzacji naczyniówkowej. Lucentis jest powszechnie stosowany w oku w chorobach oczu, takich jak związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie możliwych korzyści terapii anty-VEGF (Lucentis) w zmniejszaniu częstości powikłań popromiennych po radioterapii płytki nazębnej czerniaka błony naczyniowej oka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Wills Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • nowa diagnoza czerniaka naczyniówki
  • zaplanowano radioterapię płytkową w Wills Eye Health System

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej zaburzenia siatkówki (tj. zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, makulopatia cukrzycowa, niedrożność naczyń siatkówki, otwór w plamce, retinopatia marszcząca się na powierzchni)
  • wcześniejsze odwarstwienie siatkówki
  • zmętnienia podłoża uniemożliwiające dokładne obrazowanie OCT
  • historia jaskry
  • ciąża
  • wiek <18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność lub brak koherencji optycznej (OCT) świadczącej o obrzęku plamki żółtej.
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień obrzęku plamki w OCT, ostrość wzroku (LogMAR) i pomiar grubości dołka w OCT podczas obserwacji.
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shields, Shields and Associates

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol L Shields, MD, Wills Eye Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-816

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak błony naczyniowej oka

Badania kliniczne na Ranibizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj